РЗН 2021/16052
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16052
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.12.2021 № РЗН 2021/16052
На медицинское изделие
Анализатор коагулометрический автоматический CS-1600 с принадлежностямив составе:
1. Анализатор коагулометрический автоматический CS-1600 - 1 шт.
2. Набор комплектующих к анализатору коагулометрическому автоматическому CS-1600 - 1шт. в составе:
2.1. Руководство по эксплуатации "Основы работы с прибором" - 1 шт.
2.2. Руководство по эксплуатации "Поиск и устранение неисправностей" - 1 шт.
2.3. Руководство по эксплуатации "Общая информация" - 1 шт.
2.4. Кабель электропитания TA-6P(A) + TA(A) H05VV-F - 1 шт.
2.5. Емкость M20 (промывочный резервуар), объем 20 л. - 1 шт.
2.6. Штатив №240 - 1 шт.
2.7. Штатив №241 - 1 шт.
2.8. Мусорный контейнер №8 - 1шт.
2.9. Держатель в сборе №258 - 1шт.
2.10. Флакон SLD, 5 мл - 1 уп, 10 шт/уп.
2.11. Чашка для проб 4 мл - 1 уп, 20 шт/уп.
2.12. Микрочашка SLD, 1 мл - 1 уп, 50 шт/уп.
2.13. Галогеновая лампа JB12V24WF6/SSM - 1шт.
2.14. Держатель в сборе №255 - 1 шт.
2.15. Держатель в сборе №257 - 1 шт.
2.16. Предохранитель 50T100H - 2 шт.
2.17. Силиконовая трубка 3x6.5, длина 5 м - 1 шт.
2.18. Силиконовая трубка 6x4, длина 20 м - 1 шт.
2.19. Диск с программным обеспечением, версия 00-12 и выше - 1шт.
2.20. Адаптер №298 - 3 шт.
2.21. Адаптер №299 - 4 шт.
2.22. Адаптер №331 - 4 шт.
2.23. Адаптер №334 - 2 шт.
2.24. Адаптер №335 - 1 шт.
2.25. Адаптер №336 - 1 шт.
2.26. Держатель №89 - 1 шт.
2.27. Держатель №204 - 1 уп, 6 шт/уп.
2.28. Планшет для проб - 1уп, 5 шт/уп.
3. Емкость для отходов №110, объем 20 л. - 1 шт. (при необходимости).
4. Сканер штрих-кодов 1900GSR-1 - 1 шт. (при необходимости).
5. Держатель сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости).
6. Набор №298 в составе - 1 шт. (при необходимости):
- кабель соединительный для сканера штрих-кодов - 1 шт.
7. Принадлежности:
- кювета SUC-400A - 1 уп, 3000 шт/уп.;
- планшет для проб SAP - 400A - 1 уп, 50 шт/уп.;
- галогеновая лампа JB12V24WF6/SSM - 1 шт.;
- предохранитель 250V-4A-N1 - 1 шт.;
- чашка для проб 4 мл - 1 уп, 20 шт/уп.;
- флакон SLD, 5 мл - 1 уп, 10 шт/уп.;
- микрочашка SLD, 1 мл - 1 уп, 500 шт/уп.;
- мешок для мусорного контейнера CS1 - 1 уп, 10 шт/уп.;
- миничашка SLD (SLD-400A), 1 мл - 1 уп, 500 шт/уп.;
- держатель для пробирок №113, диаметр 11 мм - 1 шт.;
- держатель для пробирок №58, диаметр 14 мм - 1 шт.;
- держатель для пробирок №59, диаметр 13 мм - 1 уп, 10 шт/уп.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Сисмекс РУС"
Производитель
"СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН"
Место производства медицинского изделия
, Япония, SYSMEX CORPORATION, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16052
Вид медицинского изделия:
261740
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 15.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_