РЗН 2019/8897
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8897
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.05.2022 № РЗН 2019/8897
На медицинское изделие
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения онкомаркера СА 125 иммунохемилюминесценным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CA 125 II Калибраторы (Alinity i CA 125 II Саlibrators)"в составе:
1. Калибратор А (Alinity i СА 125 II CAL А) - 1 флакон х 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i СА 125 II CAL В) - 1 флакон х 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i СА 125 II CAL С) - 1 флакон х 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i СА 125 II CAL D) - 1 флакон х 3,0 мл.
5. Калибратор Е (Alinity i СА 125 II CAL Е) - 1 флакон х 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i СА 125 II CAL F) - 1 флакон х 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8897
Вид медицинского изделия:
158710
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 19.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_