РЗН 2021/14608

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14608

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 18.06.2021 № РЗН 2021/14608

На медицинское изделие

Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ-тест) по ТУ 21.20.23-097-42349142-2021в составе: 1. Кефалин (лиофильно высушенный фосфолипидный компонент), на 1 мл - 2 фл. 2. Каолин (концентрированная суспензия 40:1 в дистиллированной воде), 1 мл - 1 фл. 3. Буфер трис-НСI (концентрированный 20:1 раствор, 1 М), 2 мл - 1 фл. 4. Кальция хлорид (концентрированный 20:1 раствор, 0,5 М), 2 мл - 1 фл. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО фирма "Технология-Стандарт"

Место производства медицинского изделия

656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351

Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14608

Вид медицинского изделия: 301350

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 18.06.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_