РЗН 2021/14585
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14585
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.11.2021 № РЗН 2021/14585
На медицинское изделие
Сенсор для чрезкожного мониторинга глюкозы GuardianTM Sensor (3)варианты исполнения:
1. Сенсор для чрезкожного мониторинга глюкозы GuardianTM Sensor (3), номер
по каталогу MMT-7020D3, в составе:
- сенсор для чрезкожного мониторинга глюкозы GuardianTM Sensor (3) - 1 шт.;
- пластырь - не более 2 шт.
2. Сенсор для чрезкожного мониторинга глюкозы GuardianTM Sensor (3), номер
по каталогу ММТ-7020С3, в составе:
- сенсор для чрезкожного мониторинга глюкозы GuardianTM Sensor (3) - 5 шт.;
- пластырь - не более 10 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Медтроник МиниМед"
Место производства медицинского изделия
, США, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14585
Вид медицинского изделия:
300910
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 03.11.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_