РЗН 2020/9827
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9827
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Прибор для вакуумной терапии ран "ПВТ-200" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-014-38140643-2019в вариантах исполнения:
I. Прибор для вакуумной терапии ран "ПВТ-200" по ТУ 32.50.50-014-38140643-2019, исполнение 1, в составе:
1. Блок создания вакуума.
2. Блок питания БПС 9-1.
3. Дренажная трубка 25 Ch, 180 см, производства "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12418.
4. Руководство по эксплуатации НФ 7.410.102 РЭ.
Принадлежности:
1. Одноразовая расходная ёмкость.
2. Сумка.
II. Прибор для вакуумной терапии ран "ПВТ-200" по ТУ 32.50.50-014-38140643-2019, исполнение 2, в составе:
1. Блок создания вакуума.
2. Блок питания БПС 9-1.
3. Дренажная трубка 25 Ch, 180 см, производства "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12418.
4. Руководство по эксплуатации НФ 7.420.102 РЭ.
Принадлежности:
1. Одноразовая расходная ёмкость.
2. Сумка упаковочная.
3. Сумка для пациента.
Номер РУ
РЗН 2020/9827
Дата РУ
24.01.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59160
Изготовитель
ООО "НПФ "Медтехника"
Фактический адрес изготовителя
198516, Россия, Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А, оф. 22
Юридический адрес изготовителя
198516, Россия, Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А, оф. 22
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Адрес
ООО "НПФ "Медтехника", Россия, 198516, Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, литера А, помещ. №№ 1-17 (А126), 1-18(А126), 1-19(А-126), 1-20(А126), 2-99, 2-103, 2-104, 2-105, 2-109
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287550
I. Прибор для вакуумной терапии ран "ПВТ-200" по ТУ 32.50.50-014-38140643-2019, исполнение 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287540
II. Прибор для вакуумной терапии ран "ПВТ-200" по ТУ 32.50.50-014-38140643-2019, исполнение 2, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор для вакуумной терапии ран "ПВТ-200" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-014-38140643-2019в вариантах исполнения:
I. Прибор для вакуумной терапии ран "ПВТ-200" по ТУ 32.50.50-014-38140643-2019, исполнение 1, в составе:
1. Блок создания вакуума.
2. Блок питания БПС 9-1.
3. Дренажная трубка 25 Ch, 180 см, производства "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12418.
4. Руководство по эксплуатации НФ 7.410.102 РЭ.
Принадлежности:
1. Одноразовая расходная ёмкость.
2. Сумка.
II. Прибор для вакуумной терапии ран "ПВТ-200" по ТУ 32.50.50-014-38140643-2019, исполнение 2, в составе:
1. Блок создания вакуума.
2. Блок питания БПС 9-1.
3. Дренажная трубка 25 Ch, 180 см, производства "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12418.
4. Руководство по эксплуатации НФ 7.420.102 РЭ.
Принадлежности:
1. Одноразовая расходная ёмкость.
2. Сумка упаковочная.
3. Сумка для пациента.
РЗН 2020/9827
27.03.2020
32.50.50.000
см. приложение
