РЗН 2021/13486

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13486

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

237600

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

237600

Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020 в исполнениях: 1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/02-"Медтест", в составе:

Таблица пуста

237600

Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020 в исполнениях: 2. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/02с-"Медтест", в составе:

Таблица пуста

237600

Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020 в исполнениях: 3. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/02Э-"Медтест", в составе:

Таблица пуста

237600

Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020 в исполнениях: 4. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03-"Медтест", в составе:

Таблица пуста

237600

Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020 в исполнениях: 5. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03с-"Медтест", в составе:

Таблица пуста

237600

Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020 в исполнениях: 6. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03Э-"Медтест", в составе:

Таблица пуста

237600

Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020 в исполнениях: 7. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-Б-"Медтест", в составе:

Таблица пуста

237600

Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020 в исполнениях: 8. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-Э-"Медтест", в составе:

Таблица пуста

237600

Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020 в исполнениях: 9. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-Б5-"Медтест", в составе:

Таблица пуста

237600

Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020 в исполнениях: 10. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-Э5-"Медтест", в составе:

Таблица пуста

237600

Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020 в исполнениях: 11. Индикатор химический 5 класса комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-5П-"Медтест", в составе:

Таблица пуста

237600

Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020 в исполнениях: 12. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/02-"Медтест", в составе:

Таблица пуста

237600

Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020 в исполнениях: 13. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/02Э-"Медтест", в составе:

Таблица пуста

237600

Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020 в исполнениях: 14. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов этиленоксидной стерилизации БИКСт-ЭО/03-"Медтест", в составе:

Таблица пуста

237600

Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020 в исполнениях: 15. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов этиленоксидной стерилизации БИКСт-ЭО/03Э-"Медтест", в составе:

Таблица пуста

237600

Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020 в исполнениях: 16. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов пероксидной (плазменной) стерилизации БИКСт-Пл/03-"Медтест", в составе:

Таблица пуста

237600

Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020 в исполнениях: 17. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов пероксидной (плазменной) стерилизации БИКСт-Пл/03Э-"Медтест", в составе:

Таблица пуста

237600

Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020 в исполнениях: 18. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой и пероксидной (плазменной) стерилизации БИКСт-ПП/03-"Медтест", в составе:

Таблица пуста

237600

Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020 в исполнениях: 19. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой и пероксидной (плазменной) стерилизации БИКСт-ПП/03Э-"Медтест", в составе:

Таблица пуста

237600

Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020 в исполнениях: 20. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации растворов БИКСт-Р1/03-"Медтест", в составе:

Таблица пуста

237600

Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020 в исполнениях: 21. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации растворов БИКСт-Р2/03-"Медтест", в составе:

Таблица пуста

237600

Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020 в исполнениях: 22. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации растворов БИКСт-Р3/03-"Медтест", в составе:

Таблица пуста

237600

Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020 в исполнениях: 23. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДУ/03-"Медтест", в составе:

Таблица пуста

237600

Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020 в исполнениях: 24. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДВ/02-"Медтест", в составе:

Таблица пуста

237600

Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020 в исполнениях: 25. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДСВЧ/02-"Медтест", в составе:

Таблица пуста

237600

Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020 в исполнениях: 26. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДП/03-"Медтест", в составе:

Таблица пуста

237600

Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020 в исполнениях: 27. Индикатор химический 5 класса комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-5П-"Медтест", в составе:

Таблица пуста

237600

Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020 в исполнениях: 28. Индикатор химический 5 класса комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-5В-"Медтест", в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020варианты исполнения: 1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/02-"Медтест", в составе: 1.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/02-"Медтест" - не более 100 шт. 1.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт. 1.3. Флакон с питательной средой - не более 5 шт. 1.4. Шприц для розлива питательной среды - не более 5 шт. 1.5. Инструкция по применению - 1 шт. 1.6. Паспорт - 1 шт. 2. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/02с-"Медтест", в составе: 2.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/02с-"Медтест" - не более 100 шт. 2.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт. 2.3. Флакон с питательной средой - не более 5 шт. 2.4. Шприц для розлива питательной среды - не более 5 шт. 2.5. Инструкция по применению - 1 шт. 2.6. Паспорт - 1 шт. 3. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/02Э-"Медтест", в составе: 3.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/02Э-"Медтест" - не более 100 шт. 3.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт. 3.3. Флакон с питательной средой - не более 5 шт. 3.4. Шприц для розлива питательной среды - не более 5 шт. 3.5. Инструкция по применению - 1 шт. 3.6. Паспорт - 1 шт. 4. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03-"Медтест", в составе: 4.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03-"Медтест" - не более 100 шт. 4.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт. 4.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости). 4.4. Держатель-имитатор полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости). 4.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости). 4.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости). 4.7. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости). 4.8. Инструкция по применению - 1 шт. 4.9. Паспорт - 1 шт. 5. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03с-"Медтест", в составе: 5.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03с-"Медтест" - не более 100 шт. 5.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт. 5.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости). 5.4. Держатель-имитатор полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости). 5.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости). 5.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости). 5.7. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости). 5.8. Инструкция по применению - 1 шт. 5.9. Паспорт - 1 шт. 6. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03Э-"Медтест", в составе: 6.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03Э-"Медтест" - не более 100 шт. 6.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт. 6.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости). 6.4. Держатель-имитатор полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости). 6.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости). 6.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости). 6.7. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости). 6.8. Инструкция по применению - 1 шт. 6.9. Паспорт - 1 шт. 7. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-Б-"Медтест", в составе: 7.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-Б-"Медтест" - не более 50 шт. 7.2. Индикатор положительного контроля (Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03-"Медтест") - не более 50 шт. 7.3. Индикатор отрицательного контроля - не более 50 шт. 7.4. Активатор - 1 шт. (при необходимости). 7.5. Инструкция по применению - 1 шт. 7.6. Паспорт - 1 шт. 8. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-Э-"Медтест", в составе: 8.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-Э-"Медтест" - не более 50 шт. 8.2. Индикатор положительного контроля (Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03Э-"Медтест") - не более 50 шт. 8.3. Индикатор отрицательного контроля - не более 50 шт. 8.4. Активатор - 1 шт. (при необходимости). 8.5. Инструкция по применению - 1 шт. 8.6. Паспорт - 1 шт. 9. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-Б5-"Медтест", в составе: 9.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-Б5-"Медтест" - не более 50 шт. 9.2. Индикатор положительного контроля (Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03-"Медтест") - не более 50 шт. 9.3. Индикатор отрицательного контроля - не более 50 шт. 9.4. Активатор - 1 шт. (при необходимости). 9.5. Инструкция по применению - 1 шт. 9.6. Паспорт - 1 шт. 10. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-Э5-"Медтест", в составе: 10.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-Э5-"Медтест" - не более 50 шт. 10.2. Индикатор положительного контроля (Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03Э-"Медтест") - не более 50 шт. 10.3. Индикатор отрицательного контроля - не более 50 шт. 10.4. Активатор - 1 шт. (при необходимости). 10.5. Инструкция по применению - 1 шт. 10.6. Паспорт - 1 шт. 11. Индикатор химический 5 класса комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-5П-"Медтест", в составе: 11.1. Индикатор химический 5 класса комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-ПТЗ-5П-"Медтест" - не более 50 шт. 11.2. Индикатор положительного контроля (Индикатор химический 5 класса комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-5П-"Медтест") - не более 50 шт. 11.3. Флакон с питательной средой - не более 150 шт. (при необходимости). 11.4. Инструкция по применению - 1 шт. 11.5. Паспорт - 1 шт. 12. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/02-"Медтест", в составе: 12.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/02-"Медтест" - не более 100 шт. 12.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт. 12.3. Флакон с питательной средой - не более 5 шт. 12.4. Пробка для индикатора - не более 100 шт. 12.5. Шприц для розлива питательной среды - не более 5 шт. 12.6. Инструкция по применению - 1 шт. 12.7. Паспорт - 1 шт. 13. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/02Э-"Медтест", в составе: 13.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/02Э-"Медтест" - не более 100 шт. 13.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт. 13.3. Флакон с питательной средой - не более 5 шт. 13.4. Пробка для индикатора - не более 100 шт. 13.5. Шприц для розлива питательной среды - не более 5 шт. 13.6. Инструкция по применению - 1 шт. 13.7. Паспорт - 1 шт. 14. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов этиленоксидной стерилизации БИКСт-ЭО/03-"Медтест", в составе: 14.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов этиленоксидной стерилизации БИКСт-ЭО/03-"Медтест" - не более 100 шт. 14.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт. 14.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости). 14.4. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости). 14.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости). 14.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости). 14.7. Инструкция по применению - 1 шт. 14.8. Паспорт - 1 шт. 15. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов этиленоксидной стерилизации БИКСт-ЭО/03Э-"Медтест", в составе: 15.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов этиленоксидной стерилизации БИКСт-ЭО/03Э-"Медтест" - не более 100 шт. 15.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт. 15.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости). 15.4. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости). 15.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости). 15.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости). 15.7. Инструкция по применению - 1 шт. 15.8. Паспорт - 1 шт. 16. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов пероксидной (плазменной) стерилизации БИКСт-Пл/03-"Медтест", в составе: 16.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов пероксидной (плазменной) стерилизации БИКСт-Пл/03-"Медтест" - не более 100 шт. 16.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт. 16.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости). 16.4. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости). 16.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости). 16.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости). 16.7. Инструкция по применению - 1 шт. 16.8. Паспорт - 1 шт. 17. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов пероксидной (плазменной) стерилизации БИКСт-Пл/03Э-"Медтест", в составе: 17.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов пероксидной (плазменной) стерилизации БИКСт-П/03Э-"Медтест" - не более 100 шт. 17.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт. 17.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости). 17.4. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости). 17.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости). 17.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости). 17.7. Инструкция по применению - 1 шт. 17.8. Паспорт - 1 шт. 18. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой и пероксидной (плазменной) стерилизации БИКСт-ПП/03-"Медтест", в составе: 18.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой и пероксидной (плазменной) стерилизации БИКСт-ПП/03-"Медтест" - не более 100 шт. 18.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт. 18.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости). 18.4. Держатель-имитатор полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости). 18.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости). 18.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости). 18.7. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости). 18.8. Инструкция по применению - 1 шт. 18.9. Паспорт - 1 шт. 19. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой и пероксидной (плазменной) стерилизации БИКСт-ПП/03Э-"Медтест", в составе: 19.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой и пероксидной (плазменной) стерилизации БИКСт-ПП/03-"Медтест" - не более 100 шт. 19.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт. 19.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости). 19.4. Держатель-имитатор полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости). 19.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости). 19.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости). 19.7. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости). 19.8. Инструкция по применению - 1 шт. 19.9. Паспорт - 1 шт. 20. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации растворов БИКСт-Р1/03-"Медтест", в составе: 20.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации растворов БИКСт-Р1/03-"Медтест" - не более 100 шт. 20.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт. 20.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости). 20.4. Инструкция по применению - 1 шт. 20.5. Паспорт - 1 шт. 21. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации растворов БИКСт-Р2/03-"Медтест", в составе: 21.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации растворов БИКСт-Р2/03-"Медтест" - не более 100 шт. 21.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт. 21.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости). 21.4. Инструкция по применению - 1 шт. 21.5. Паспорт - 1 шт. 22. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации растворов БИКСт-Р3/03-"Медтест", в составе: 22.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации растворов БИКСт-Р3/03-"Медтест" - не более 100 шт. 22.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт. 22.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости). 22.4. Инструкция по применению - 1 шт. 22.5. Паспорт - 1 шт. 23. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДУ/03-"Медтест", в составе: 23.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДУ/03-"Медтест" - не более 100 шт. 23.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт. 23.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости). 23.4. Инструкция по применению - 1 шт. 23.5. Паспорт - 1 шт. 24. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДВ/02-"Медтест", в составе: 24.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДВ/02-"Медтест" - не более 100 шт. 24.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт. 24.3. Флакон с питательной средой - не более 5 шт. 24.4. Пробка для индикатора - не более 100 шт. 24.5. Шприц для розлива питательной среды - не более 5 шт. 24.6. Инструкция по применению - 1 шт. 24.7. Паспорт - 1 шт. 25. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДСВЧ/02-"Медтест", в составе: 25.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДСВЧ/02-"Медтест" - не более 100 шт. 25.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт. 25.3. Флакон с питательной средой - не более 5 шт. 25.4. Шприц для розлива питательной среды - не более 5 шт. 25.5. Инструкция по применению - 1 шт. 25.6. Паспорт - 1 шт. 26. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДП/03-"Медтест", в составе: 26.1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДП/03-"Медтест" - не более 100 шт. 26.2. Индикатор отрицательного контроля - не более 20 шт. 26.3. Активатор - 1 шт. (при необходимости). 26.4. Инструкция по применению - 1 шт. 26.5. Паспорт - 1 шт. 27. Индикатор химический 5 класса комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-5П-"Медтест", в составе: 27.1. Индикатор химический 5 класса комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-5П-"Медтест" - не более 2000 шт. 27.2. Флакон с питательной средой - не более 2000 шт. (при необходимости). 27.3. Держатель-имитатор полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости). 27.4. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа А - не более 10 шт. (при необходимости). 27.5. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с одной стороны - не более 10 шт. (при необходимости). 27.6. Устройство для контрольного заражения для полой загрузки типа В открытое с двух сторон - не более 10 шт. (при необходимости). 27.7. Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) - 1 шт. (при необходимости). 27.8. Бирка идентификационная - не более 10 шт. (при необходимости). 27.9. Инструкция по применению - 1 шт. 27.10. Паспорт - 1 шт. 28. Индикатор химический 5 класса комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-5В-"Медтест", в составе: 28.1. Индикатор химический 5 класса комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-5В-"Медтест" - не более 2000 шт. 28.2. Флакон с питательной средой - не более 2000 шт. (при необходимости). 28.3. Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) - 1 шт. (при необходимости). 28.4. Бирка идентификационная - не более 10 шт. (при необходимости). 28.5. Инструкция по применению - 1 шт. 28.6. Паспорт - 1 шт.

РЗН 2021/13486

14.10.2021

32.50.50.190

237600

Развернуть