РЗН 2021/15834
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15834
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.11.2021 № РЗН 2021/15834
На медицинское изделие
Комплект для проведения процедуры гемодиализа (одноразовый, стерильный) по ТУ 32.50.50-002-59931952-2021Исполнение 1, в составе:
Упаковка № 1 (для подключения):
1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт.
1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая "LUXSAN", одноразовая для ухода за взрослыми, детьми и новорожденными по ТУ 9398-001-68961053-2010, производства ООО "Интертекс", ФСР 2011/10226) - 1 шт.
1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 4 шт.
1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт.
1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт.
Упаковка № 2 (для отключения):
2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50x50 см - 1 шт.
2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 6 шт.
2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт.
2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт.
Исполнение 1, в составе:
Упаковка № 1 (для подключения):
1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт.
1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая одноразовая «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007- 84005787-2015, производства ООО "Пелигрин Матен", РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60x60 см, вид 1. Пеленка впитывающая одноразовая, тип 1. Пеленка впитывающая одноразовая «Classic») - 1 шт.
1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 4 шт.
1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт.
1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт.
Упаковка № 2 (для отключения):
2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50x50 см - 1 шт.
2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 6 шт.
2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт.
2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт.
Исполнение 1, в составе:
Упаковка № 1 (для подключения):
1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт.
1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая одноразовая «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007- 84005787-2015, производства ООО "Пелигрин Матен", РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60x60 см, вид 1. Пеленка впитывающая одноразовая, тип 2. Пеленка впитывающая одноразовая «Super») - 1 шт.
1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 4 шт.
1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт.
1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт.
Упаковка № 2 (для отключения):
2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50x50 см - 1 шт.;
2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 6 шт.
2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт.
2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт.
Исполнение 1, в составе:
Упаковка № 1 (для подключения):
1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт.
1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая одноразовая «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007- 84005787-2015, производства ООО "Пелигрин Матен") РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60x60 см, вид 5. Пеленка впитывающая одноразовая с суперабсорбентом: Тип 2. Пеленка впитывающая одноразовая с суперабсорбентом «Super») - 1 шт.
1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 4 шт.
1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт.
1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт.
Упаковка N9 2 (для отключения):
2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50x50 см - 1 шт.
2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 6 шт.
2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт.
2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт.
Исполнение 1, в составе:
Упаковка № 1 (для подключения):
1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт.
1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка впитывающая, одноразовая «Clione» для взрослых и детей по ТУ 9398-002-27823327-2013 Исполнение 60x60 см производства ООО "КЛЕОН", Россия, РЗН 2014/1714) - 1 шт.
1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 4 шт.
1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт.
1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт.
Упаковка № 2 (для отключения):
2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50x50 см - 1 шт.
2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 6 шт.
2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт.
2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт.
Исполнение 2, в составе:
Упаковка № 1 (для подключения):
1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт.
1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая "LUXSAN", одноразовая для ухода за взрослыми, детьми и новорожденными по ТУ 9398-001-68961053-2010, производства ООО "Интертекс", ФСР 2011/10226) - 1 шт.
1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 4 шт.
1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт.
1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт.
Упаковка № 2 (для отключения):
2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт.
2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 6 шт.
2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт.
2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт.
Исполнение 2, в составе:
Упаковка № 1 (для подключения):
1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт.
1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая одноразовая «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007- 84005787-2015, производства ООО "Пелигрин Матен", РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60x60 см, вид 1. Пеленка впитывающая одноразовая, тип 1. Пеленка впитывающая одноразовая «Classic») -1 шт.
1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 4 шт.
1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт.
1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт.
Упаковка № 2 (для отключения):
2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт.
2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 6 шт.
2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт.
2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт.
Исполнение 2, в составе:
Упаковка № 1 (для подключения):
1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт.
1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая дноразовая
«ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007- 84005787-2015, производства ООО "Пелигрин Матен", РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60x60 см, вид 1. Пеленка впитывающая одноразовая, тип 2. Пеленка впитывающая одноразовая «Super») - 1 шт.
1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 4 шт.
1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт.
1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт.
Упаковка № 2 (для отключения):
2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт.
2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 6 шт.
2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт.
2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт.
Исполнение 2, в составе:
Упаковка N9 1 (для подключения):
1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт.
1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая одноразовая «ПЕЛИГРИН» по TV 5463-007- 84005787-2015, производства ООО "Пелигрин Матен"; РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60x60 см, вид 5. Пеленка впитывающая одноразовая с суперабсорбентом: Тип 2. Пеленка впитывающая одноразовая с суперабсорбентом «Super») - 1 шт.
1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 4 шт.
1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт.
1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт.
Упаковка № 2 (для отключения):
2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт.
2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 6 шт.
2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт.
2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт.
Исполнение 2, в составе:
Упаковка № 1 (для подключения):
1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт.
1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка впитывающая, одноразовая «Сlione» для взрослых и детей по ТУ 9398-002-27823327-2013 Исполнение 60x60 см производства ООО "КЛЕОН", Россия, РЗН 2014/1714) - 1 шт.
1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 4 шт.
1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт.
1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт.
Упаковка № 2 (для отключения):
2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт.
2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 6 шт.
2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт.
2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ТИЛмед"
Место производства медицинского изделия
420073, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Красной Позиции, д. 29В, кв. 11
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15834
Вид медицинского изделия:
235520
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 25.11.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_