РЗН 2021/13750

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13750
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.03.2021 № РЗН 2021/13750
На медицинское изделие
Кресло гинекологическое электрическое с принадлежностямив вариантах исполнения: 1. Кресло гинекологическое электрическое модель ELLY, варианты исполнения: 1.1. Кресло гинекологическое электрическое ELY 01. 1.2. Кресло гинекологическое электрическое ELY 02. 1.3. Кресло гинекологическое электрическое ELY 03. 1.4. Кресло гинекологическое электрическое ELY 04. Принадлежности: - держатель рулонных простыней - не более 10 шт.; - держатель кольпоскопа - не более 10 шт.; - опоры для ног по Гоппелю, регулируемые, пара - не более 10 пар; - чехлы для опор для ног по Гоппелю, пара - не более 10 пар; - инфузионная стойка - не более 10 шт.; - подголовник - не более 10 шт.; - упоры для ступней, пара - не более 10 пар; - держатели под пятки, пара - не более 10 пар; - батарея резервного электропитания - не более 10 шт.; - многофункциональный пульт управления - не более 10 шт.; - многофункциональный ножной переключатель - не более 10 шт. 2. Кресло гинекологическое электрическое модель FRANCY, варианты исполнения: 2.1. Кресло гинекологическое электрическое FRANCY 3. 2.2. Кресло гинекологическое электрическое FRANCY 4. Принадлежности: - держатель рулонных простыней - не более 10 шт.; - держатель кольпоскопа - не более 10 шт.; - опоры для ног по Гоппелю, регулируемые, пара - не более 10 пар; - чехлы для опор для ног по Гоппелю, пара - не более 10 пар; - инфузионная стойка - не более 10 шт.; - поднос с держателем - не более 10 шт.; - подголовник - не более 10 шт.; - держатели под пятки, пара - не более 10 пар; - батарея резервного электропитания - не более 10 шт.; - ножной переключатель - не более 10 шт.; - многофункциональный пульт управления - не более 10 шт.; - многофункциональный ножной переключатель - не более 10 шт.; - рельс спинной секции для крепления принадлежностей - не более 10 шт. 3. Кресло гинекологическое электрическое модель FRANCY NEW. Принадлежности: - держатель рулонных простыней - не более 10 шт.; - держатель кольпоскопа - не более 10 шт.; - опоры для ног по Гоппелю, регулируемые, пара - не более 10 пар; - чехлы для опор для ног по Гоппелю, пара - не более 10 пар; - инфузионная стойка - не более 10 шт.; - поднос с держателем - не более 10 шт.; - подголовник - не более 10 шт.; - батарея резервного электропитания - не более 10 шт.; - ножная секция - не более 10 шт.; - рельс спинной секции для крепления принадлежностей - не более 10 шт. 4. Кресло гинекологическое электрическое модель IVY, варианты исполнения: 4.1. Кресло гинекологическое электрическое IVY 1. 4.2. Кресло гинекологическое электрическое IVY 2. 4.3. Кресло гинекологическое электрическое IVY 3. Принадлежности: - держатель рулонных простыней - не более 10 шт.; - держатель кольпоскопа - не более 10 шт.; - опоры для ног по Гоппелю, регулируемые, пара - не более 10 пар; - чехлы для опор для ног по Гоппелю, пара - не более 10 пар; - инфузионная стойка - не более 10 шт.; - подголовник - не более 10 шт.; - упоры для ступней, пара - не более 10 пар; - держатели под пятки, пара - не более 10 пар; - батарея резервного электропитания - не более 10 шт.; - многофункциональный пульт управления - не более 10 шт.; - многофункциональный ножной переключатель - не более 10 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Уромед М"
Производитель
"ТТ МЕД С.Р.Л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, TT MED S.R.L., ACQUALAGNA (PS) VIA COLOMBARA S.N. CAP 61041, ITALIA
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/13750
Вид медицинского изделия: 259880
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.30.110
Приказом Росздравнадзора от 16.03.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_