РЗН 2020/12451
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12451
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.11.2020 № РЗН 2020/12451
На медицинское изделие
Набор реагентов B·R·A·H·M·S PIGF plus KRYPTOR для автоматического иммунофлуоресцентного количественного определения PIGF (ПлФР, плацентарный фактор роста) в сыворотке человека и ЭДТА-плазмев составе:
1. КОНЪЮГАТ с К (CRYPTATE CONJUGATE) - 1 флакон.
2. КОНЪЮГАТ с XL (XL CONJUGATE) - 1 флакон.
3. Карта со штрих-кодом - 1 шт.
4. Инструкция по применению, записанная на компакт-диск - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "Термо Фишер Сайентифик"
Производитель
"Б·Р·А·М·С ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, B·R·A·H·M·S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12451
Вид медицинского изделия:
157870
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 09.11.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_