РЗН 2019/8833

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8833
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.12.2024 № РЗН 2019/8833
На медицинское изделие
Аппарат микроволновой терапии BTL-6000 Microwaveв составе: 1. Блок управления BTL-6000 Microwave - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3 Полусферический излучатель - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Линейный излучатель - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Точечный излучатель - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Контактный излучатель - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Неоновый индикатор - не более 2 шт. (при необходимости). 8. 6-секционный держатель для аппликатора - не более 2 шт. 9. RP кабель для излучателей 250 Вт - не более 2 шт. 10. Стилус для сенсорного экрана - не более 2 шт. 11. Крепление для держателя с болтом Ø13x135, шайбой Ø8 и гайкой Ø8 - не более 2 шт. 12. Набор инструментов для сборки - не более 2 наб., в составе: - гаечный ключ 10x13; - трубчатый ключ 8 - 10; - вороток для трубчатого ключа; - винт М6х16 - 2 шт. 13. Запасной предохранитель Т5А 250 V - не более 2 шт. 14. Внешний интерфейс - не более 2 шт. 15. Корпус блока управления - не более 2 шт. 16. Поворотный переключатель - не более 2 шт. 17. Шарнир - не более 4 шт. 18. Регулятор фиксации - не более 2 шт. 19. Руководство пользователя - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БТЛ"
Производитель
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8833
Вид медицинского изделия: 252490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.130
Приказом Росздравнадзора от 03.12.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_