РЗН 2021/16166
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16166
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.12.2021 № РЗН 2021/16166
На медицинское изделие
Система инфузионная рабочая НР-80 с принадлежностямив составе:
I. Станция инфузионная рабочая НР-80 с принадлежностями, в составе:
1. Блок станции инфузионной рабочей НР-80 на 4 слота - не более 4 шт.
2. Кабель сетевой - не более 4 шт.
3. Крышка станции инфузионной рабочей НР-80 - не более 4 шт.
4. Зажим для крепления к стойке - не более 4 шт.
5. Встроенный Wi-Fi модуль - не более 4 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации - не более 4 шт.
Принадлежности:
1. Устройство для вызова медсестры - не более 4 шт.(при необходимости).
2. Сканер штрих-кода - не более 4 шт.(при необходимости).
II. Насос шприцевой НР-30 с принадлежностями (при необходимости), в составе:
1. Основной блок НР-30 - не более 16 шт.
2. Сетевой кабель - не более 16 шт.
3. Зажим для крепления к стойке - не более 16 шт.
4. Рукоятка - не более 16 шт.
5. Встроенный Wi-Fi модуль - не более 16 шт. (при необходимости).
6. Встроенный аккумулятор литиевой - не более 16 шт.
7. Блокирующее устройство - 1 шт.
8. Ключ для блокирующего устройства - не более 5 шт.
9. Руководство по эксплуатации - не более 16 шт.
10. Краткое руководство пользователя - не более 16 шт.
Принадлежности:
1. Контролер РСА (при необходимости) не более 16 шт.
III. Насос инфузионный НР-60 с принадлежностями (при необходимости), в составе:
1. Основной блок НР-60 - не более 16 шт.
2. Сетевой кабель - не более 16 шт.
3. Зажим для крепления к стойке - не более 16 шт.
4. Рукоятка - не более 16 шт.
5. Встроенный Wi-Fi модуль - не более 16 шт. (при необходимости).
6. Встроенный аккумулятор литиевой - не более 16 шт.
7. Руководство по эксплуатации - не более 16 шт.
8. Краткое руководство пользователя - не более 16 шт.
Принадлежности:
1. Датчик капель - не более 16 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МЕДТРЕЙД СПБ"
Производитель
"МЕДКАПИТАН МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY Co., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16166
Вид медицинского изделия:
273740
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 28.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_