РЗН 2021/16224

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16224
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.12.2021 № РЗН 2021/16224
На медицинское изделие
Аппарат терапевтический низкочастотный TESLA Former prestigeв составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Стилус для сенсорного экрана - 1шт. 3. Шнур питания блока управления - 1 шт. 4. Кресло-аппликатор Prestige - 1 шт. (при необходимости). 5. Держатель аппликаторов - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Монтажный набор для держателя аппликаторов - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - винт М4х9мм - 2 шт.; - шестигранный ключ М4 - 1шт. 7. Комплект аппликатора FMS М Former - 1 шт. (при необходимости), в составе: - аппликатор FMS2 М Former - 2 шт.; - фиксирующий ремень FMS1 600x75 - 1 шт.; - фиксирующий ремень FMS 600x42 - 1 шт.; - фиксирующий ремень FMS 400x42 - 1 шт.; - фиксирующий ремень FMS2 600x75 - 1 шт.; - фиксирующий ремень FMS2 900x75 - 1 шт.; - фиксирующий ремень FMS2 1200x75 - 1 шт.; - кейс - 1 шт. 8. Комплект аппликатора FMS L Former - 1 шт., в составе: - аппликатор FMS2 L Former - 2 шт. - фиксирующий ремень FMS1 300x75 - 1 шт.; - фиксирующий ремень FMS1 600x75 - 1 шт.; - фиксирующий ремень FMS 600x42 - 1 шт.; - фиксирующий ремень FMS 400x42 - 1 шт.; - фиксирующий ремень FMS2 600x75 - 1 шт.; - фиксирующий ремень FMS2 900x75 - 1 шт.; - фиксирующий ремень FMS2 1200x75 - 1 шт.; - кейс - 1 шт. 9. Тележка для блока управления - 1 шт. (при необходимости). 10. Монтажный набор тележки для блока управления - 1 шт. (при необходимости), в составе: - пвх шайба белая - 4 шт. - пвх шайба черная - 3 шт. - резиновая шайба - буфер - 4 шт. - винт М4х27мм - 4 шт. - винт М4х26мм - 3 шт. - винт М8х16мм - 3 шт. 11. Руководство по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КОСМЕД"
Производитель
"Искра Медикал д.о.о."
Место производства медицинского изделия
, Республика Словения, Iskra Medical d.o.o., Stegne 23, 1000 Ljubljana, Republic of Slovenia
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16224
Вид медицинского изделия: 285040
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.160
Приказом Росздравнадзора от 30.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_