РЗН 2021/14295
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14295
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.04.2022 № РЗН 2021/14295
На медицинское изделие
Аппарат медицинский лазерный Beauty InstrumentTM Laser Prof модель DPL 2 по ТУ 26.60.13-001-06955800-2019в составе:
1. Основной блок управления - 1 шт.
2. Педаль управления - 1 шт.
3. Кабель электропитания - 1 шт.
4. Ключ от основного блока - 2 шт.
5. Воронка для залива воды с трубкой соединительной - 1 шт.
6. Картридж для воды - 1 шт.
7. Диодная манипула - 1 шт.
8. Держатель для Диодной манипулы - 1 шт.
9. ЭЛОС-манипула - 1 шт.
10. Держатель для ЭЛОС-манипулы - 1 шт.
11. Картриджи для ЭЛОС-манипулы, стандартные:
11.1. Картридж для удаления сосудистых образований, избавления от акне 480-1200 нм - 1 шт.
11.2. Картридж для удаления пигментаций и веснушек, омоложения 530-1200 нм - 1 шт.
11.3. Картридж для удаления волос, разглаживания морщин 640-1200 нм - 1 шт.
12. Картриджи для ЭЛОС-манипулы, дополнительные:
12.1. Картридж для удаления сосудистых образований, пигментаций, веснушек, омоложения 590-1200 нм - 1 шт.
12.2. Картридж для удаления волос, разглаживания морщин 690-1200 нм - 1 шт.
13. Очки процедурные для пациента - 1 шт.
14. Очки процедурные для специалиста 750-850 нм и 1064 нм - 1 шт.
15. Очки процедурные для специалиста 200-2000 нм - 1 шт.
16. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "КОСМЕТИК"
Место производства медицинского изделия
630007, Россия, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, д. 77, этаж 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14295
Вид медицинского изделия:
186220
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 25.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_