РЗН 2021/13525

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13525

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 20.02.2021 № РЗН 2021/13525

На медицинское изделие

Набор реагентов для количественного определения фосфора в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Фосфор Реагенты (Alinity с Phosphorus Reagent Kit)"Варианты исполнения: I. 10 картриджей по 400 тестов, в составе: Реагент 1 (Alinity с Phosphorus Reagent 1) - 10 х 14,1 мл. Реагент 2 (Alinity с Phosphorus Reagent 2) - 10 х 22,5 мл. Инструкция по применению. II. 10 картриджей по 850 тестов, в составе: Реагент 1 (Alinity с Phosphorus Reagent 1) - 10 х 25,8 мл. Реагент 2 (Alinity с Phosphorus Reagent 2) - 10 х 44,2 мл. Инструкция по применению.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Производитель

"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"

Место производства медицинского изделия

, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Номер регистрационного досье № РЗН 2021/13525

Вид медицинского изделия: 169420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 20.02.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_