РЗН 2021/16166

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16166
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.12.2021 № РЗН 2021/16166
На медицинское изделие
Система инфузионная рабочая НР-80 с принадлежностямив составе: I. Станция инфузионная рабочая НР-80 с принадлежностями, в составе: 1. Блок станции инфузионной рабочей НР-80 на 4 слота - не более 4 шт. 2. Кабель сетевой - не более 4 шт. 3. Крышка станции инфузионной рабочей НР-80 - не более 4 шт. 4. Зажим для крепления к стойке - не более 4 шт. 5. Встроенный Wi-Fi модуль - не более 4 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации - не более 4 шт. Принадлежности: 1. Устройство для вызова медсестры - не более 4 шт.(при необходимости). 2. Сканер штрих-кода - не более 4 шт.(при необходимости). II. Насос шприцевой НР-30 с принадлежностями (при необходимости), в составе: 1. Основной блок НР-30 - не более 16 шт. 2. Сетевой кабель - не более 16 шт. 3. Зажим для крепления к стойке - не более 16 шт. 4. Рукоятка - не более 16 шт. 5. Встроенный Wi-Fi модуль - не более 16 шт. (при необходимости). 6. Встроенный аккумулятор литиевой - не более 16 шт. 7. Блокирующее устройство - 1 шт. 8. Ключ для блокирующего устройства - не более 5 шт. 9. Руководство по эксплуатации - не более 16 шт. 10. Краткое руководство пользователя - не более 16 шт. Принадлежности: 1. Контролер РСА (при необходимости) не более 16 шт. III. Насос инфузионный НР-60 с принадлежностями (при необходимости), в составе: 1. Основной блок НР-60 - не более 16 шт. 2. Сетевой кабель - не более 16 шт. 3. Зажим для крепления к стойке - не более 16 шт. 4. Рукоятка - не более 16 шт. 5. Встроенный Wi-Fi модуль - не более 16 шт. (при необходимости). 6. Встроенный аккумулятор литиевой - не более 16 шт. 7. Руководство по эксплуатации - не более 16 шт. 8. Краткое руководство пользователя - не более 16 шт. Принадлежности: 1. Датчик капель - не более 16 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МЕДТРЕЙД СПБ"
Производитель
"МЕДКАПИТАН МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY Co., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16166
Вид медицинского изделия: 273740
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 28.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_