РЗН 2019/9261
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9261
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.11.2019 № РЗН 2019/9261
На медицинское изделие
Офтальмологическая ультразвуковая система, моделей: VuPad и VuMax HD, с принадлежностямиI. Офтальмологическая ультразвуковая система, модели VuPad, в составе:
1. Консоль (Основной блок).
2. Кабель сетевой.
3. Адаптер сетевой.
4. Стойка для консоли.
5. Датчик 10 МГц - для заднего сегмента.
6. Датчик 12 МГц - для заднего сегмента.
7. Датчик 20 МГц - для заднего сегмента.
8. Датчик 35 МГц - для переднего сегмента.
9. Датчик 50 МГц - для заднего сегмента.
10. Тест-блок.
11. Кронштейн-полка.
12. Педаль.
13. Стилус с держателем.
14. Салфетка для чистки экрана VuPad.
15. Предохранители.
16. Набор кабелей датчиков в составе: кабель, коннектор.
17. Держатель датчика.
18. Набор склеральных канюль (4 канюли), в составе:
18.1. Канюли - 3 шт.
18.2. Канюля мягкая - 1 шт.
19. Плата управления.
20. ЖК дисплей.
21. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Чехол.
2. Сервисный набор, в составе:
2.1. Отвертка крестовая.
2.2. Отвертка шлицевая.
II. Офтальмологическая ультразвуковая система, модели VuMax HD, в составе:
1. Консоль (Основной блок).
2. Клавиатура.
3. Педаль.
4. Монитор.
5. Мышь компьютерная.
6. Набор сетевых кабелей.
7. Стойка монитора.
8. Датчик 10 МГц - для заднего сегмента.
9. Датчик 12 МГц - для заднего сегмента.
10. Датчик 20 МГц - для заднего сегмента.
11. Датчик 35 МГц - для переднего сегмента.
12. Датчик 50 МГц - для заднего сегмента.
13. Тест-блок.
14. Антенна Wi-Fi.
15. Предохранители.
16. Набор кабелей датчиков в составе: кабель, коннектор.
17. Держатель датчика.
18. Блок датчиков.
19. Набор склеральных канюль (4 канюли), в составе:
19.1. Канюли - 3 шт.
19.2. Канюля мягкая - 1 шт.
20. Коврик для компьютерной мыши.
21. Мобильная тележка.
22. Плата управления.
23. ЖК дисплей.
24. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Чехол.
2. Сервисный набор, в составе:
2.1. Отвертка крестовая.
2.2. Отвертка шлицевая.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ДжаМП"
Производитель
"Сономед, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Sonomed Inc., 1979 Marcus Avenue, Suite C105, Lake Success, NY 11042, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9261
Вид медицинского изделия:
172470
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.132
медицинского изделия: 26.60.12.132
Приказом Росздравнадзора от 19.11.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_