РЗН 2020/11088
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11088
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.07.2020 № РЗН 2020/11088
На медицинское изделие
Набор реагентов для выявления и типирования возбудителей грибковых инфекций рода Candida, Malassezia, Saccharomyces и Debaryomyces методом ПЦР в режиме реального времени (МикозоСкрин) по ТУ 21.20.23-104-46482062-2018Фасовка S:
1. Смеси для амплификации, запечатанные парафином - 24 стрипа по 8 пробирок (по 20 мкл).
2. Раствор Taq-полимеразы - 4 пробирки (по 500 мкл).
3. Минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл).
4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (320 мкл).
5. Крышки для стрипов - 24 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ДНК-Технология ТС"
Место производства медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/11088
Вид медицинского изделия:
195080
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 06.07.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_