пн - пят: 10:00 - 19:00, сб, вс - выходной

РЗН 2020/9677

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9677
Наименование
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса 2019-nCoV методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "Вектор-ПЦРрв-2019-nCoV-RG" по ТУ 21.20.23-088-05664012-2020в составе: 1. Реагент-1, прозрачная бесцветная жидкость, 0,70 мл, 1 пробирка. 2. Реагент-2, прозрачная бесцветная жидкость, 1,20 мл, 1 пробирка. 3. ПКО, прозрачная бесцветная жидкость, 0,20 мл, 1 пробирка. 4. ОКО, прозрачная бесцветная жидкость, 0,20 мл, 1 пробирка. 5. Эксплуатационная документация: 5.1. Инструкция по применению. 5.2. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2020/9677
Дата РУ
11.02.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41240
Заявитель
ФГУ ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора
Фактический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, .
Юридический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, .
Изготовитель
ФГУ ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, .
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, .
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Адрес
ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора, 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Модели медицинского изделия
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
17.09.2020
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть