РЗН 2020/9677

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9677

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 11.02.2020 № РЗН 2020/9677

На медицинское изделие

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса 2019-nCoV методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "Вектор-ПЦРрв-2019-nCoV-RG" по ТУ 21.20.23-088-05664012-2020в составе: 1. Реагент-1, прозрачная бесцветная жидкость, 0,70 мл, 1 пробирка. 2. Реагент-2, прозрачная бесцветная жидкость, 1,20 мл, 1 пробирка. 3. ПКО, прозрачная бесцветная жидкость, 0,20 мл, 1 пробирка. 4. ОКО, прозрачная бесцветная жидкость, 0,20 мл, 1 пробирка. 5. Эксплуатационная документация: 5.1. Инструкция по применению. 5.2. Паспорт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ФГУ ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора

Производитель

ФГУ ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора

Место производства медицинского изделия

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, .

Номер регистрационного досье № РЗН 2020/9677

Вид медицинского изделия: 142160

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 11.02.2020 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_