РЗН 2021/14825
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14825
Наименование
Установка лазерная офтальмохирургическая для лечения аномалий рефракции глаза УЛ-03/213-"ОЛИМП-2000" по ТУ 32.50.50-002-47142233-2018в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Лазер - 1 шт.
3. Гальваносканер - 1 шт.
4. Монитор - 1 шт.
5. Микроскоп бинокулярный - 1 шт.
6. Видеокамера - 1 шт.
7. Компьютерный блок - 1 шт.
8. Ножная педаль - 1 шт.
9. Блок охлаждения лазерного излучателя - 1 шт.
10. Блок охлаждения корпуса - 1 шт.
11. Шнур сетевой - 1 шт.
12. Шнур сетевого питания блока охлаждения корпуса - 1 шт.
13. Кабель управления блока охлаждения лазера - 1 шт.
14. Шнур сетевого питания блока охлаждения лазера - 1 шт.
15. Шнур сетевого питания монитора - 1 шт.
16. Кабель передачи данных монитора - 1 шт.
17. Кабель передачи данных камеры - 1 шт.
18. Стартовый ключ - 2 шт.
19. Труба аспирации - 1 шт.
20. Трубка блока охлаждения лазера - 1 шт.
21. Трубка блока охлаждения корпуса - 1 шт.
22. Комплект ЗИП:
- комплект шестигранных ключей - 1 шт.;
- отвертка - 1 шт.;
- специальный ключ для соединения ярусов - 1 шт.;
- специальный ключ для снятия стекол - 1 шт.;
- ключ для юстировки лазера - 1 шт.;
- ключ для юстировки оптомеханики - 1 шт.;
- визуализатор ОЧ - 1 шт.;
- подставка для юстировки - 1 шт.;
- линза для юстировки - 1 шт.;
- тестовая фотобумага - 100 шт.;
- тестовая пластинка - 50 шт.;
- фильтр водяной чиллера лазера - 12 шт.;
- фильтр воздушный аспиратора - 12 шт.;
- предохранитель 6,3 А, 250 В - 2 шт.;
- груша для продувки оптики - 1 шт.;
- блок питания Stand By - 1 шт.
23. Очки защитные для операционной бригады - 4 шт.
24. Очки защитные для технического обслуживания - 1 шт.
25. Программное обеспечение для управления работой установки - 1 шт.
26. Эксплуатационная документация:
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
172280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172280
УЛ-03/213-«ОЛИМП-2000»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)