РЗН 2020/12445
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12445
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.12.2021 № РЗН 2020/12445
На медицинское изделие
Изделия стоматологические для финишной обработки и полировкив вариантах исполнения:
1. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки OptiDisc General Assorted Kit:
1.1. Диск OptiDisc очень грубый Ø 9.6 мм - 30 шт.
1.2. Диск OptiDisc грубый/средний Ø 9.6 мм - 30 шт.
1.3. Диск OptiDisc тонкий Ø 9.6 мм - 30 шт.
1.4. Диск OptiDisc очень тонкий Ø 9.6 мм - 30 шт.
1.5. Диск OptiDisc очень грубый Ø 12.6 мм - 30 шт.
1.6. Диск OptiDisc грубый/средний Ø 12.6 мм - 30 шт.
1.7. Диск OptiDisc тонкий Ø 12.6 мм - 30 шт.
1.8. Диск OptiDisc очень тонкий Ø 12.6 мм - 30 шт.
1.9. Дискодержатель OptiDisc короткий - 2 шт.
1.10. Дискодержатель OptiDisc стандартный - 3 шт.
1.11. Полировочная щеточка OptiShine - 1 шт.
1.12. Инструкция по применению.
2. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки OptiDisc Assorted Kit:
2.1. Диск OptiDisc очень грубый Ø 15.9 мм - 20 шт.
2.2. Диск OptiDisc грубый/средний Ø 15.9 мм - 20 шт.
2.3. Диск OptiDisc тонкий Ø 15.9 мм - 20 шт.
2.4. Диск OptiDisc очень тонкий Ø 15.9 мм - 20 шт.
2.5. Инструкция по применению.
3. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки OptiDisc Mini Kit:
3.1. Диск OptiDisc очень грубый Ø 12.6 мм - 30 шт.
3.2. Диск OptiDisc грубый/средний Ø 12.6 мм - 30 шт.
3.3. Диск OptiDisc тонкий Ø 12.6 мм - 30 шт.
3.4. Диск OptiDisc очень тонкий Ø 12.6 - 30 шт.
3.5. Дискодержатель OptiDisc короткий - 1 шт.
3.6. Дискодержатель OptiDisc стандартный - 1 шт.
3.7. Полировочная щеточка OptiShine - 1 шт.
3.8. Инструкция по применению.
4. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки HiLusterPLUS Polishing System:
4.1. Полира GlossPLUS пламя - 3 шт.
4.2. Полира GlossPLUS острый кончик - 3 шт.
4.3. Полира GlossPLUS чашечка - 3 шт.
4.4. Полира GlossPLUS диск - 3 шт.
4.5. Полира HiLusteгPLUS Dia пламя - 2 шт.
4.6. Полира HiLusterPLUS Dia острый кончик - 2 шт.
4.7. Полира HiLusterPLUS Dia чашечка - 2 шт.
4.8. Полира HiLusterPLUS Dia диск - 2 шт.
4.9. Инструкция по применению.
5. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки KerrHawe Polishing Kit:
5.1. Дискодержатель OptiDisc стандартный - 2 шт.
5.2. Дискодержатель OptiDisc короткий - 1 шт.
5.3. Диск OptiDisc очень тонкий Ø 12.6 мм - 5 шт.
5.4. Диск OptiDisc тонкий Ø 12.6 мм - 5 шт.
5.5. Диск OptiDisc грубый/средний Ø 12.6 мм - 5 шт.
5.6. Полира GlossPLUS пламя - 2 шт.
5.7. Полира GlossPLUS чашечка - 2 шт.
5.8. Полира HiLusterPLUS Dia пламя - 2 шт.
5.9. Полира HiLusterPLUS Dia чашечка - 2 шт.
5.10. Инструкция по применению
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "И Эйч Руссланд"
Производитель
"Керр Корпорэйшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California, 92867, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12445
Вид медицинского изделия:
118680
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 16.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_