РЗН 2021/15838
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15838
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.11.2021 № РЗН 2021/15838
На медицинское изделие
Облучатель-рециркулятор воздуха медицинский ультрафиолетовый бактерицидный ОРБИ-ТВЕС по ТУ 32.50.50-055-00226454-2020, в вариантах исполнения:
I. Облучатель-рециркулятор воздуха медицинский ультрафиолетовый бактерицидный ОРБИ-2С-ТВЕС, ОРБИ-3С-ТВЕС, ОРБИ-4С-ТВЕС, ОРБИ-5С- ТВЕС,
ОРБИ-2СУ-ТВЕС, ОРБИ-3СУ -ТВЕС, ОРБИ-4СУ-ТВЕС, ОРБИ-5СУ-ТВЕС, в составе:
1. Облучатель-рециркулятор воздуха медицинский ультрафиолетовый
бактерицидный - 1 шт.
2. Комплект крепежный:
- дюбель полипропиленовый 6х30 - 2 шт.
- саморез 4x30 - 2 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Облучатель-рециркулятор воздуха медицинский ультрафиолетовый бактерицидный ОРБИ-2П-ТВЕС, ОРБИ-3П-ТВЕС, ОРБИ-4П-ТВЕС, ОРБИ-5П-ТВЕС,
ОРБИ-2ПУ-ТВЕС, ОРБИ-3ПУ-ТВЕС, ОРБИ-4ПУ-ТВЕС, ОРБИ-5ПУ-ТВЕС, в составе:
1. Облучатель-рециркулятор воздуха медицинский ультрафиолетовый
бактерицидный - 1 шт.
2. Передвижная опора - 1 шт.
3. Ручка - 1 шт.
4. Комплект крепежный:
- саморез 4х50- 2 шт.;
- саморез 4,2х75- 2 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Облучатель-рециркулятор воздуха медицинский ультрафиолетовый бактерицидный ОРБИ-2Э-ТВЕС, в составе:
1. Облучатель-рециркулятор воздуха медицинский ультрафиолетовый
бактерицидный - 1 шт.
2. Комплект крепежный:
- дюбель полипропиленовый 6х30 - 2 шт.
- саморез 4x30 - 2 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "ТВЕС"
Место производства медицинского изделия
392511, Россия, Тамбовская область, с. Тулиновка, ул. Позднякова, д. 3
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15838
Вид медицинского изделия:
375930
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 25.11.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_