РЗН 2020/11037

Вернуться к списку
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11037
Реестровая запись
Скачать скан РУ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.06.2020 № РЗН 2020/11037
На медицинское изделие
Набор для выявления антитела коронавируса DIXION Coronavirus Disease 2019 Antibody (IgM/IgG) COVID-19, серия: RF 04.20.0000001в составе: 1.Тест-кассета - 25 шт. 2. Пипетка одноразовая - 25 шт. 3. Буфер раствор - 2 шт. 4. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МТО "Стормовъ"
Производитель
"МедикалСистем Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, MedicalSystem Biotechnology Co. Ltd., No. 299, Qiming South Road, Yinzhou District, 315104 Ningbo, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/11037
Вид медицинского изделия: 142250
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 26.06.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_