РЗН 2021/14015

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14015
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.04.2021 № РЗН 2021/14015
На медицинское изделие
Кровать медицинская функциональная электрическая серии МВ с принадлежностями по ТУ 32.50.30-012-47272295-2020варианты исполнения: I. Кровать медицинская функциональная электрическая МВ-93 с принадлежностями по ТУ 32.50.30- 012-47272295-2020, в составе: 1. Рама кровати - 1 шт., в составе: - блок управления с кабелем питания сетевым 230 В - 1 шт.; - пульт управления - 1 шт.; - секция ложа спинная (с установленным подъемным механизмом (электрический привод)) - 1 шт.; - секция ложа тазобедренная (с установленным подъемным механизмом (электрический привод)) - 1 шт.; - секция ложа ножная (с установленным подъемным механизмом (механический - растомат)) - 1 шт.; - секция ложа неподвижная - 1 шт. 2. Спинка торцевая головная - 1 шт. 3. Спинка торцевая ножная - 1 шт. 4. Ограждение боковое, варианты исполнения: MBW-01; МВА-03; MBS-02 - 2 шт. (при необходимости). 5. Ограждение боковое, варианты исполнения: МВР-05 - 4 шт. (при необходимости). 6. Пакет крепежных изделий для сборки кровати - 1 шт., в составе: - гайка М8, самоконтрящаяея с нейлоновым кольцом, оц. DIN 985 - 8 шт.; - винт 8*16 DIN 912 - 8 шт.; - шайба M10, плоская - 2 шт.; - винт с внутренним шестигранником 10*60 DIN 912 - 2 шт.; - винт М8*50 мебельный с плоской гол. DIN 7420 - 4 шт.; - гайка M10, шестигранная, оц. DIN 934 - 2 шт. 7. Отбойники - 4 шт. 8. Рамочная опора с установленными колесами - 2 шт. 9. Матрац, размер (2000x900x100) мм - 1 шт. (при необходимости). 10. Матрац, размер (2000x900x150) мм - 1 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Штатив медицинский MDS-01 (при необходимости). 13. Штатив медицинский MDP-01 (при необходимости). 14. Штатив медицинский MBS-01 (при необходимости). 15. Штатив медицинский MBS-02H (при необходимости). 16. Штатив медицинский МВР-03 (при необходимости). 17. Штатив медицинский МВР-03Н (при необходимости). 18. Штанга для подвески ручных опор MBR-01 (при необходимости). 19. Штанга для подвески ручных опор MBR-02H (при необходимости). 20. Рама Балканского MBF-01 (при необходимости). 21. Рама Балканского MBF-02Н (при необходимости). II. Кровать медицинская функциональная электрическая МВ-95 с принадлежностями по ТУ 32.50.30- 012-47272295-2020, в составе: 1. Рама кровати - 1 шт., в составе: - блок управления с кабелем питания сетевым 230 В - 1 шт.; - пульт управления - 1 шт.; - секция ложа спинная (с установленным подъемным механизмом (электродвигатель)) - 1 шт.; - секция ложа тазобедренная (с установленным подъемным механизмом (электродвигатель)) - 1 шт.; - секция ложа ножная (с установленным подъемным механизмом (механический - растомат)) - 1 шт.; - ложе (с установленными подъемными механизмами (электрические приводы) на подъем и опускание ложа) - 1 шт.; - секция ложа неподвижная - 1 шт. 2. Спинка торцевая головная - 1 шт. 3. Спинка торцевая ножная - 1 шт. 4. Ограждение боковое, варианты исполнения: MBW-01; МВА-03; MBS-02 - 2 шт. (при необходимости). 5. Ограждение боковое, варианты исполнения: МВР-05 - 4 шт. (при необходимости). 6. Пакет крепежных изделий для сборки кровати - 1 шт., в составе: - гайка М8, самоконтрящаяея с нейлоновым кольцом, оц. DIN 985 - 8 шт.; - винт 8*16 DIN 912 - 8 шт.; - шайба M10, плоская - 2 шт.; - винт с внутренним шестигранником 10*60 DIN 912 - 2 шт.; - винт М8*50 мебельный с плоской гол. DIN 7420 - 4 шт.; - гайка M10, шестигранная, оц. DIN 934 - 2 шт. 7. Отбойники - 4 шт. 8. Матрац, размер (2000x900x100) мм - 1 шт. (при необходимости). 9. Матрац, размер (2000x900x150) мм - 1 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Штатив медицинский MDS-01 (при необходимости). 12. Штатив медицинский MDP-01 (при необходимости). 13. Штатив медицинский MBS-01 (при необходимости). 14. Штатив медицинский MBS-02H (при необходимости). 15. Штатив медицинский МВР-03 (при необходимости). 16. Штатив медицинский МВР-03Н (при необходимости). 17. Штанга для подвески ручных опор MBR-01 (при необходимости). 18. Штанга для подвески ручных опор MBR-02H (при необходимости). 19. Рама Балканского MBF-01 (при необходимости). 20. Рама Балканского MBF-02Н (при необходимости). Принадлежности: 1. Подставка для судна МВV-01. 2. Подставка для судна МВV-02H.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НПО ПРОМЕТ"
Место производства медицинского изделия
301602, Россия, Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2А
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14015
Вид медицинского изделия: 136210
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.30.110
Приказом Росздравнадзора от 12.04.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_