РЗН 2021/13525
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13525
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.07.2022 № РЗН 2021/13525
На медицинское изделие
Набор реагентов для количественного определения фосфора в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Фосфор Реагенты (Alinity с Phosphorus Reagent Kit)"в вариантах исполнения:
I. 10 картриджей по 400 тестов, в составе:
Реагент 1 (Alinity с Phosphorus Reagent 1) - 10 х 14,1 мл.
Реагент 2 (Alinity с Phosphorus Reagent 2) - 10 х 22,5 мл.
Инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 850 тестов, в составе:
Реагент 1 (Alinity с Phosphorus Reagent 1) - 10 х 25,8 мл.
Реагент 2 (Alinity с Phosphorus Reagent 2) - 10 х 44,2 мл.
Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/13525
Вид медицинского изделия:
169420
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 04.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_