РЗН 2019/8808

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8808

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 23.08.2019 № РЗН 2019/8808

На медицинское изделие

Набор реагентов для выявления аллеля HLA-B*27 человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-Генетика HLA-B*27) по ТУ 21.20.23-045-23548172-2018I. Состав: 1. Набор реагентов, в составе: - контрольный образец (КО) - 1 пробирка (1 мл); - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок; - элюирующий раствор "Генетика 2" - 2 флакона (по 12 мл); - оптическая плёнка - 1 лист. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

АО "Вектор-Бест"

Место производства медицинского изделия

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8808

Вид медицинского изделия: 307240

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 23.08.2019 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_