РЗН 2019/8280

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8280
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.04.2019 № РЗН 2019/8280
На медицинское изделие
Комплекс медицинский передвижной "МЕДКАР" по ТУ 29.10.59-010-37600580-2017I. Варианты исполнения: 1. "Диспансеризация", состоит из кабинетов: "Диагностика", "Лаборатория", "Женское здоровье" и "Рентгендиагностика". Размещается в автомобиле-фургоне АМС-49415Н. 2. "Профосмотр", состоит из кабинетов: "Офтальмология", "Лаборатория", "Диагностика", "Женское здоровье" и "Рентгендиагностика". Размещается в полуприцепе 972200. 3. "Лучевая диагностика", состоит из кабинетов: "Маммография" и "Рентгендиагностика". Размещается в автомобиле-фургоне АЛ-59860С-2. 4. "Стоматология", состоит из кабинетов: "Стоматология". Размещается в автомобиле-фургоне АФ-47434А. 5. "Офтальмология", состоит из кабинетов: "Офтальмология". Размещается в автомобиле-фургоне АФ-371703. II. Комплект медицинского оборудования: 1. Кабинет "Диагностика": 1.1. Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-"КРОНТ" по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ"; передвижной ОРУБп-3-3-"КРОНТ", исполнение настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ", производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № ФСР 2011/11388 - 1 шт. 1.2. Набор изделий для врача общей практики НВОП-01-"Мединт-М" в сумке медицинской универсальной СМУ-03 по ТУ 9437-012-18585567-2005, производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/08890 - 1 шт. 1.3. Прибор цифровой ультразвуковой диагностический М5 с принадлежностями, производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2008/01996 - 1 шт. 1.4. Аппарат для спирометрии и пульсоксиметрии MIR с принадлежностями, модель: Spirolab III, производства "МИР С.р.л. - МЕДИКАЛ ИНТЕРНЕШНЛ РИСЕРЧ", Италия, РУ № РЗН 2017/5323 - 1 шт. 1.5. Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150, ВМЭН-200 по ТУ 9441-022-00226454-2005, модель ВМЭН-150, производства ОАО "Тулиновский приборостроительный завод "ТВЕС", Россия, РУ № ФСР 2011/09964 - 1 шт. 1.6. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, вариант исполнения OMRON M6, производства ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд., Япония, РУ № ФСЗ 2012/12100 - 1 шт. 1.7. Дефибрилляторы серии PRIMEDIC с принадлежностями, вариант исполнения PRIMEDIC DEFI-B, (M110), производства Метракс ГмбХ, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10093 - 1 шт. 1.8. Инструмент медицинский для диагностики нервной и/или слуховой проводимости, в наборах или отдельных упаковках, варианты исполнения: buck, C-128 Гц, производства "Рудольф Ристер ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/08456 - 1 шт. 1.9. Приборы оптические диагностические для дерматологии и принадлежности к ним, дерматоскоп ri-derma, производства "Рудольф Ристер ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/03906 - 1 шт. 1.10. Приборы оптические диагностические в наборах и отдельных упаковках и принадлежности к ним, модели pen-scope, ri-scope L, производства "Рудольф Ристер ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/03905 - 1 компл. 1.11. Система скрининга сердца компьютерная "Кардиовизор", производства ООО "Медицинские компьютерные системы", Россия, РУ № ФСР 2007/00155 - 1 шт. 1.12. Электрокардиограф двенадцатиканальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах миниатюрный ЭК12Т-01-"Р-Д" по ТУ 9441-005-24149103-2003, производства ООО "НПП "Монитор", Россия, РУ № ФСР 2012/14015 - 1 шт. 1.13. Электрокардиограф: FX-2111, FCP-2155, FX-3010, FX-7102, FCP-7101, FX-7302, FX-7202, FX-7402, модель FX-7102, производства "Фукуда Дэнси Ко., Лтд.", Япония, РУ № РЗН 2016/4703 - 1 шт. 1.14. Комплекс компьютерный полиграфической регистрации биопотенциалов по ТУ 9441-006-12152519-2011, исполнение: Система электроэнцефалографическая "Компакт-нейро", производства ООО НМФ "Нейротех", Россия, РУ № ФСР 2011/11685 - 1 шт. 1.15. Стетоскоп с принадлежностями, вариант исполнения Cardiophon, производства "Рудольф Ристер ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12207 - 1 шт. 1.16. Ростомеры по ТУ 9452-025-00226454-2006 в следующих исполнениях: РЭП, РЭС, РП и РС, исполнение РЭП, производства ОАО "Тулиновский приборостроительный завод "ТВЕС", Россия, РУ № ФСР 2011/11607 - 1 шт. 1.17. Маммограф электроимпедансный компьютерный для скринингового обследования молочной железы "МЭИК"® по ТУ 9442-001-21702999-2013, производства ООО ПКФ "Современная импедансная медицинская техника", Россия, РУ № РЗН 2014/2264 - 1 шт. 1.18. Угломер ортопедический по ТУ 9452-162-01894927-2005, производства ФГУП "ЦИТО", Россия, РУ № ФСР 2010/07249 - 1 шт. 1.19. Укладка врача скорой медицинской помощи для хранения и транспортировки лекарственных средств, инструментов и других медицинских изделий УМСП-01 по ТУ 9437-006-52777873-2010 исполнений: в пластиковом футляре-саквояже УМСП-01-П; в пластиковом футляре-саквояже УМСП-01-Пм; в сумке тканевой каркасной УМСП-01-С; в металлическом футляре УМСП-01-М, исполнение в пластиковом футляре-саквояже УМСП-01-Пм, производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/07335 - 1 шт. 1.20. Рефлектор лобный оториноларингологический по ТУ 9434-001-44942795-2005, производства ООО "Полимерные изделия", Россия, РУ № ФСР 2010/07935 - 1 шт. 1.21. Аппараты дыхательные ручные АДР-МП-В, АДР-МП-Д, АДР-МП-Н и комплекты дыхательные для ручной ИВЛ КД-МП-В, КД-МП-Д, КД-МП-Н по ТУ 9444-003-52777873-2007, исполнение АДР-МП-В, производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия, РУ № ФСР 2007/00439 - 1 шт. 1.22. Устройство для исследования вибрационной чувствительности ВТ-02-1 "ВИБРОТЕСТЕР-МБН" по ТУ 9441-006-26458937-01, исполнение: ВТ-02-1-м 2, (модификация 2), производства ООО "Научно-Медицинская Фирма МБН", Россия, РУ № ФСР 2011/10954 - 1 шт. 1.23. Аудиометр автоматизированный АА-02 по ТУ 9441-001-23115390-2011, производства ЗАО "Биомедилен", Россия, РУ № ФСР 2011/11116 - 1 шт. 1.24. Кресло Барани по ТУ 32.50.50-001-61593132-2018, производства ООО "Медтехпром+", Россия, РУ № РЗН 2018/7299 - 1 шт. 1.25. Стулья медицинские марки "КМ-Магма" по ТУ 9452-008-32494920-2008 в следующих исполнениях: стул медицинский лабораторный СМ; стул-табурет медицинский лабораторный СМТ; стул медицинский стационарный СМС; стул медицинский для врача СМВ; стул медицинский секционный СМС; стул медицинский стоматологический для врача СМСв; стул медицинский стоматологический для ассистента СМСа, исполнения: стул медицинский лабораторный СМ; стул-табурет медицинский лабораторный СМТ, производства ООО научно-производственная фирма Костромская медтехника, Россия, РУ № ФСР 2008/03973 - 2 шт. 2. Кабинет "Офтальмология": 2.1. Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-"КРОНТ" по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ"; передвижной ОРУБп-3-3-"КРОНТ", исполнение настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ", производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № ФСР 2011/11388 - 1 шт. 2.2. Прибор оптический диагностический: офтальмоскоп с принадлежностями, вариант исполнения ri-scope L, производства "Рудольф Ристер ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/03908; ФСЗ 2012/13162 - 1 шт. 2.3. Прибор оптический диагностический: отоскоп с принадлежностями, вариант исполнения e-scope, производства "Рудольф Ристер ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/13250 - 1 шт. 2.4. Приборы оптические диагностические для оториноларингологии и принадлежности к ним, вариант исполнения ri-scope L, производства "Рудольф Ристер ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/03908 - 1 шт. 2.5. Оборудование смотровое медицинское с принадлежностями, вариант исполнения гибкий осветитель ri-magic LED, производства "Рудольф Ристер ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12398 - 1 шт. 2.6. Бесконтактный тонометр FT-1000 с принадлежностями, производства "Томи Гмбх", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01687 - 1 шт. 2.7. Авторефкератометр RC-5000 с принадлежностями, производства "ТОМЕЙ Корпорейшн", Япония, РУ № РЗН 2015/2726 - 1 шт. 2.8. Проектор знаков экранный офтальмологический ТСР, с принадлежностями, варианты исполнений: TCP-3000 P, производства Томэй ГмбХ, Германия, РУ № ФСЗ 2010/07992 - 1 шт. 2.9. Осветитель таблиц для исследования остроты зрения ОТИЗ-40-01 по ТУ 9442-002-39589405-2002, производства ООО МРП "Техноаргус", Россия, РУ № ФСР 2007/00950 - 1 шт. 2.10. Щелевая лампа офтальмологическая ручная модели XL-1 в комплекте с принадлежностями, производства "Рексам Ко., Лтд.", Япония, РУ № РЗН 2016/4151 - 1 шт. 2.11. Лампа щелевая офтальмологическая TSL-5000 c принадлежностями, производства Томэй ГмбХ, Германия, РУ № ФСЗ 2011/11147 - 1 шт. 2.12. Набор пробных очковых линз упрощенный НПУ-69-01 по ТУ 9442-001-39589405-2002, производства ООО МРП "Техноаргус", Россия, РУ № ФСР 2007/00471 - 1 шт. 2.13. Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02, технические условия ГИКС.941329.102 ТУ, производства АО "Елатомский приборный завод", Россия, РУ № РЗН 2015/2997 - 1 шт. 2.14. Периметр автоматический офтальмологический АР-3000 с принадлежностями, производства Томэй ГмбХ, Германия, РУ № ФСЗ 2011/09934 - 1 шт. 2.15. Анализатор определения границ, дефектов и световой чувствительности поля зрения компьютеризированный АПЗ-30/50/100-"ПЕРИТЕСТ" по ТУ 9442-002-11432330-2003, производства ИП Гуров Андрей Сергеевич, Россия, РУ № ФСР 2012/13976 - 1 шт. 2.16. Стулья медицинские марки "КМ-Магма" по ТУ 9452-008-32494920-2008 в следующих исполнениях: стул медицинский лабораторный СМ; стул-табурет медицинский лабораторный СМТ; стул медицинский стационарный СМС; стул медицинский для врача СМВ; стул медицинский секционный СМС; стул медицинский стоматологический для врача СМСв; стул медицинский стоматологический для ассистента СМСа, исполнения: стул медицинский лабораторный СМ; стул-табурет медицинский лабораторный СМТ, производства ООО НПФ "Костромская медтехника", Россия, РУ № ФСР 2008/03973 - 2 шт. 3. Кабинет "Женское здоровье": 3.1. Кресло гинекологическое-урологическое "Клер"-КГЭМ по ТУ 9452-003-43656656-2011, исполнение: КГЭМ-01, производства ООО Научно-производственная фирма "Дентофлекс", Россия, РУ № ФСР 2008/03499 - 1 шт. 3.2. Кресло гинекологическое с ручным приводом КГ-1 по ТУ 9452-021-07614107-2004, производства АО "Досчатинский завод медицинского оборудования", Россия, РУ № ФСР 2010/07065 - 1 шт. 3.3. Кольпоскоп КС-01 по ТУ 9442-001-52132018-2003, производства ООО "Здоровый Мир", Россия, РУ № РЗН 2013/733 - 1 шт. 3.4. Маммограф электроимпедансный компьютерный для скринингового обследования молочной железы "МЭИК"® по ТУ 9442-001-21702999-2013, производства ООО ПКФ "Современная импедансная медицинская техника", Россия, РУ № РЗН 2014/2264 - 1 шт. 3.5. Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-"КРОНТ" по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ"; передвижной ОРУБп-3-3-"КРОНТ", исполнение настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ", производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № ФСР 2011/11388 - 1 шт. 3.6. Стетоскоп с принадлежностями, вариант исполнения Cardiophon, производства "Рудольф Ристер ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12207 - 1 шт. 3.7. Аппарат ультразвуковой диагностический серии М с принадлежностями, вариант исполнения: М9, производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР, РУ № РЗН 2017/6115 - 1 шт. 3.8. Ёмкость-контейнер для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одноразовая 1,5 л. -"РЕСПЕКТ" по ТУ 9398-002-13014251-2012, производства ООО "ГК "Респект", Россия, РУ № РЗН 2013/1089 - 1 шт. 3.9. Стулья медицинские марки "КМ-Магма" по ТУ 9452-008-32494920-2008 в следующих исполнениях: стул медицинский лабораторный СМ; стул-табурет медицинский лабораторный СМТ; стул медицинский стационарный СМС; стул медицинский для врача СМВ; стул медицинский секционный СМС; стул медицинский стоматологический для врача СМСв; стул медицинский стоматологический для ассистента СМСа, исполнения: стул медицинский лабораторный СМ; стул-табурет медицинский лабораторный СМТ, производства ООО научно-производственная фирма Костромская медтехника, Россия, РУ № ФСР 2008/03973 - 2 шт. 4. Кабинет "Стоматология": 4.1. Ванны ультразвуковые электромеханические однокамерные для дезинфекции и предстерилизационной очистки медицинских инструментов "УльтраЭст" по ТУ 9451-008-56755207-2009, модель: "УльтраЭст-М" УВ-3, производства ЗАО "Геософт Дент", Россия, РУ № ФСР 2007/00048 - 1 шт. 4.2. Стерилизатор мелких стоматологических инструментов электрический со стеклянными шариками СС-01 "ТермоЭст" по ТУ 9451-001-56755207-2005, модель: "Термоэст", производства ЗАО "Геософт Дент", Россия, РУ № ФСР 2010/08560 - 1 шт. 4.3. Емкости-контейнеры полимерные для химической дезинфекции, стерилизации и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО-С по ТУ 9451-010-24320270-2014, вариант исполнения: ЕДПО-1С, производства АО "Елатомский приборный завод", Россия, РУ № РЗН 2016/3585 - 1 шт. 4.4. Коробки стерилизационные круглые с фильтрами КФ-3, КФ-6, КФ-9, КФ-12, КФ-18, по ТУ 9451-018-07614107-2002 и сменные части: фильтры, исполнение: КФ-3, Производство: АО "Досчатинский завод медицинского оборудования", Россия, РУ № ФСР 2010/07067. 4.5. Компрессор воздушный поршневой стоматологический КС-60-01 "Стомэл" по ТУ 9452-003-26502549-00, производства ООО "СТОМЭЛ-К", Россия, РУ № ФСР 2009/05060 - 1 шт. 4.6. Установка стоматологическая STOMADENT HARMONY с принадлежностями, производства "СТОМАДЕНТ СК с.р.о.", Словакия, РУ № ФСЗ 2008/02141 - 1 шт. 4.7. Камеры бактерицидные для хранения простерилизованных медицинских инструментов-"СПДС" по ТУ 9452-001-75620370-2010, исполнение: "СПДС-3-К", производства ООО "СПДС", Россия, РУ № ФСР 2010/09347 - 1 шт. 4.8. Аппарат рентгеновский дентальный МАХ 70 HF/DC с принадлежностями, производства "ЦСН Индастри С.р.л.", Италия, РУ № РЗН 2017/5415 - 1 шт. 4.9. Визиограф стоматологический Rx 2 с принадлежностями, производство "ЦСН Индастри С.р.л.", Италия, РУ № РЗН 2017/5414 - 1 шт. 4.10. Аппараты для локализации апикального сужения корневого канала зуба по ТУ 9452-005-56755207-2016, вариант исполнения: "ЭндоЭст-3Д", производства ЗАО "Геософт Дент", Россия, РУ № ФСР 2007/00078 - 1 шт. 4.11. Электрокоагулятор 640/00 "Carlo De Giorgi" с принадлежностями, производства "Карло Де Джорджо Срл", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12461 - 1 шт. 4.12. Установка предстерилизационной очистки и смазки стоматологических наконечников: Assistina 301 Plus, с принадлежностями, производства "Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ", Австрия, РУ № РЗН 2017/5826 - 1 шт. 4.13. Стерилизатор воздушный медицинский в варианте исполнения ГП-20 СПУ по ТУ 9451-013-00141798-2005, производства ОАО "Смоленское СКТБ СПУ", Россия, РУ № ФСР 2010/07332 - 1 шт. 4.14. Холодильник фармацевтический модели ХФ-140 "ПОЗИС", по ТУ 9452-168-07503307-2004, производства АО "ПОЗиС", Россия, РУ № ФСР 2009/05705 - 1 шт. 4.15. Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-"КРОНТ" по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ"; передвижной ОРУБп-3-3-"КРОНТ", исполнение настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ", производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № ФСР 2011/11388 - 1 шт. 4.16. Стулья медицинские марки "КМ-Магма" по ТУ 9452-008-32494920-2008 в следующих исполнениях: стул медицинский лабораторный СМ; стул-табурет медицинский лабораторный СМТ; стул медицинский стационарный СМС; стул медицинский для врача СМВ; стул медицинский секционный СМС; стул медицинский стоматологический для врача СМСв; стул медицинский стоматологический для ассистента СМСа, исполнения: стул медицинский лабораторный СМ; стул-табурет медицинский лабораторный СМТ, производства ООО научно-производственная фирма Костромская медтехника, Россия, РУ № ФСР 2008/03973 - 2 шт. 5. Кабинет "Лаборатория": 5.1. Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-"КРОНТ" по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ"; передвижной ОРУБп-3-3-"КРОНТ", исполнение настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ", производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № ФСР 2011/11388 - 1 шт. 5.2. Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-"КРОНТ" по ТУ 9451-009-11769436-2001 в исполнении КДС-1, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № ФСР 2009/06144 - 1 шт. 5.3. Штатив для пробирок универсальный ШПУ-"КРОНТ" по ТУ 9452-037-11769436-2010, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № ФСР 2011/10034 - 1 шт. 5.4. Анализатор крови биохимический портативный, модели CardioChek PA, с принадлежностями, производства "Полимер Технолоджи Системс, Инк.", США, РУ № РЗН 2015/2693 - 1 шт. 5.5. Экспресс-анализатор параметров крови портативный, вариант исполнения: multiCare-in, с принадлежностями, производства Биокемикал Системз Интернэйшнл Срл, Италия, РУ № ФСЗ 2011/10072 - 1 шт. 5.6. Анализаторы мочи CL-50 Plus с принадлежностями, производства "Хай Текнолоджи, Инк.", США, РУ № РЗН 2016/3986 - 1 шт. 5.7. Пробирки для взятия крови "Проба", вариант исполнения: Пробирки с активатором свертывания, производства "Ченгду Рич Сайенс Индастри Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/06301 - 1 компл. 5.8. Анализатор гематологический MicroCC с принадлежностями, вариант исполнения: MicroCC-20Plus, производства "Хай Текнолоджи, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/07756 - 1 шт. 5.9. Центрифуга медицинская лабораторная "Armed", вариант исполнения: CH90-1S, производства "Шанхай Медикал Инструментс, РУ № Груп Лтд., Корп Сэджикал Инструментс Фэктори", Китай, РУ № ФСЗ 2012/12304 - 1 шт. 5.10. Стерилизаторы воздушные, модель: ГП-10 МО по ТУ 9451-026-41457390-2011, производства АО "Государственный Рязанский приборный завод", Россия, РУ № ФСР 2011/10267 - 1 шт. 5.11. Ёмкость-контейнер для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одноразовая 1,5 л -"РЕСПЕКТ" по ТУ 9398-002-13014251-2012, , производства ООО "ГК "Респект", Россия, РУ № РЗН 2013/1089 - 1 шт. 5.12. Холодильники фармацевтические, модель: ХФ-140 "ПОЗИС" по ТУ 9452-168-07503307-2004, производства АО "ПОЗиС", Россия, РУ № ФСР 2009/05705 - 1 шт. 5.13. Стулья медицинские марки "КМ-Магма" по ТУ 9452-008-32494920-2008 в следующих исполнениях: стул медицинский лабораторный СМ; стул-табурет медицинский лабораторный СМТ; стул медицинский стационарный СМС; стул медицинский для врача СМВ; стул медицинский секционный СМС; стул медицинский стоматологический для врача СМСв; стул медицинский стоматологический для ассистента СМСа, исполнения: стул медицинский лабораторный СМ; стул-табурет медицинский лабораторный СМТ, производства ООО НПФ "Костромская медтехника", Россия, РУ № ФСР 2008/03973 - 2 шт. 6. Кабинет "Маммография": 6.1. Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-"КРОНТ" по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ"; передвижной ОРУБп-3-3-"КРОНТ", исполнение настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ", производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № ФСР 2011/11388 - 1 шт. 6.2. Комплекс рентгеновский маммографический цифровой МАДИС по ТУ У 33.1-14309534-118-2003, с принадлежностями, производства Фирма "Радмир" ДП АО НИИРИ, Украина, РУ № РЗН 2014/2046 - 1 шт. 6.3. Маммограф рентгеновский "Маммо-4-"МТ" по ТУ 9442-036-47245915-2011 с принадлежностями, производства ЗАО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия, РУ № ФСР 2008/02328 - 1 шт. 6.4. Стулья медицинские марки "КМ-Магма" по ТУ 9452-008-32494920-2008 в следующих исполнениях: стул медицинский лабораторный СМ; стул-табурет медицинский лабораторный СМТ; стул медицинский стационарный СМС; стул медицинский для врача СМВ; стул медицинский секционный СМС; стул медицинский стоматологический для врача СМСв; стул медицинский стоматологический для ассистента СМСа, исполнения: стул медицинский лабораторный СМ; стул-табурет медицинский лабораторный СМТ, производства ООО НПФ "Костромская медтехника", Россия, РУ № ФСР 2008/03973 - 2 шт. 7. Кабинет "Рентгендиагностика": 7.1. Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-"КРОНТ" по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ"; передвижной ОРУБп-3-3-"КРОНТ", исполнение настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ", производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № ФСР 2011/11388 - 1 шт. 7.2. Флюорограф цифровой малодозовый "ФЦМ-Альфа" по ТУ 9442-022-17459079-2009, исполнение: "ФЦМ-Альфа 2К", производства ЗАО "Приборы и оборудование для научных исследований", Россия, РУ № ФСР 2009/05372 - 1 шт. 7.3. Цифровой рентгенодиагностический комплекс "ЦРДК-УР" по ТУ 9442-002-63188370-2010, производства ЗАО "Уралрентген", Россия, РУ № ФСР 2010/09818 - 1 шт. 7.4. Аппарат рентгеновский палатный передвижной "МобиРен-4МТ-А" по ТУ 9442-054-47245915-2016, исполнение: "МобиРен-4МТ-А"-02, производства Акционерное общество "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд", Россия, РУ № РЗН 2017/6074 - 1 шт. 7.5. Ширма рентгенозащитная цельнометаллическая свинцовая по ТУ 9452-009-17459079-2002, исполнение: ШРБ1-"ПОНИ", производства ЗАО "ПОНИ", Россия, РУ № ФСР 2011/11811 - 1 шт. 7.6. Стулья медицинские марки "КМ-Магма" по ТУ 9452-008-32494920-2008 в следующих исполнениях: стул медицинский лабораторный СМ; стул-табурет медицинский лабораторный СМТ; стул медицинский стационарный СМС; стул медицинский для врача СМВ; стул медицинский секционный СМС; стул медицинский стоматологический для врача СМСв; стул медицинский стоматологический для ассистента СМСа, исполнения: стул медицинский лабораторный СМ; стул-табурет медицинский лабораторный СМТ, производства ООО НПФ "Костромская медтехника", Россия, РУ № ФСР 2008/03973 - 2 шт. III. Специальное оборудование: 1. Автомобиль-фургон АМС-49415Н, производства ООО "ЦЕНТРТРАНСТЕХМАШ", Россия - 1 шт. 2. Полуприцеп 972200, производства ООО "ТТМ ЦЕНТР", Россия - 1 шт. 3. Автомобиль-фургон АЛ-59860С-2, производства ООО "ЦЕНТРТРАНСТЕХМАШ", Россия - 1 шт. 4. Автомобиль-фургон АФ-47434А, производства ООО "ТТМ ЦЕНТР", Россия - 1 шт. 5. Автомобиль-фургон АФ-371703, производства ООО "ЦЕНТРТРАНСТЕХМАШ", Россия - 1 шт. 6. Независимый воздушный и жидкостный отопитель Air Top EVO 55, производства "Webasto Thermo & Comfort SE", Германия - 1 шт. 7. Воздушный отопитель модели: Airtronic D4, производства Eberspacher Climat Control Systems GmbH & Co. KG., Германия - 1 шт. 8. Промышленная воздушная завеса, модель: М3, производства ООО "ТРОПИК ЛАЙН", Россия - не более 2 шт. 9. Установка для кондиционирования воздуха "сплит-системы", внешние и внутренние блоки кондиционеров, с маркировкой Midea, модель MSMB, производства -MIDEA ELECTRIC TRADING, РУ № SINGAPORE CO.PTE.LTD.-, Сингапур - 1 шт. 10. Сплит-система т.м. "Dometic", производства Dometic Italy S.p.a., Италия - 1 компл. 11. Электрогенераторная установка с маркировкой "ELEMAX", модели: SH6500EX-R, SH11000-R, производства "SAWAFUJI ELECTRIC Co., LTD", Япония - 1 шт. 12. Дизель-генератор, т.м. "Kubota", модель: J116, производства "Kubota Corporation", Япония - 1 шт. 13. Обогреватель электрический бытовой конвекционного типа, т.м. "Noirot", модель Spot E-4, производства "Noirot S.A.S.", Франция - не более 8 шт. 14. Электрооборудование для обогрева помещений: тепловая завеса электрическая стационарная, т.м. "Ballu", модель BHC-L08-T03, производства ООО "Ижевский завод тепловой техники", Россия - не более 8 шт. 15. Прибор приемно-контрольный охранный, модель Кварц вариант 2, производства ООО НПО "Сибирский Арсенал", Россия - 1 шт. 16. Многофункциональный автономный преобразователь энергии МАП SINE, модель PRO, производства ООО "МикроАрт", Россия - 1 шт. 17. Установка вентиляционная, модель Breezart, производства ООО "КЛИМАТСОФТ", Россия - 1 шт. 18. Вентилятор промышленный, модель VANVENT, производства ООО "ВАНВЕНТ", Россия - 1 шт. 19. Окно рентгенозащитное "TISSA" ТУ BY 600091320/003-2006, производства ООО "ТИССА", Республика Беларусь - не более 2 шт. IV. Встраиваемая мебель: 1. Комплекс медицинский передвижной "МЕДКАР" в исполнении "Диспансеризация" на базе автомобиля-фургона АМС-49415Н: 1.1. Столешница для крепления к стенам БСП161060970 - 1 шт., БСП16600600 - 1 шт., БСП1616850600 - 2 шт., 1.2. Столешница с мойкой для крепления к стенам и полу БСП161520600М - 1 шт., 1.3. Умывальник УД16400400 - 1 шт., 1.4. Шкаф настенный НШР800500300 - 4 шт. 1.5. Кушетка-рундук КР1800600550 - 1 шт. 2. Комплекс медицинский передвижной "МЕДКАР" в исполнении "Профосмотр" на базе полуприцепа 972200: 2.1. Столешница для крепления к стенам БСП161000900 - 1 шт., БСП161500700 - 1 шт., БСП16300300 - 1 шт., БСП16800400 - 1 шт., БСП16900500 - 4 шт., БСП16450450 - 1 шт. 2.2. Столешница с мойкой для крепления к стенам и полу БСП161540400М - 1 шт., БСП161300500М - 1 шт. 2.3. Умывальник УД16400400 - 2 шт. 2.4. Шкаф настенный НШР800500300 - 8 шт. 2.5. Кушетка-рундук КР1800600550 - 2 шт. 3. Комплекс медицинский передвижной "МЕДКАР" в исполнении "Лучевая диагностика" на базе автомобиля-фургона АЛ-59860С-2: 3.1. Столешница для крепления к стенам БСП161500400 - 2 шт. 3.2. Шкаф настенный НШР800500300 - 2 шт. 4. Комплекс медицинский передвижной "МЕДКАР" в исполнении "Стоматология" на базе автомобиля-фургона АФ-47434А: 4.1. Столешница с мойкой для крепления к стенам и полу БСП161300500М - 2 шт., БСП161140500М - 1 шт. 4.2. Столешница для крепления к стенам БСП16850600 - 1 шт. 4.3. Умывальник УД16400400 - 1 шт. 4.4. Шкаф настенный НШР800500300 - 4 шт. 5. Комплекс медицинский передвижной "МЕДКАР" в исполнении "Офтальмология" на базе автомобиля-фургона АФ-371703. 5.1. Столешница для крепления к стенам БСП16900500 - 2 шт., БСП161350400 - 1 шт. 5.2. Умывальник УД16400400 - 1 шт. 5.3. Шкаф настенный НШР675400300 - 4 шт. 5.4. Шкаф напольный для одежды ШОР1900800500 - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "НПО "МЕДКАР"
Место производства медицинского изделия
140104, Россия, Московская область, Раменский район, г. Раменское, ул. Москворецкая, д. 62, комн. 206
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8280
Вид медицинского изделия: 336220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 29.10.59.170
Приказом Росздравнадзора от 09.04.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_