РЗН 2021/15711
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15711
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.11.2021 № РЗН 2021/15711
На медицинское изделие
Кровать медицинская функциональная Citadel с принадлежностямив составе:
1. Кровать.
2. Колеса для кровати, в вариантах исполнения - 4 шт.:
- диаметром 125 мм;
- диаметром 150 мм;
- диаметром 150 мм, сдвоенные.
3. Колесо для кровати дополнительное (при необходимости).
4. Педаль тормозная, в вариантах исполнения - не более 4 шт. (при необходимости):
- на полную ширину;
- на колесо.
5. Матрас активный С200.
6. Блок управления матрасом С200.
7. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях - не более 4 шт.
8. Кабель сетевой.
9. Стойка пациента подъемная с ремнем и рукояткой, в вариантах исполнения (при необходимости):
- фиксированная;
- поворотная.
10. Стойка инфузионная, в вариантах исполнения (при необходимости):
- стандартная;
- стандартная (стальной крюк);
- угловая (изогнутая);
- угловая (стальной крюк);
- инфузионная интегрированная;
- усиленная.
11. Наматрасник с контролем микроклимата, в вариантах исполнения (при необходимости):
- для одного пациента SKIN IQ (комплект из 1 шт.);
- для одного пациента SKIN IQ (комплект из 4 шт.);
- для нескольких пациентов SKIN IQ 365.
12. Крюк для инфузионных стоек дополнительный (при необходимости).
13. Держатель для медицинских ёмкостей, в вариантах исполнения (при необходимости):
- для мочеприёмника;
- для мочеприёмника широкий;
- для бутылок двухместный;
- для судна;
- для шприцевого насоса;
- для инфузионного мешка.
14. Держатель кислородного оборудования, в вариантах исполнения (при необходимости):
- диаметром 100 - 108 мм;
- диаметром 119 - 122 мм;
- диаметром 140 - 151 мм.
15. Пульт управления кроватью на гибком проводе (при необходимости).
16. Комплект для сервисного обслуживания, в составе (при необходимости):
- опора одиночная регулируемая - 1 шт.;
- опора раздвижная - 1 шт.;
- приспособление-съёмник типа "клещи" - 1 шт.;
- ключ трубчатый - 1 шт.
17. Платформа колесная Indigo (при необходимости).
18. Спинка кровати открытая (рукоятки) для отделения реанимации и интенсивной терапии (при необходимости).
19. Кронштейн подвесной с ножной стороны (при необходимости).
Принадлежности:
1. Штатив для установки датчиков.
2. Полка для монитора и/или диагностического оборудования складная.
3. Рейка DIN для аксессуаров.
4. Крючок для кабеля сетевого.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Фармстер"
Производитель
"АрджоХантли АБ"
Место производства медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, ArjoHuntleigh AB, Hans Michelsensgatan 10, 211 20, Malmö, Sweden
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15711
Вид медицинского изделия:
290200
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.30.110
медицинского изделия: 32.50.30.110
Приказом Росздравнадзора от 08.11.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_