РЗН 2020/13100

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13100
Наименование
Тест-система для определения 28 мутаций в гене CFTR методом гибридизации на ДНК-микрочипе in vitro "Муковисцидоз-28-Микрочип" по ТУ 21.20.23-261-98539446-2016в составе: 1. Набор реагентов: 1.1. Амплификационный буфер - 1 пробирка (740 мл). 1.2. Taq-ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (110 мкл). 1.3. Смесь праймеров для ПЦР1 А1 - 1 пробирка (30 мкл). 1.4. Смесь праймеров для ПЦР1 А2 - 1 пробирка (30 мкл). 1.5. Смесь праймеров для ПЦР1 А3 - 1 пробирка (30 мкл). 1.6. Смесь праймеров для ПЦР2 В1 - 1 пробирка (30 мкл). 1.7. Смесь праймеров для ПЦР2 В2 - 1 пробирка (30 мкл). 1.8. Смесь праймеров для ПЦР2 В3 - 1 пробирка (30 мкл). 1.9. Контрольный образец (К) - 1 пробирка (18 мкл). 1.10. Деионизованная вода - 1 флакон (10 мл). 1.11. Гибридизационный буфер - 1 флакон (10 мл). 1.12. Микрочип в гибридизационной камере (ширина 25,0±0,4 мм; длина 75±1,0 мм; толщина 1,01±0,05 мм), герметичный фольгированный пакет - 5 шт. 2. Инструкция - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
306810
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

306810
Тест-система для определения 28 мутаций в гене CFTR методом гибридизации на ДНК-микрочипе in vitro «Муковисцидоз-28-Микрочип»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)