РЗН 2018/7774
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7774
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.11.2018 № РЗН 2018/7774
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения антистрептолизина О_2 для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Anti-Streptolysin-O_2 Reagent (ASO_2))в составе:
1. Реагент 1 (ASO_2|R1), флакон емкостью 20 мл (8 мл реагента/флакон) - 2 шт.
2. Реагент 2 (ASO_2|R2), флакон емкостью 20 мл (12 мл реагента/флакон) - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Сименс Здравоохранение"
Производитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7774
Вид медицинского изделия:
171310
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 08.11.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_