РЗН 2020/12169
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12169
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.10.2020 № РЗН 2020/12169
На медицинское изделие
Материал стоматологический для индивидуализации керамических реставраций в отдельных упаковках с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Краситель Universal Stain Body в баночках по 5 г; оттенки: S0, S1, S2, S3, S4.
2. Краситель Universal Stain Incisal в баночках по 5 г; оттенки: i1, i2.
3. Краситель Universal Stain в баночках по 5 г; оттенки: белый (White), кремовый (Creme), закат (Sunset), медный (Copper), хаки (Khaki), оливковый (Olive), красное дерево (Mahogany), фиолетовый (Violet), малина (Raspberry), пурпурный (Purple), серый (Grey), каштан (Chestnut), голубой (Blue), розовый (Pink).
4. Глазурь Universal Overglaze в баночках по 5 г.
5. Глазурь Universal Overglaze High Flu в баночках по 5 г.
II. Принадлежности:
- Жидкость универсальная для красителей и глазури Universal Stain and Glaze Liquid (50 мл) - 1 шт.;
- Жидкость универсальная для красителей и глазури Universal Stain and Glaze Liquid (15 мл) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Дентсплай Сирона"
Производитель
"Денстплай Простетикс - также осуществляющей деятельность под наименованиями Денстплай Трубайт, Денстплай Аустенал и Денстплай Церамко, Денстплай Интернешнл Инк. и Денстплай Интернешнл"
Место производства медицинского изделия
, США, Dentsply Prosthetics - Also trading as: Dentsply Trubyte, Dentsply Austenal, Dentsply Ceramco, Dentsply International Inc. and Dentsply International, 570 West College Avenue, York, Pennsylvania, 17401, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12169
Вид медицинского изделия:
119480
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 07.10.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_