РЗН 2021/15537

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15537

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 07.10.2021 № РЗН 2021/15537

На медицинское изделие

Концентратор кислорода портативный HORIZON® P5в составе: 1. Основной блок в сборе - 1 шт. 2. Кабель - 1 шт. 3. Блок питания переменного тока - 1 шт. 4. Противосажевый фильтр - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Выходной фильтр - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Комплект для замены выходного фильтра - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Канюля назальная - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Колонна цеолита с молекулярным ситом - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Одинарная аккумуляторная батарея - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Двойная аккумуляторная батарея - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Сумка для транспортировки - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Серийные номера: R4110020HP0521F00001, R4110020HP0521F00002, с R4110020HP0521F00005 по R4110020HP0521F01999.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Скалео медикал"

Производитель

"СКАЛЕО Медикал"

Место производства медицинского изделия

, Франция, SCALEO Medical, Zac Parc 2000, 107 rue joe Dassin, 34080 Montpellier, France

Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15537

Вид медицинского изделия: 113810

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190

Приказом Росздравнадзора от 07.10.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_