РЗН 2021/15531
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15531
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.10.2021 № РЗН 2021/15531
На медицинское изделие
Бахилы медицинские одноразовые по ТУ 32.50.50-017-42887684-2021I. Варианты исполнений
1. Высокие бахилы 38 см с двойной подошвой, с одной завязкой.
2. Высокие бахилы 55 см с двойной подошвой, с одной завязкой, сверху на резинке.
3. Высокие бахилы 55 см с двойной подошвой, с двумя завязками.
Бахилы изготавливаются из нетканого материала «Спанбонд», плотностью 25 г/м2,
40 г/м2, 50 г/м2, 60 г/м2, «Спанбонд» ламинированный плотностью 40 г/м2, 50 г/м2,
60 г/м2 СМС плотностью 25 г/м2, 35 г/м2, 50 г/м2.
II. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО ТД "Мерселис"
Место производства медицинского изделия
394018, Россия, г. Воронеж, ул. Свободы, д. 75, пом. 23
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15531
Вид медицинского изделия:
269290
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 07.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_