РЗН 2020/10843
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10843
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Кювета одноразовая для линейки коагулометров "Technology Solution"в вариантах исполнения:
1. Кювета одноразовая для коагулометра «Technology Solution 4»: К1 (500мкл) - 1000 шт. в упаковке.
Шарик для измерения одноразовый: Ш1 (2000 шт. в упаковке) (при необходимости).
2. Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution 60», «Technology Solution 190», «Technology Solution 400»: K2 (700 мкл) - 1000 шт. в упаковке.
3. Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution 60», «Technology Solution 190», «Technology Solution 400»: K2 (700 мкл) - 1500 шт. в упаковке.
4. Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution 60», «Technology Solution 190», «Technology Solution 400»: КЗ (1 мл) - 1000 шт. в упаковке.
5. Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution 60», «Technology Solution 190», «Technology Solution 400»: K4 (1,5 мл) - 500 шт. в упаковке.
6. Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution 60», «Technology Solution 190», «Technology Solution 400»: K5 (2 мл) - 400 шт. в упаковке.
1. Кювета одноразовая для коагулометра «Technology Solution 4»: К1 (500мкл) - 1000 шт. в упаковке.
Шарик для измерения одноразовый: Ш1 (2000 шт. в упаковке) (при необходимости).
2. Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution 60», «Technology Solution 190», «Technology Solution 400»: K2 (700 мкл) - 1000 шт. в упаковке.
3. Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution 60», «Technology Solution 190», «Technology Solution 400»: K2 (700 мкл) - 1500 шт. в упаковке.
4. Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution 60», «Technology Solution 190», «Technology Solution 400»: КЗ (1 мл) - 1000 шт. в упаковке.
5. Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution 60», «Technology Solution 190», «Technology Solution 400»: K4 (1,5 мл) - 500 шт. в упаковке.
6. Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution 60», «Technology Solution 190», «Technology Solution 400»: K5 (2 мл) - 400 шт. в упаковке.
Номер РУ
РЗН 2020/10843
Дата РУ
17.06.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41499
Заявитель
ООО "Лабораторные решения"
Фактический адрес заявителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/10, оф. 108
Юридический адрес заявителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/10, оф. 108
Изготовитель
"Чжэцзян Айкор Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Zhejiang Aicor Medical Technology Co., Ltd., No.999, Linshan Avenue, Baishuiyang Town, Linhai City, Zhejiang 317031, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Aicor Medical Technology Co., Ltd., No.999, Linshan Avenue, Baishuiyang Town, Linhai City, Zhejiang 317031, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
324430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Zhejiang Aicor Medical Technology Co., Ltd., No.999, Linshan Avenue, Baishuiyang Town, Linhai City, Zhejiang 317031, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324430
Кювета одноразовая для линейки коагулометров «Technology Solution»
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
07.03.2023
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)