РЗН 2020/9954
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9954
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Линза интраокулярная акриловая монолитная гибкая гидрофобнаяв вариантах исполнения:
1. Линза интраокулярная акриловая монолитная гибкая гидрофобная SIDA-LENS, в составе:
1.1. Линза интраокулярная акриловая монолитная гибкая гидрофобная SIDA-LENS, в вариантах исполнения: SDHB6130, SDHB, SDHBY, SDHB6130S - 1 шт.
1.2. Контейнер в первичной упаковке - 1 шт.
1.3. Картридж в первичной упаковке - 1 шт.
1.4. Инжектор передней загрузки в первичной упаковке - 1 шт.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Линза интраокулярная акриловая монолитная гибкая гидрофобная ORIZON в инжекторе, в составе:
2.1. Инжектор передней загрузки с линзой интраокулярной акриловой монолитной гибкой гидрофобной ORIZON, в вариантах исполнения: SDHBP, SDHBPY, в блистере - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Линза интраокулярная акриловая монолитная гибкая гидрофобная SIDA-LENS, в составе:
1.1. Линза интраокулярная акриловая монолитная гибкая гидрофобная SIDA-LENS, в вариантах исполнения: SDHB6130, SDHB, SDHBY, SDHB6130S - 1 шт.
1.2. Контейнер в первичной упаковке - 1 шт.
1.3. Картридж в первичной упаковке - 1 шт.
1.4. Инжектор передней загрузки в первичной упаковке - 1 шт.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Линза интраокулярная акриловая монолитная гибкая гидрофобная ORIZON в инжекторе, в составе:
2.1. Инжектор передней загрузки с линзой интраокулярной акриловой монолитной гибкой гидрофобной ORIZON, в вариантах исполнения: SDHBP, SDHBPY, в блистере - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/9954
Дата РУ
09.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37602
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель
"Сайдафарм Пи.Си."
Фактический адрес изготовителя
, Греция, SIDAPHARM P.C., 21, Stageiriti & 24, Em. Fili str., PC 54352 Thessaloniki, Greece
Юридический адрес изготовителя
, Греция, Дальнее зарубежье, SIDAPHARM P.C., 21, Stageiriti & 24, Em. Fili str., PC 54352 Thessaloniki, Greece
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.181
Класс риска
2б
Вид
161200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SIDAPHARM P.C., 21, Stageiriti & 24, Em. Fili str., PC 54352 Thessaloniki, Greece
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная акриловая монолитная гибкая гидрофобная, вариант исполнения SIDA-LENS, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная акриловая монолитная гибкая гидрофобная, вариант исполнения ORIZON в инжекторе, в составе:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
20.01.2021
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)