РЗН 2021/14616
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14616
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
189700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189700
«Набор реагентов для определения концентрации фибриногена в плазме крови (ТехФибриноген-тест)» по ТУ 21.20.23-099-42349142-2021. комплектация №1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189700
«Набор реагентов для определения концентрации фибриногена в плазме крови (ТехФибриноген-тест)» по ТУ 21.20.23-099-42349142-2021. комплектация №2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189700
«Набор реагентов для определения концентрации фибриногена в плазме крови (ТехФибриноген-тест)» по ТУ 21.20.23-099-42349142-2021. комплектация №3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189700
«Набор реагентов для определения концентрации фибриногена в плазме крови (ТехФибриноген-тест)» по ТУ 21.20.23-099-42349142-2021. комплектация №4.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации фибриногена в плазме крови (Тех-Фибриноген-тест) по ТУ 21.20.23-099-42349142-2021в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Комплектация № 1 (кат. № 324), в составе:
1.1. Тромбин (лиофильно высушенный, 150 ед. NIH), на 1,5 мл - 2 фл.
1.2. Растворитель для тромбина, 3,5 мл - 1 фл.
1.3. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
1.4. Буфер трис-НСI (концентрированный 20:1 раствор, 1 М), 5 мл - 1 фл.
2. Комплектация № 2 (кат. № 094), в составе:
2.1. Тромбин (лиофильно высушенный, 500 ед. NIH) на 5 мл - 2 фл.
2.2. Растворитель для тромбина, 10,5 мл - 1 фл.
2.3. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
2.4. Буфер трис-НСI (концентрированный 20:1 раствор, 1 М), 10 мл - 1 фл.
3. Комплектация № 3 (кат. № 225), в составе:
3.1. Тромбин (лиофильно высушенный, 500 ед. NIH), на 5 мл - 2 фл.
3.2. Растворитель для тромбина, 10,5 мл - 1 фл.
3.3. Буфер трис-НСI (концентрированный 20:1 раствор, 1 М), 10 мл - 1 фл.
4. Комплектация № 4 (кат. № 870), в составе:
4.1. Тромбин (лиофильно высушенный, 500 ед. NIH) - 3 фл.
4.2. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
4.3. Буфер трис-НСI (концентрированный 20:1 раствор, 1 М), 10 мл - 1 фл.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
РЗН 2021/14616
24.12.2024
20.59.52.195
189700
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)