РЗН 2019/9394
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9394
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.12.2019 № РЗН 2019/9394
На медицинское изделие
Автоматический коагулометр "Technology Solution"варианты исполнения:
I. Автоматический коагулометр "Technology Solution 60", в составе:
1. Автоматический коагулометр "Technology Solution 60" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Паспорт прибора - 1 шт.
4. Емкость для дистиллированной воды - 1 шт.
5. Емкость для слива жидких отходов - 1 шт.
6. Сетевой шнур - 1 шт.
7. Провод для подключения заземления - 1 шт.
8. Предохранитель - 2 шт.
9. Стилус - 1 шт.
10. Провод для прочистки иглы пробозаборника - 1 шт.
11. Держатель для стилуса - 1 шт.
12. Наклейка для держателя стилуса - 1 шт.
13. Чашечка для образцов 1,5 мл (при необходимости) - не более 100 шт.
14. Бумага для термопринтера (при необходимости) - не более 2 шт.
15. Адаптер для образцов (при необходимости) - не более 1 шт.
16. Адаптер для реагентов (при необходимости) - не более 3 шт.
17. Флакон для реагентов Ø23 мм (при необходимости) - не более 2 шт.
18. Флакон для реагентов Ø35 мм (при необходимости) - не более 2 шт.
19. Флакон для реагентов Ø28 мм (при необходимости) - не более 2 шт.
20. Магнитная мешалка (при необходимости) - не более 2 шт.
21. Наклейка для реагентов (при необходимости) - не более 1 шт.
22. Считыватель для образцов (при необходимости) - 1 шт.
23. Считыватель для реагентов (при необходимости) - 1 шт.
II. Автоматический коагулометр "Technology Solution 190", в составе:
1. Автоматический коагулометр "Technology Solution 190" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Паспорт прибора - 1 шт.
4. Емкость для дистиллированной воды - 1 шт.
5. Емкость для слива жидких отходов - 1 шт.
6. Сетевой шнур - 1 шт.
7. Провод для подключения заземления - 1 шт.
8. Предохранитель - 2 шт.
9. Шланг для слива отходов - 1 шт.
10. Кабель LAN - 1 шт.
11. Чашечка для образцов 1,5 мл (при необходимости) - не более 100 шт.
12. Дополнительные ножки прибора (при необходимости) - не более 4 шт.
13. Микро-адаптер для образцов (при необходимости) - не более 2 шт.
14. Адаптер для чашечек образцов (при необходимости) - не более 2 шт.
15. Направляющая пластина для отработанных кювет (при необходимости) - не более
1 шт.
16. Флакон для реагентов Ø23 мм (при необходимости) - не более 2 шт.
17. Флакон для реагентов Ø35 мм (при необходимости) - не более 5 шт.
18. Флакон для реагентов Ø28 мм (при необходимости) - не более 2 шт.
19. Магнитная мешалка (при необходимости) - не более 2 шт.
20. Наклейка для реагентов (при необходимости) - не более 2 шт.
21. CD с программным обеспечением (при необходимости) - не более 1 шт.
22. Считыватель для реагентов (при необходимости) - не более 1 шт.
23. Считыватель для образцов (при необходимости) - не более 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Лабораторные решения"
Производитель
"Рэйту Лайф энд Аналитикал Сайэнсис Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., 2F, 5th Building, Software Park, No.2, Gaoxinzhong 3rd Road, Yuehai subdistrict, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9394
Вид медицинского изделия:
261740
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 19.12.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_