РЗН 2019/8932

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8932

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 17.09.2019 № РЗН 2019/8932

На медицинское изделие

Аппарат для УВЧ-терапии УВЧ-"Мед ТеКо" по ТУ 26.60.13-032-56812193-2018варианты исполнения: I. Аппарат для УВЧ-терапии УВЧ-30-"Мед ТеКо" в составе: 1. Электронный блок - 1 шт. 2. Электроды: - Ø 36 (диаметр активной пластины 36 мм) - 2 шт; - Ø 80 (диаметр активной пластины 80 мм) - 2 шт; - Ø 120 (диаметр активной пластины 120 мм) - 2 шт. 3. Индуктор резонансный - 1 шт. 4. Электрододержатель в сборе - 2 шт. 5. Кабель соединительный (для подключения индуктора резонансного) - 1 шт. 6. Фиксатор кабеля - 6 шт. 7. Колпачок - 1 шт. 8. Индикатор наличия ВЧ-поля - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Аппарат для УВЧ-терапии УВЧ-80-"Мед ТеКо" в составе: 1. Электронный блок -1 шт. 2. Электроды: - Ø 36 (диаметр активной пластины 36 мм) - 2 шт; - Ø 80 (диаметр активной пластины 80 мм) - 2 шт; - Ø 120 (диаметр активной пластины 120 мм) - 2 шт. 3. Индуктор резонансный - 1 шт. 4. Электрододержатель в сборе - 2 шт. 5. Кабель соединительный (для подключения индуктора резонансного) - 2 шт. 6. Фиксатор кабеля - 6 шт. 7. Колпачок - 1 шт. 8. Индикатор наличия ВЧ-поля - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "Мед ТеКо"

Место производства медицинского изделия

141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2

Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8932

Вид медицинского изделия: 293180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.130

Приказом Росздравнадзора от 17.09.2019 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_