РЗН 2021/15091

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15091
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.08.2021 № РЗН 2021/15091
На медицинское изделие
Системы коронарного стента Synergy XD, Synergy Megatron с лекарственным покрытиемварианты исполнения: 1. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 8 мм, диаметр стента 2,25 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 2. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 8 мм, диаметр стента 2,50 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 3. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 8 мм, диаметр стента 2,75 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 4. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 8 мм, диаметр стента 3,00 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 5. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 8 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 6. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 8 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 7. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 12 мм, диаметр стента 2,25 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 8. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 12 мм, диаметр стента 2,50 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 9. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 12 мм, диаметр стента 2,75 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 10. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 12 мм, диаметр стента 3,00 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 11. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 12 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 12. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 12 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 13. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 12 мм, диаметр стента 4,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 14. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 12 мм, диаметр стента 5,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 15. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 16 мм, диаметр стента 2,25 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 16. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 16 мм, диаметр стента 2,50 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 17. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 16 мм, диаметр стента 2,75 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 18. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 16 мм, диаметр стента 3,00 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 19. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 16 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 20. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 16 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 21. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 16 мм, диаметр стента 4,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 22. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 16 мм, диаметр стента 5,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 23. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 20 мм, диаметр стента 2,25 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 24. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 20 мм, диаметр стента 2,50 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 25. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 20 мм, диаметр стента 2,75 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 26. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 20 мм, диаметр стента 3,00 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 27. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 20 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 28. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 20 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 29. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 20 мм, диаметр стента 4,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 30. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 20 мм, диаметр стента 5,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 31. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 24 мм, диаметр стента 2,25 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 32. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 24 мм, диаметр стента 2,50 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 33. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 24 мм, диаметр стента 2,75 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 34. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 24 мм, диаметр стента 3,00 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 35. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 24 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 36. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 24 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 37. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 24 мм, диаметр стента 4,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 38. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 24 мм, диаметр стента 5,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 39. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 28 мм, диаметр стента 2,25 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 40. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 28 мм, диаметр стента 2,50 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 41. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 28 мм, диаметр стента 2,75 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 42. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 28 мм, диаметр стента 3,00 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 43. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 28 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 44. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 28 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 45. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 28 мм, диаметр стента 4,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 46. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 28 мм, диаметр стента 5,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 47. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 32 мм, диаметр стента 2,25 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 48. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 32 мм, диаметр стента 2,50 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 49. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 32 мм, диаметр стента 2,75 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 50. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 32 мм, диаметр стента 3,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 51. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 32 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 52. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 32 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 53. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 32 мм, диаметр стента 4,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 54. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 32 мм, диаметр стента 5,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 55. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 38 мм, диаметр стента 2,25 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 56. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 38 мм, диаметр стента 2,50 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 57. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 38 мм, диаметр стента 2,75 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 58. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 38 мм, диаметр стента 3,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 59. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 38 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 60. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 38 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 61. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 48 мм, диаметр стента 2,50 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 62. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 48 мм, диаметр стента 2,75 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 63. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 48 мм, диаметр стента 3,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 64. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 48 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 65. Система коронарного стента Synergy XD с лекарственным покрытием: длина стента 48 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 66. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 8 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 67. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 8 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 68. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 8 мм, диаметр стента 4,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 69. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 8 мм, диаметр стента 5,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 70. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 12 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 71. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 12 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 72. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 12 мм, диаметр стента 4,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 73. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 12 мм, диаметр стента 5,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 74. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 16 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 75. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 16 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 76. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 16 мм, диаметр стента 4,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 77. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 16 мм, диаметр стента 5,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 78. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 20 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,6F (0,89 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 79. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 20 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 80. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 20 мм, диаметр стента 4,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 81. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 20 мм, диаметр стента 5,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 82. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 24 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 83. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 24 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 84. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 24 мм, диаметр стента 4,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 85. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 24 мм, диаметр стента 5,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 86. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 28 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 87. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 28 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 88. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 28 мм, диаметр стента 4,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 89. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 28 мм, диаметр стента 5,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 90. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 32 мм, диаметр стента 3,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 91. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 32 мм, диаметр стента 4,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 92. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 32 мм, диаметр стента 4,50 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой. 93. Система коронарного стента Synergy Megatron с лекарственным покрытием: длина стента 32 мм, диаметр стента 5,00 мм, диаметр катетера 2,7F (0,92 мм), эффективная длина катетера 144 см, с промывочной иглой.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Производитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15091
Вид медицинского изделия: 155760
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 16.08.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_