РЗН 2019/8267

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8267
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.04.2019 № РЗН 2019/8267
На медицинское изделие
Насос инфузионный шприцевой Agilia SP, с принадлежностямиварианты исполнения: I. Насос инфузионный шприцевой Agilia SP, в составе: 1. Кабель сетевой - 1 шт. 2. Держатель - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации: Инфузионная система Agilia Connect. Системные компоненты - 1 шт. II. Насос инфузионный шприцевой Agilia SP MC, в составе: 1. Кабель сетевой - 1 шт. 2. Держатель - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации: Инфузионная система Agilia Connect. Системные компоненты - 1 шт. III. Насос инфузионный шприцевой Agilia SP TIVA, в составе: 1. Кабель сетевой - 1 шт. 2. Держатель - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации: Инфузионная система Agilia Connect. Системные компоненты - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель Agilia Holder Ambulance для крепления инфузионных насосов серии Agilia в автомобилях скорой помощи - 1 шт., в составе: - держатель Agilia Holder Ambulance; - ключ для одного насоса Agilia - 2 шт; - ключ гаечный номер 13 - 1 шт; - ключ шестигранный - 1 шт; - инструкция по монтажу и эксплуатации - 1 шт. 2. Кабель для подключения насоса Agilia к компьютеру через USB-порт - 1 шт. 3. Кабель для подключения насоса Agilia к компьютеру через СОМ-порт - 1 шт. 4. Кабель для подключения насоса Agilia к системе вызова медсестры - 1 шт. 5. Программное обеспечение Agilia Vigilant Drug'Lib - 1 шт. 6. Программное обеспечение Agilia Partner - 1 шт. 7. Программное обеспечение Centerium - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Фрезениус Каби"
Производитель
«Фрезениус Каби АГ»
Место производства медицинского изделия
, Германия, Else-Kröner-Straße 1, Bad Homburg v.d. Höhe
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8267
Вид медицинского изделия: 229860
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 05.04.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_