РЗН 2020/12656
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12656
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.11.2020 № РЗН 2020/12656
На медицинское изделие
Аппарат для гистологической проводки тканей HP 300в составе:
1. Основной модуль аппарата для гистологической проводки тканей HP300 (HP300 main unit) с подставкой для монитора (Display support) - 1 шт.
2. Ручка (Стилус) для сенсорного экрана процессора (Stylus) - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Перемычка питания (Power jumper) - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Кабель питания (Main power cord) - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Магнитный крючок (Magnet hook) - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Лопатка для удаления парафина (Paraffin shovel) - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Ключ для винтовой крышки бутыли с реагентами (Reagent bottle cap wrench) - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Плёнка в лоток для отработанного парафина (Waste paraffin box film) - не более 30 шт. (при необходимости).
9. Модульная бутыль для реагентов (Reagent bottle assembly) - не более 30 шт. (при необходимости).
10. Этикетка для емкостей с реагентами (Reagent bottle label) - не более 10 шт. (при необходимости).
11. Смазка для уплотнительного кольца (O-ring lubricant) - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Уплотнительное кольцо (O-ring) - не более 20 шт. (при необходимости).
13. Вентиляционная труба (Ventilation tube) с двумя зажимами (clamps) - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Воронка (Funnel) - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Бутыль для конденсата (Condensate bottle assembly) - не более 3 шт. (при необходимости).
16. Фильтрующий узел (Filter assembly) - не более 3 шт. (при необходимости).
17. Большая парафиновая станция (Big paraffin bath) - не более 3 шт. (при необходимости).
18. Малая парафиновая станция (Small paraffin bath) - не более 6 шт. (при необходимости).
19. Корзина большая для образцов, вместимостью 150 кассет (Tissue basket) - не более 10 шт. (при необходимости).
20. Корзина малая для образцов, вместимостью 70 кассет (Tissue basket (280)) - не более 48 шт. (при необходимости).
21. Угольный фильтр (Activated carbon filter) - не более 20 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "Эрба Рус"
Производитель
"Дакэвэ (Шэньчжэнь) медикал эквипмент Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Dakewe (Shenzhen) Medical Equipment Co., Ltd., 601, 1st Building, Shenzhen Biological Medicine Innovation Industry Base, Jin Hui Road 14th, Keng Zi Street, Pingshan New District, Shenzhen City, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12656
Вид медицинского изделия:
294280
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 24.11.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_