РЗН 2019/8833
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8833
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.12.2024 № РЗН 2019/8833
На медицинское изделие
Аппарат микроволновой терапии BTL-6000 Microwaveв составе:
1. Блок управления BTL-6000 Microwave - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3 Полусферический излучатель - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Линейный излучатель - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Точечный излучатель - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Контактный излучатель - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Неоновый индикатор - не более 2 шт. (при необходимости).
8. 6-секционный держатель для аппликатора - не более 2 шт.
9. RP кабель для излучателей 250 Вт - не более 2 шт.
10. Стилус для сенсорного экрана - не более 2 шт.
11. Крепление для держателя с болтом Ø13x135, шайбой Ø8 и гайкой Ø8 - не более 2 шт.
12. Набор инструментов для сборки - не более 2 наб., в составе:
- гаечный ключ 10x13;
- трубчатый ключ 8 - 10;
- вороток для трубчатого ключа;
- винт М6х16 - 2 шт.
13. Запасной предохранитель Т5А 250 V - не более 2 шт.
14. Внешний интерфейс - не более 2 шт.
15. Корпус блока управления - не более 2 шт.
16. Поворотный переключатель - не более 2 шт.
17. Шарнир - не более 4 шт.
18. Регулятор фиксации - не более 2 шт.
19. Руководство пользователя - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БТЛ"
Производитель
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8833
Вид медицинского изделия:
252490
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.130
медицинского изделия: 26.60.13.130
Приказом Росздравнадзора от 03.12.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_