РЗН 2021/15287
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15287
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.09.2021 № РЗН 2021/15287
На медицинское изделие
Автоматический гематологический анализатор Smart 5 с принадлежностямив составе:
1. Автоматический гематологический анализатор Smart 5 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Кабель заземления - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель датчика для канистры слива - 1 шт.
2. Предохранитель (плавкая вставка) - 2 шт.
3. Трубка для лизирующего реагента - 1 шт.
4. Трубка для Дилюента - 1 шт.
5. Трубка для Обжимающего раствора - 1 шт.
6. Трубка для Детергента - 1 шт.
7. Трубка для слива - 1 шт.
8. Контейнер для слива воды - 1 шт.
9. Очищающий раствор, 100 мл - 1 фл.
10. Смазка (для тех обслуживания) - 1 шт.
11. Фильтр - 2 шт.
12. Уплотнительное кольцо (22*3,5) - 2 шт.
13. Уплотнительное кольцо (18*5) - 1 шт.
14. Пластиковая пробирка, 200 шт. - 1 уп.
15. Клавиатура - 1 шт.
16. Стилус, со сменными наконечниками - 1 шт.
17. Сетевой кабель - 1 шт.
18. Термо бумага для принтера - 2 шт.
19. Ключ для открывания крышки реагентов - 1 шт.
20. Тестовый флакон для очищающего раствора - 1 шт.
21. Кронштейн для горловины контейнера с реагентами - 3 шт
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КОРВЭЙ"
Производитель
"УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15287
Вид медицинского изделия:
130690
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.141
медицинского изделия: 26.51.53.141
Приказом Росздравнадзора от 14.09.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_