РЗН 2021/13750
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13750
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.03.2021 № РЗН 2021/13750
На медицинское изделие
Кресло гинекологическое электрическое с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Кресло гинекологическое электрическое модель ELLY, варианты исполнения:
1.1. Кресло гинекологическое электрическое ELY 01.
1.2. Кресло гинекологическое электрическое ELY 02.
1.3. Кресло гинекологическое электрическое ELY 03.
1.4. Кресло гинекологическое электрическое ELY 04.
Принадлежности:
- держатель рулонных простыней - не более 10 шт.;
- держатель кольпоскопа - не более 10 шт.;
- опоры для ног по Гоппелю, регулируемые, пара - не более 10 пар;
- чехлы для опор для ног по Гоппелю, пара - не более 10 пар;
- инфузионная стойка - не более 10 шт.;
- подголовник - не более 10 шт.;
- упоры для ступней, пара - не более 10 пар;
- держатели под пятки, пара - не более 10 пар;
- батарея резервного электропитания - не более 10 шт.;
- многофункциональный пульт управления - не более 10 шт.;
- многофункциональный ножной переключатель - не более 10 шт.
2. Кресло гинекологическое электрическое модель FRANCY, варианты исполнения:
2.1. Кресло гинекологическое электрическое FRANCY 3.
2.2. Кресло гинекологическое электрическое FRANCY 4.
Принадлежности:
- держатель рулонных простыней - не более 10 шт.;
- держатель кольпоскопа - не более 10 шт.;
- опоры для ног по Гоппелю, регулируемые, пара - не более 10 пар;
- чехлы для опор для ног по Гоппелю, пара - не более 10 пар;
- инфузионная стойка - не более 10 шт.;
- поднос с держателем - не более 10 шт.;
- подголовник - не более 10 шт.;
- держатели под пятки, пара - не более 10 пар;
- батарея резервного электропитания - не более 10 шт.;
- ножной переключатель - не более 10 шт.;
- многофункциональный пульт управления - не более 10 шт.;
- многофункциональный ножной переключатель - не более 10 шт.;
- рельс спинной секции для крепления принадлежностей - не более 10 шт.
3. Кресло гинекологическое электрическое модель FRANCY NEW.
Принадлежности:
- держатель рулонных простыней - не более 10 шт.;
- держатель кольпоскопа - не более 10 шт.;
- опоры для ног по Гоппелю, регулируемые, пара - не более 10 пар;
- чехлы для опор для ног по Гоппелю, пара - не более 10 пар;
- инфузионная стойка - не более 10 шт.;
- поднос с держателем - не более 10 шт.;
- подголовник - не более 10 шт.;
- батарея резервного электропитания - не более 10 шт.;
- ножная секция - не более 10 шт.;
- рельс спинной секции для крепления принадлежностей - не более 10 шт.
4. Кресло гинекологическое электрическое модель IVY, варианты исполнения:
4.1. Кресло гинекологическое электрическое IVY 1.
4.2. Кресло гинекологическое электрическое IVY 2.
4.3. Кресло гинекологическое электрическое IVY 3.
Принадлежности:
- держатель рулонных простыней - не более 10 шт.;
- держатель кольпоскопа - не более 10 шт.;
- опоры для ног по Гоппелю, регулируемые, пара - не более 10 пар;
- чехлы для опор для ног по Гоппелю, пара - не более 10 пар;
- инфузионная стойка - не более 10 шт.;
- подголовник - не более 10 шт.;
- упоры для ступней, пара - не более 10 пар;
- держатели под пятки, пара - не более 10 пар;
- батарея резервного электропитания - не более 10 шт.;
- многофункциональный пульт управления - не более 10 шт.;
- многофункциональный ножной переключатель - не более 10 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Уромед М"
Производитель
"ТТ МЕД С.Р.Л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, TT MED S.R.L., ACQUALAGNA (PS) VIA COLOMBARA S.N. CAP 61041, ITALIA
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/13750
Вид медицинского изделия:
259880
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.30.110
медицинского изделия: 32.50.30.110
Приказом Росздравнадзора от 16.03.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_