РЗН 2019/8267
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8267
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.04.2019 № РЗН 2019/8267
На медицинское изделие
Насос инфузионный шприцевой Agilia SP, с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Насос инфузионный шприцевой Agilia SP, в составе:
1. Кабель сетевой - 1 шт.
2. Держатель - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Инструкция по эксплуатации: Инфузионная система Agilia Connect. Системные компоненты - 1 шт.
II. Насос инфузионный шприцевой Agilia SP MC, в составе:
1. Кабель сетевой - 1 шт.
2. Держатель - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Инструкция по эксплуатации: Инфузионная система Agilia Connect. Системные компоненты - 1 шт.
III. Насос инфузионный шприцевой Agilia SP TIVA, в составе:
1. Кабель сетевой - 1 шт.
2. Держатель - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Инструкция по эксплуатации: Инфузионная система Agilia Connect. Системные компоненты - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель Agilia Holder Ambulance для крепления инфузионных насосов серии Agilia в автомобилях скорой помощи - 1 шт., в составе:
- держатель Agilia Holder Ambulance;
- ключ для одного насоса Agilia - 2 шт;
- ключ гаечный номер 13 - 1 шт;
- ключ шестигранный - 1 шт;
- инструкция по монтажу и эксплуатации - 1 шт.
2. Кабель для подключения насоса Agilia к компьютеру через USB-порт - 1 шт.
3. Кабель для подключения насоса Agilia к компьютеру через СОМ-порт - 1 шт.
4. Кабель для подключения насоса Agilia к системе вызова медсестры - 1 шт.
5. Программное обеспечение Agilia Vigilant Drug'Lib - 1 шт.
6. Программное обеспечение Agilia Partner - 1 шт.
7. Программное обеспечение Centerium - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Фрезениус Каби"
Производитель
«Фрезениус Каби АГ»
Место производства медицинского изделия
, Германия, Else-Kröner-Straße 1, Bad Homburg v.d. Höhe
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8267
Вид медицинского изделия:
229860
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 05.04.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_