РЗН 2019/9394

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9394
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.12.2019 № РЗН 2019/9394
На медицинское изделие
Автоматический коагулометр "Technology Solution"варианты исполнения: I. Автоматический коагулометр "Technology Solution 60", в составе: 1. Автоматический коагулометр "Technology Solution 60" - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Паспорт прибора - 1 шт. 4. Емкость для дистиллированной воды - 1 шт. 5. Емкость для слива жидких отходов - 1 шт. 6. Сетевой шнур - 1 шт. 7. Провод для подключения заземления - 1 шт. 8. Предохранитель - 2 шт. 9. Стилус - 1 шт. 10. Провод для прочистки иглы пробозаборника - 1 шт. 11. Держатель для стилуса - 1 шт. 12. Наклейка для держателя стилуса - 1 шт. 13. Чашечка для образцов 1,5 мл (при необходимости) - не более 100 шт. 14. Бумага для термопринтера (при необходимости) - не более 2 шт. 15. Адаптер для образцов (при необходимости) - не более 1 шт. 16. Адаптер для реагентов (при необходимости) - не более 3 шт. 17. Флакон для реагентов Ø23 мм (при необходимости) - не более 2 шт. 18. Флакон для реагентов Ø35 мм (при необходимости) - не более 2 шт. 19. Флакон для реагентов Ø28 мм (при необходимости) - не более 2 шт. 20. Магнитная мешалка (при необходимости) - не более 2 шт. 21. Наклейка для реагентов (при необходимости) - не более 1 шт. 22. Считыватель для образцов (при необходимости) - 1 шт. 23. Считыватель для реагентов (при необходимости) - 1 шт. II. Автоматический коагулометр "Technology Solution 190", в составе: 1. Автоматический коагулометр "Technology Solution 190" - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Паспорт прибора - 1 шт. 4. Емкость для дистиллированной воды - 1 шт. 5. Емкость для слива жидких отходов - 1 шт. 6. Сетевой шнур - 1 шт. 7. Провод для подключения заземления - 1 шт. 8. Предохранитель - 2 шт. 9. Шланг для слива отходов - 1 шт. 10. Кабель LAN - 1 шт. 11. Чашечка для образцов 1,5 мл (при необходимости) - не более 100 шт. 12. Дополнительные ножки прибора (при необходимости) - не более 4 шт. 13. Микро-адаптер для образцов (при необходимости) - не более 2 шт. 14. Адаптер для чашечек образцов (при необходимости) - не более 2 шт. 15. Направляющая пластина для отработанных кювет (при необходимости) - не более 1 шт. 16. Флакон для реагентов Ø23 мм (при необходимости) - не более 2 шт. 17. Флакон для реагентов Ø35 мм (при необходимости) - не более 5 шт. 18. Флакон для реагентов Ø28 мм (при необходимости) - не более 2 шт. 19. Магнитная мешалка (при необходимости) - не более 2 шт. 20. Наклейка для реагентов (при необходимости) - не более 2 шт. 21. CD с программным обеспечением (при необходимости) - не более 1 шт. 22. Считыватель для реагентов (при необходимости) - не более 1 шт. 23. Считыватель для образцов (при необходимости) - не более 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Лабораторные решения"
Производитель
"Рэйту Лайф энд Аналитикал Сайэнсис Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., 2F, 5th Building, Software Park, No.2, Gaoxinzhong 3rd Road, Yuehai subdistrict, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9394
Вид медицинского изделия: 261740
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 19.12.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_