РЗН 2020/12043
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12043
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.08.2025 № РЗН 2020/12043
На медицинское изделие
Кресла-коляски инвалидные по ТУ 30.92.20-001-67320091-2019Варианты исполнения:
1. Кресло-коляска «Alpha 01».
2. Кресло-коляска «Alpha 02».
3. Кресло-коляска «Alpha 03».
4. Кресло-коляска «Alpha 04».
5. Кресло-коляска «Alpha 05».
6. Кресло-коляска «Alpha 06».
7. Кресло-коляска «Alpha 07».
8. Кресло-коляска «Alpha 08».
9. Кресло-коляска «Alpha 09».
10. Кресло-коляска «Alpha 10».
11. Кресло-коляска «Alpha 20».
12. Кресло-коляска «Alpha 30».
13. Кресло-коляска «Alpha 40».
14. Кресло-коляска «Alpha 50».
15. Кресло-коляска «Alpha Luxe 101».
16. Кресло-коляска «Alpha Luxe 102».
17. Кресло-коляска «Alpha Luxe 103».
18. Кресло-коляска «Alpha Luxe 104».
19. Кресло-коляска «Alpha Luxe 105».
20. Кресло-коляска «Alpha Luxe 106».
21. Кресло-коляска «Alpha Luxe 107».
22. Кресло-коляска «Alpha Luxe 108».
23. Кресло-коляска «Alpha Luxe 109».
24. Кресло-коляска «Alpha Luxe 110».
25. Кресло-коляска «Alpha Luxe 120».
26. Кресло-коляска «Alpha Luxe 130».
27. Кресло-коляска «Alpha Luxe 140».
28. Кресло-коляска «Alpha Luxe 150».
29. Кресло-коляска «Omega 205».
30. Кресло-коляска «Omega 210».
31. Кресло-коляска «Omega 215».
32. Кресло-коляска «Omega 225».
33. Кресло-коляска «Omega 230».
34. Кресло-коляска «Omega 235».
35. Кресло-коляска «Omega 240».
36. Кресло-коляска «Omega 245».
37. Кресло-коляска «Omega 250».
38. Кресло-коляска «Omega 255».
39. Кресло-коляска «Omega Luxe 200».
40. Кресло-коляска «Omega Luxe 250».
41. Кресло-коляска «Omega Luxe 300».
42. Кресло-коляска «Omega Luxe 350».
43. Кресло-коляска «Omega Luxe 400».
44. Кресло-коляска «Omega Luxe 450»
45. Кресло-коляска «Omega Luxe 500».
46. Кресло-коляска «Omega Luxe 550».
47. Кресло-коляска «Omega Luxe 600».
48. Кресло-коляска «Omega Luxe 650».
49. Кресло-коляска «Omega Luxe 700».
50. Кресло-коляска «Omega Luxe 750».
51. Кресло-коляска «Omega Luxe 800».
52. Кресло-коляска «Omega Luxe 850».
53. Кресло-коляска «Omega Luxe 900».
54. Кресло-коляска «Omega Active 111».
55. Кресло-коляска «Omega Active 122».
56. Кресло-коляска «Omega Active 133».
57. Кресло-коляска «Omega Active 144».
58. Кресло-коляска «Omega Active 155».
59. Кресло-коляска «Omega Active 166».
60. Кресло-коляска «Omega Active 177».
61. Кресло-коляска «Omega Active 188».
62. Кресло-коляска «Omega Active 211».
63. Кресло-коляска «Omega Active 233».
64. Кресло-коляска «Omega Active 244».
65. Кресло-коляска «Omega Active 255».
66. Кресло-коляска «Omega Active 222».
67. Кресло-коляска «Omega Active 333».
68. Кресло-коляска «Omega Active 311».
69. Кресло-коляска «Omega Active 322».
70. Кресло-коляска «Omega Active 344».
71. Кресло-коляска «Omega Active 355».
72. Кресло-коляска «Omega Active 366».
73. Кресло-коляска «Omega Active 377».
74. Кресло-коляска «Omega Active 388».
75. Кресло-коляска «Omega Active 390».
76. Кресло-коляска «Omega Active 399».
77. Кресло-коляска «Omega Active 411».
78. Кресло-коляска «Omega Active 422».
79. Кресло-коляска «Omega Active 433».
80. Кресло-коляска «Omega Active 444».
81. Кресло-коляска «Omega Active 455».
82. Кресло-коляска «Omega Active 466».
83. Кресло-коляска «Omega Active 477».
84. Кресло-коляска «Omega Active 511».
85. Кресло-коляска «Omega Active 522».
86. Кресло-коляска «Omega Active 533».
87. Кресло-коляска «Omega Active 544».
88. Кресло-коляска «Omega Active 555».
89. Кресло-коляска «Omega Active 777».
90. Кресло-коляска «Omega Active 888».
91. Кресло-коляска «Omega Active 999».
92. Кресло-коляска «Delta D01».
93. Кресло-коляска «Delta D02».
94. Кресло-коляска «Delta D03».
95. Кресло-коляска «Delta D04».
96. Кресло-коляска «Delta D05».
97. Кресло-коляска «Alpha Junior 1001».
98. Кресло-коляска «Alpha Junior 1002».
99. Кресло-коляска «Alpha Junior 1003».
100. Кресло-коляска «Alpha Junior 1004».
101. Кресло-коляска «Alpha Junior 1005».
102. Кресло-коляска «Alpha Junior 1006».
103. Кресло-коляска «Alpha Junior 1007».
104. Кресло-коляска «Alpha Junior 1008».
105. Кресло-коляска «Norma 01».
106. Кресло-коляска «Norma 02».
107. Кресло-коляска «Norma 03».
108. Кресло-коляска «Norma 04».
109. Кресло-коляска «Norma 05»
110. Кресло-коляска «Norma 06»
111. Кресло-коляска «Norma 07».
112. Кресло-коляска «Norma 08».
113. Кресло-коляска «Norma 09».
114. Кресло-коляска «Liberti 5010».
115. Кресло-коляска «Liberti 5020».
116. Кресло-коляска «Liberti 5030».
117. Кресло-коляска «Liberti 5040».
118. Кресло-коляска «Liberti 5050».
119. Кресло-коляска «Liberti 5060».
120. Кресло-коляска «Liberti 5070».
121. Кресло-коляска «Liberti 5080».
122. Кресло-коляска «Liberti 5090».
123. Кресло-коляска «Liberti 5100».
124. Кресло-коляска «Vita Buggy 7050».
125. Кресло-коляска «Vita Buggy 7100».
126. Кресло-коляска «Vita Buggy 7150».
127. Кресло-коляска «Vita Buggy 7200».
128. Кресло-коляска «Vita Buggy 7250».
129. Кресло-коляска «Vita Buggy 7300».
130. Кресло-коляска «Vita Buggy 7350».
131. Кресло-коляска «Vita Buggy 7400».
132. Кресло-коляска «Vita Buggy 7450».
133. Кресло-коляска «Vita Buggy 7500».
134. Кресло-коляска «Vita Buggy 7550».
135. Кресло-коляска «Vita Buggy 7600».
136. Кресло-коляска «Vita Buggy 7650».
137. Кресло-коляска «Vita Buggy 7700».
138. Кресло-коляска «Vita Buggy 7750».
139. Кресло-коляска «Vita Buggy 7800».
140. Кресло-коляска «Vita Buggy 7850».
141. Кресло-коляска «Vita Buggy 7900».
142. Кресло-коляска «Vita Buggy 7950».
143. Кресло-коляска «Bimbo 9000».
144. Кресло-коляска «Bimbo 9100».
145. Кресло-коляска «Bimbo 9150».
146. Кресло-коляска «Bimbo 9200».
147. Кресло-коляска «Bimbo 9250».
148. Кресло-коляска «Bimbo 9300».
149. Кресло-коляска «Bimbo 9350».
150. Кресло-коляска «Bimbo 9050».
151. Кресло-коляска «Bimbo 9400».
152. Кресло-коляска «Bimbo 9450».
153. Кресло-коляска «Bimbo 9500».
154. Кресло-коляска «Bimbo 9550».
155. Кресло-коляска «Bimbo 9600».
156. Кресло-коляска «Bimbo 9650».
157. Кресло-коляска «Bimbo 9700».
158. Кресло-коляска «Bimbo 9750».
159. Кресло-коляска «Bimbo 9800».
160. Кресло-коляска «Bimbo 9850».
161. Кресло-коляска «Bimbo 9950».
162. Кресло-коляска «Bimbo 9990».
163. Кресло-коляска «Bimbo 9900».
Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Ключ универсальный - 1 шт.
Велонасос - 1 шт. (при необходимости).
Велоаптечка - 1 шт. (при необходимости).
Задние пневматические колеса - 2 шт. (при необходимости).
Задние цельнолитые колеса - 2 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
- боковые упоры для туловища - 2 шт.;
- проставка подлокотника - 2 шт.;
- дополнительные колеса - 2 шт.;
- подголовник - 1 шт.;
- подушка сиденья - 1 шт.;
- подушка спинки - 1 шт.;
- профилированные пневматические шины - 2 шт.;
- удерживающий жилет - 1 шт.;
- пятиточечный ремень - 1 шт.;
- абдуктор - 1 шт.;
- антиопрокидывающие устройства - 1 шт.;
- дождевик - 1 шт.;
- зимний мешок - 1 шт.;
- зонт - 1 шт.;
- капюшон - 1 шт.;
- опора для головы - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ЗСО"
Место производства медицинского изделия
601241, Россия, Владимирская область, м.о. Собинский, г. Лакинск, пер. Почтовый, зд. 3А/1, эт. 2, помещ. 8
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12043
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 30.92.20.000
медицинского изделия: 30.92.20.000
Приказом Росздравнадзора от 18.08.2025 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_