РЗН 2020/12062
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12062
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.09.2020 № РЗН 2020/12062
На медицинское изделие
Игла для биопсии одноразовая стерильнаяварианты исполнения:
1. Игла для биопсии одноразовая стерильная MaxiCore:
- GPN1410, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 100 мм;
- GPN1415, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 150 мм;
- GPN1420, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 200 мм;
- GPN1610, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 100 мм;
- GPN1615, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 150 мм;
- GPN1620, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 200 мм;
- GPN1810, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 100 мм;
- GPN1815, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 150 мм;
- GPN1820, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 200 мм;
- GPN1825, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 250 мм;
- GPN1830, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 300 мм.
2. Игла для биопсии одноразовая стерильная MaxiCore M:
- GPN1410-M, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 100 мм;
- GPN1415-M, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 150 мм;
- GPN1420-M, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 200 мм;
- GPN1610-M, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 100 мм;
- GPN1615-M, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 150 мм;
- GPN1620-M, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 200 мм;
- GPN1810-M, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 100 мм;
- GPN1815-M, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 150 мм;
- GPN1820-M, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 200 мм;
- GPN1825-M, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 250 мм;
- GPN1830-M, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 300 мм.
3. Игла для биопсии одноразовая стерильная MaxiCore U:
- GPN1410-U, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 100 мм;
- GPN1415-U, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 150 мм;
- GPN1420-U, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 200 мм;
- GPN1610-U, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 100 мм;
- GPN1615-U, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 150 мм;
- GPN1620-U, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 200 мм;
- GPN1810-U, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 100 мм;
- GPN1815-U, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 150 мм;
- GPN1820-U, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 200 мм;
- GPN1825-U, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 250 мм;
- GPN1830-U, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 300 мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АСФАРМА-РОС"
Производитель
"ГЕОТЕК МЕДИКАЛ ВЕ САЛЫК ХИЗМЕТЛЕРИ ТИДЖАРЕТ САНАЙИ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ"
Место производства медицинского изделия
, Турция, GEOTEK MEDİKAL VE SAĞLIK HİZMETLERİ TİCARET SANAYİ LİMİTED ŞİRKETİ, İvedik OSB Ağaç Metal İşleri Sitesi, 1436. Sokak No: 12, Yenimahalle/Ankara, Turkey
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12062
Вид медицинского изделия:
101380
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 29.09.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_