РЗН 2021/15254
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15254
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
244360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека для диагностики сифилиса «RPR-Carbon-IVT» I. Состав 1: Комплект № 1 (RPR100):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека для диагностики сифилиса «RPR-Carbon-IVT» I. Состав 1: Комплект № 10 (RPR250OCП):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека для диагностики сифилиса «RPR-Carbon-IVT» I. Состав 1: Комплект № 11 (RPR500ОСП):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека для диагностики сифилиса «RPR-Carbon-IVT» I. Состав 1: Комплект № 12 (RPR1000ОСП):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека для диагностики сифилиса «RPR-Carbon-IVT» I. Состав 1: Комплект № 13 (RPR200):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека для диагностики сифилиса «RPR-Carbon-IVT» I. Состав 1: Комплект № 14 (RPR200ОC):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека для диагностики сифилиса «RPR-Carbon-IVT» I. Состав 1: Комплект № 15 (RPR 200ОСП):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека для диагностики сифилиса «RPR-Carbon-IVT» I. Состав 1: Комплект № 16 (RPR400):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека для диагностики сифилиса «RPR-Carbon-IVT» I. Состав 1: Комплект № 17 (RPR400ОС):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека для диагностики сифилиса «RPR-Carbon-IVT» I. Состав 1: Комплект № 18 (RPR400ОСП):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека для диагностики сифилиса «RPR-Carbon-IVT» I. Состав 1: Комплект № 19 (RPR2000):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека для диагностики сифилиса «RPR-Carbon-IVT» I. Состав 1: Комплект № 2 (RPR250):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека для диагностики сифилиса «RPR-Carbon-IVT» I. Состав 1: Комплект № 20 (RPR2000ОС):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека для диагностики сифилиса «RPR-Carbon-IVT» I. Состав 1: Комплект № 21 (RPR2000ОСП):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека для диагностики сифилиса «RPR-Carbon-IVT» I. Состав 1: Комплект № 3 (RPR500):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека для диагностики сифилиса «RPR-Carbon-IVT» I. Состав 1: Комплект № 4 (RPR1000):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека для диагностики сифилиса «RPR-Carbon-IVT» I. Состав 1: Комплект № 6 (RPR250OC):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека для диагностики сифилиса «RPR-Carbon-IVT» I. Состав 1: Комплект № 7 (RPR500OC):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека для диагностики сифилиса «RPR-Carbon-IVT» I. Состав 1: Комплект № 8 (RPR1000ОC):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека для диагностики сифилиса «RPR-Carbon-IVT» I. Состав 1: Комплект № 9 (RPR100ОСП):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека для диагностики сифилиса «RPR-Carbon-IVT» I. Состав 1:Комплект № 5 (RPR100OC):
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом агглютинации с кардиолипиновым антигеном "RPR-Carbon-IVT"варианты исполнения:
1. Комплект №1 (RPR100), в составе:
- RPR-реагент (1,1 мл) - 1 шт.;
- RPR-позитив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- RPR-негатив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 1 шт.;
- палочка для смешивания - 50 шт. (при необходимости).
2. Комплект №2 (RPR250), в составе:
- RPR-реагент (2,75 мл) - 1 шт.;
- RPR-позитив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- RPR-негатив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 2 шт.;
- палочка для смешивания - 125 шт. (при необходимости).
3. Комплект №3 (RPR500), в составе:
- RPR-реагент (5,5 мл) - 1 шт.;
- RPR-позитив контроль (1 мл) - 1 шт.;
- RPR-негатив контроль (1 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 2 шт.;
- палочка для смешивания - 250 шт. (при необходимости).
4. Комплект №4 (RPR1000), в составе:
- RPR-реагент (5,5 мл) - 2 шт.;
- RPR-позитив контроль (1 мл) - 1 шт.;
- RPR-негатив контроль (1 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 4 шт.;
- палочка для смешивания - 500 шт. (при необходимости).
5. Комплект №5 (RPR100OC), в составе:
- RPR-реагент (1,1 мл) - 1 шт.;
- RPR-позитив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- RPR-негатив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- слайд одноразового использования - 10 шт.;
- палочка для смешивания - 50 шт. (при необходимости).
6. Комплект №6 (RPR250OC), в составе:
- RPR-реагент (2,75 мл) - 1 шт.;
- RPR-позитив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- RPR-негатив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- слайд одноразового использования - 25 шт.;
- палочка для смешивания - 125 шт. (при необходимости).
7. Комплект №7 (RPR500OC), в составе:
- RPR-реагент (5,5 мл) - 1 шт.;
- RPR-позитив контроль (1 мл) - 1 шт.;
- RPR-негатив контроль (1 мл) - 1 шт.
- слайд одноразового использования - 50 шт.;
- палочка для смешивания - 250 шт. (при необходимости).
8. Комплект №8 (RPR1000OC), в составе:
- RPR-реагент (5,5 мл) - 2 шт.;
- RPR-позитив контроль (1 мл) - 1 шт.;
- RPR-негатив контроль (1 мл) - 1 шт.
- слайд одноразового использования - 100 шт.;
- палочка для смешивания - 500 шт. (при необходимости).
9. Комплект №9 (RPR100ОСП), в составе:
- RPR-реагент (1,1 мл) - 1 шт.;
- RPR-позитив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- RPR-негатив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- пипетка Пастера - 100 шт.;
- слайд одноразового использования - 10 шт.
10. Комплект №10 (RPR250ОСП), в составе:
- RPR-реагент (2,75 мл) - 1 шт.;
- RPR-позитив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- RPR-негатив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- пипетка Пастера - 250 шт.;
- слайд одноразового использования - 25 шт.
11. Комплект №11 (RPR500OCП), в составе:
- RPR-реагент (5,5 мл) - 1 шт.;
- RPR-позитив контроль (1 мл) - 1 шт.;
- RPR-негатив контроль (1 мл) - 1 шт.;
- пипетка Пастера - 500 шт.;
- слайд одноразового использования - 50 шт.
12. Комплект №12 (RPR1000ОСП), в составе:
- RPR-реагент (5,5 мл) - 2 шт.;
- RPR-позитив контроль (1 мл) - 1 шт.;
- RPR-негатив контроль (1 мл) - 1 шт.;
- пипетка Пастера - 1000 шт.;
- слайд одноразового использования - 100 шт.
РЗН 2021/15254
31.05.2022
21.20.23.110
244360
Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом агглютинации с кардиолипиновым антигеном "RPR-Carbon-IVT"варианты исполнения:
1. Комплект №1 (RPR100), в составе:
- RPR-реагент (1,1 мл) - 1 шт.;
- RPR-позитив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- RPR-негатив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 1 шт.;
- палочка для смешивания - 50 шт. (при необходимости).
2. Комплект №2 (RPR250), в составе:
- RPR-реагент (2,75 мл) - 1 шт.;
- RPR-позитив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- RPR-негатив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 2 шт.;
- палочка для смешивания - 125 шт. (при необходимости).
3. Комплект №3 (RPR500), в составе:
- RPR-реагент (5,5 мл) - 1 шт.;
- RPR-позитив контроль (1 мл) - 1 шт.;
- RPR-негатив контроль (1 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 2 шт.;
- палочка для смешивания - 250 шт. (при необходимости).
4. Комплект №4 (RPR1000), в составе:
- RPR-реагент (5,5 мл) - 2 шт.;
- RPR-позитив контроль (1 мл) - 1 шт.;
- RPR-негатив контроль (1 мл) - 1 шт.;
- слайд многократного использования - 4 шт.;
- палочка для смешивания - 500 шт. (при необходимости).
5. Комплект №5 (RPR100OC), в составе:
- RPR-реагент (1,1 мл) - 1 шт.;
- RPR-позитив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- RPR-негатив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- слайд одноразового использования - 10 шт.;
- палочка для смешивания - 50 шт. (при необходимости).
6. Комплект №6 (RPR250OC), в составе:
- RPR-реагент (2,75 мл) - 1 шт.;
- RPR-позитив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- RPR-негатив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- слайд одноразового использования - 25 шт.;
- палочка для смешивания - 125 шт. (при необходимости).
7. Комплект №7 (RPR500OC), в составе:
- RPR-реагент (5,5 мл) - 1 шт.;
- RPR-позитив контроль (1 мл) - 1 шт.;
- RPR-негатив контроль (1 мл) - 1 шт.
- слайд одноразового использования - 50 шт.;
- палочка для смешивания - 250 шт. (при необходимости).
8. Комплект №8 (RPR1000OC), в составе:
- RPR-реагент (5,5 мл) - 2 шт.;
- RPR-позитив контроль (1 мл) - 1 шт.;
- RPR-негатив контроль (1 мл) - 1 шт.
- слайд одноразового использования - 100 шт.;
- палочка для смешивания - 500 шт. (при необходимости).
9. Комплект №9 (RPR100ОСП), в составе:
- RPR-реагент (1,1 мл) - 1 шт.;
- RPR-позитив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- RPR-негатив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- пипетка Пастера - 100 шт.;
- слайд одноразового использования - 10 шт.
10. Комплект №10 (RPR250ОСП), в составе:
- RPR-реагент (2,75 мл) - 1 шт.;
- RPR-позитив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- RPR-негатив контроль (0,5 мл) - 1 шт.;
- пипетка Пастера - 250 шт.;
- слайд одноразового использования - 25 шт.
11. Комплект №11 (RPR500OCП), в составе:
- RPR-реагент (5,5 мл) - 1 шт.;
- RPR-позитив контроль (1 мл) - 1 шт.;
- RPR-негатив контроль (1 мл) - 1 шт.;
- пипетка Пастера - 500 шт.;
- слайд одноразового использования - 50 шт.
12. Комплект №12 (RPR1000ОСП), в составе:
- RPR-реагент (5,5 мл) - 2 шт.;
- RPR-позитив контроль (1 мл) - 1 шт.;
- RPR-негатив контроль (1 мл) - 1 шт.;
- пипетка Пастера - 1000 шт.;
- слайд одноразового использования - 100 шт.
РЗН 2021/15254
07.09.2021
21.20.23.110
244360
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)