РЗН 2021/14015
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14015
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.04.2021 № РЗН 2021/14015
На медицинское изделие
Кровать медицинская функциональная электрическая серии МВ с принадлежностями по ТУ 32.50.30-012-47272295-2020варианты исполнения:
I. Кровать медицинская функциональная электрическая МВ-93 с принадлежностями по ТУ 32.50.30- 012-47272295-2020, в составе:
1. Рама кровати - 1 шт., в составе:
- блок управления с кабелем питания сетевым 230 В - 1 шт.;
- пульт управления - 1 шт.;
- секция ложа спинная (с установленным подъемным механизмом (электрический привод)) - 1 шт.;
- секция ложа тазобедренная (с установленным подъемным механизмом (электрический привод)) - 1 шт.;
- секция ложа ножная (с установленным подъемным механизмом (механический - растомат)) - 1 шт.;
- секция ложа неподвижная - 1 шт.
2. Спинка торцевая головная - 1 шт.
3. Спинка торцевая ножная - 1 шт.
4. Ограждение боковое, варианты исполнения: MBW-01; МВА-03; MBS-02 - 2 шт. (при необходимости).
5. Ограждение боковое, варианты исполнения: МВР-05 - 4 шт. (при необходимости).
6. Пакет крепежных изделий для сборки кровати - 1 шт., в составе:
- гайка М8, самоконтрящаяея с нейлоновым кольцом, оц. DIN 985 - 8 шт.;
- винт 8*16 DIN 912 - 8 шт.;
- шайба M10, плоская - 2 шт.;
- винт с внутренним шестигранником 10*60 DIN 912 - 2 шт.;
- винт М8*50 мебельный с плоской гол. DIN 7420 - 4 шт.;
- гайка M10, шестигранная, оц. DIN 934 - 2 шт.
7. Отбойники - 4 шт.
8. Рамочная опора с установленными колесами - 2 шт.
9. Матрац, размер (2000x900x100) мм - 1 шт. (при необходимости).
10. Матрац, размер (2000x900x150) мм - 1 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Штатив медицинский MDS-01 (при необходимости).
13. Штатив медицинский MDP-01 (при необходимости).
14. Штатив медицинский MBS-01 (при необходимости).
15. Штатив медицинский MBS-02H (при необходимости).
16. Штатив медицинский МВР-03 (при необходимости).
17. Штатив медицинский МВР-03Н (при необходимости).
18. Штанга для подвески ручных опор MBR-01 (при необходимости).
19. Штанга для подвески ручных опор MBR-02H (при необходимости).
20. Рама Балканского MBF-01 (при необходимости).
21. Рама Балканского MBF-02Н (при необходимости).
II. Кровать медицинская функциональная электрическая МВ-95 с принадлежностями по ТУ 32.50.30- 012-47272295-2020, в составе:
1. Рама кровати - 1 шт., в составе:
- блок управления с кабелем питания сетевым 230 В - 1 шт.;
- пульт управления - 1 шт.;
- секция ложа спинная (с установленным подъемным механизмом (электродвигатель)) - 1 шт.;
- секция ложа тазобедренная (с установленным подъемным механизмом (электродвигатель)) - 1 шт.;
- секция ложа ножная (с установленным подъемным механизмом (механический - растомат)) - 1 шт.;
- ложе (с установленными подъемными механизмами (электрические приводы) на подъем и опускание ложа) - 1 шт.;
- секция ложа неподвижная - 1 шт.
2. Спинка торцевая головная - 1 шт.
3. Спинка торцевая ножная - 1 шт.
4. Ограждение боковое, варианты исполнения: MBW-01; МВА-03; MBS-02 - 2 шт. (при необходимости).
5. Ограждение боковое, варианты исполнения: МВР-05 - 4 шт. (при необходимости).
6. Пакет крепежных изделий для сборки кровати - 1 шт., в составе:
- гайка М8, самоконтрящаяея с нейлоновым кольцом, оц. DIN 985 - 8 шт.;
- винт 8*16 DIN 912 - 8 шт.;
- шайба M10, плоская - 2 шт.;
- винт с внутренним шестигранником 10*60 DIN 912 - 2 шт.;
- винт М8*50 мебельный с плоской гол. DIN 7420 - 4 шт.;
- гайка M10, шестигранная, оц. DIN 934 - 2 шт.
7. Отбойники - 4 шт.
8. Матрац, размер (2000x900x100) мм - 1 шт. (при необходимости).
9. Матрац, размер (2000x900x150) мм - 1 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Штатив медицинский MDS-01 (при необходимости).
12. Штатив медицинский MDP-01 (при необходимости).
13. Штатив медицинский MBS-01 (при необходимости).
14. Штатив медицинский MBS-02H (при необходимости).
15. Штатив медицинский МВР-03 (при необходимости).
16. Штатив медицинский МВР-03Н (при необходимости).
17. Штанга для подвески ручных опор MBR-01 (при необходимости).
18. Штанга для подвески ручных опор MBR-02H (при необходимости).
19. Рама Балканского MBF-01 (при необходимости).
20. Рама Балканского MBF-02Н (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подставка для судна МВV-01.
2. Подставка для судна МВV-02H.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НПО ПРОМЕТ"
Место производства медицинского изделия
301602, Россия, Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2А
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14015
Вид медицинского изделия:
136210
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.30.110
медицинского изделия: 32.50.30.110
Приказом Росздравнадзора от 12.04.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_