РЗН 2019/9397

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9397
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.12.2019 № РЗН 2019/9397
На медицинское изделие
Троакары эндоскопические VOLKMANNв вариантах исполнения: 1. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа, варианты исполнения: 1.1. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа с кольцом, диаметр 5 мм, короткий. 1.2. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа с кольцом, диаметр 5 мм, стандартный. 1.3. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа с кольцом, диаметр 10 мм, стандартный. 1.4. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа с гель-анкером, диаметр 12 мм, стандартный. 1.5. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа с кольцом, диаметр 12 мм, стандартный. 2. Троакар эндоскопический баллонного типа с лезвием, варианты исполнения: 2.1. Троакар эндоскопический баллонного типа с кольцом и лезвием, диаметр 5 мм, короткий. 2.2. Троакар эндоскопический баллонного типа с кольцом и лезвием, диаметр 5 мм, стандартный. 2.3. Троакар эндоскопический баллонного типа с кольцом и лезвием, диаметр 10 мм, стандартный. 2.4. Троакар эндоскопический баллонного типа с гель-анкером и лезвием, диаметр 12 мм, стандартный. 2.5. Троакар эндоскопический баллонного типа с кольцом и лезвием, диаметр 12 мм, стандартный. 3. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия, варианты исполнения: 3.1. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия с кольцом, диаметр 5 мм, короткий. 3.2. Троакар эндоскопичеекий баллонного типа без лезвия с кольцом, диаметр 5 мм, стандартный. 3.3. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия с кольцом, диаметр 10 мм, стандартный. 3.4. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия с гель-анкером, диаметр 12 мм, стандартный. 3.5. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия с кольцом, диаметр 12 мм, стандартный. 4. Троакар эндоскопический Хассона баллонного типа, варианты исполнения: 4.1. Троакар эндоскопический Хассона баллонного типа с кольцом, диаметр 10 мм, стандартный. 4.2. Троакар эндоскопический Хассона баллонного типа с гель-анкером, диаметр 12 мм, стандартный. 4.3. Троакар эндоскопический Хассона баллонного типа с кольцом, стандартный, диаметр 12 мм, стандартный. 5. Троакар эндоскопический с лезвием, варианты исполнения: 5.1. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 5 мм, короткий. 5.2. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 5 мм, стандартный. 5.3. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 5 мм, длинный. 5.4. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 11 мм, стандартный. 5.5. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 12 мм, стандартный. 5.6. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 11 мм, длинный. 5.7. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 12 мм, длинный. 5.8. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 15 мм, стандартный. 6. Троакар эндоскопический без лезвия, варианты исполнения: 6.1. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 3 мм, короткий. 6.2. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 5 мм, короткий. 6.3. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 5 мм, стандартный. 6.4. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 11 мм, стандартный. 6.5. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 12 мм, стандартный. 6.6. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 11 мм, длинный. 6.7. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 12 мм, длинный. 6.8. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 15 мм, стандартный. 7. Троакар эндоскопический вторичный без лезвия, варианты исполнения: 7.1. Троакар эндоскопический вторичный без лезвия, диаметр 5 мм, короткий. 8. Троакар эндоскопический Хассона, варианты исполнения: 8.1. Троакар эндоскопический Хассона, диаметр 11 мм, стандартный. 8.2. Троакар эндоскопический Хассона, диаметр 12 мм, стандартный. 8.3. Троакар эндоскопический Хассона, диаметр 15 мм, стандартный. 9. Троакар эндоскопический оптический, варианты исполнения: 9.1. Троакар эндоскопический оптический с рукояткой пистолетного типа, диаметр 11 мм, стандартный. 9.2. Троакар эндоскопический оптический с рукояткой пистолетного типа, диаметр 12 мм, стандартный. 9.3. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 5 мм, короткий. 9.4. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 5 мм, стандартный. 9.5. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 5 мм, длинный. 9.6. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 11 мм, стандартный. 9.7. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 12 мм, стандартный. 9.8. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 11 мм, короткий. 9.9. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 12 мм, короткий. 9.10. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 11 мм, длинный. 9.11. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 12 мм, длинный. 10. Троакар эндоскопический торакальный, варианты исполнения: 10.1. Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 6 мм. 10.2. Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 11 мм. 10.3. Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 13 мм. 10.4. Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 15 мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Производитель
"Фолькманн МедицинТехник ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9397
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 20.12.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_