РЗН 2018/7711

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7711
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.10.2018 № РЗН 2018/7711
На медицинское изделие
Абатменты трехкомпонентные, двухкомпонентные TS Abutment SystemI. Абатменты двухкомпонентные TS Abutment System, в вариантах исполнения: 1. Абатмент двухкомпонентный TS Link Abutment for Cerec (TSCSPMTH), в составе: - абатмент временный (scan post) (Mini) (TSCSPM); - винт Laboratory Screw (GSABSML); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 2. Абатмент двухкомпонентный TS Link Abutment for Cerec (TSCSPRTH), в составе: - абатмент временный (scan post) (Regular) (TSCSPR); - винт Laboratory Screw (GSABSSL); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 3. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07ARMNWH), в составе: - абатмент (TSPM07ARMN); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 4. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07ARMWH), в составе: - абатмент (TSPM07ARM); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 5. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07ARRNWH), в составе: - абатмент (TSPM07ARRN); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 6. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07ARRWH), в составе: - абатмент (TSPM07ARR); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 7. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10ARMNWH), в составе: - абатмент (TSPM10ARMN); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 8. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10ARMWH), в составе: - абатмент (TSPM10ARM); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 9. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10ARRNWH), в составе: - абатмент (TSPM10ARRN); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 10. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10ARRWH), в составе: - абатмент (TSPM10ARR); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 11. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14ARMNWH), в составе: - абатмент (TSPM14ARMN); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 12. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14ARMWH), в составе: - абатмент (TSPM14ARM); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 13. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14ARRNWH), в составе: - абатмент (TSPM14ARRN); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 14. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14ARRWH), в составе: - абатмент (TSPM14ARR); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 15. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07CAMNWH), в составе: - абатмент (TSPM07CAMN); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 16. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07CAMWH), в составе: - абатмент (TSPM07CAM); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 17. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07CARNWH), в составе: - абатмент (TSPM07CARN); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 18. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07CARWH), в составе: - абатмент (TSPM07CAR); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 19. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10CAMNWH), в составе: - абатмент (TSPM10CAMN); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 20. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10CAMWH), в составе: - абатмент (TSPM10CAM); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 21. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10CARNWH), в составе: - абатмент (TSPM10CARN); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 22. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10CARWH), в составе: - абатмент (TSPM10CAR); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 23. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14CAMNWH), в составе: - абатмент (TSPM14CAMN); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 24. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14CAMWH), в составе: - абатмент (TSPM14CAM); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 25. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14CARNWH), в составе: - абатмент (TSPM14CARN); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 26. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14CARWH), в составе: - абатмент (TSPM14CAR); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 27. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07ZKMNWH), в составе: - абатмент (TSPM07ZKMN); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 28. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07ZKMWH), в составе: - абатмент (TSPM07ZKM); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 29. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07ZKRNWH), в составе: - абатмент (TSPM07ZKRN); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 30. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07ZKRWH), в составе: - абатмент (TSPM07ZKR); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 31. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10ZKMNWH), в составе: - абатмент (TSPM10ZKMN); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 32. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10ZKMWH), в составе: - абатмент (TSPM10ZKM); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 33. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10ZKRNWH), в составе: - абатмент (TSPM10ZKRN); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 34. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10ZKRWH), в составе: - абатмент (TSPM10ZKR); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 35. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14ZKMNWH), в составе: - абатмент (TSPM14ZKMN); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 36. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14ZKMWH), в составе: - абатмент (TSPM14ZKM); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 37. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14ZKRNWH), в составе: - абатмент (TSPM14ZKRN); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 38. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14ZKRWH), в составе: - абатмент (TSPM14ZKR); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 39. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07MXMNWH), в составе: - абатмент (TSPM07MXMN); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 40. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07MXMWH), в составе: - абатмент (TSPM07MXM); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 41. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07MXRNWH), в составе: - абатмент (TSPM07MXRN); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 42. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07MXRWH), в составе: - абатмент (TSPM07MXR); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 43. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10MXMNWH), в составе: - абатмент (TSPM10MXMN); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 44. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10MXMWH), в составе: - абатмент (TSPM10MXM); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 45. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10MXRNWH), в составе: - абатмент (TSPM10MXRN); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 46. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10MXRWH), в составе: - абатмент (TSPM10MXR); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 47. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14MXMNWH), в составе: - абатмент (TSPM14MXMN); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 48. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14MXMWH), в составе: - абатмент (TSPM14MXM); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 49. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14MXRNWH), в составе: - абатмент (TSPM14MXRN); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 50. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14MXRWH), в составе: - абатмент (TSPM14MXR); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 51. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10HUMNWH), в составе: - абатмент (TSPM10HUMN); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 52. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10HUMWH), в составе: - абатмент (TSPM10HUM); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 53. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10HURNWH), в составе: - абатмент (TSPM10HURN); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 54. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10HURWH), в составе: - абатмент (TSPM10HUR); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 55. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10UKMNWH), в составе: - абатмент (TSPM10UKMN); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 56. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10UKMWH), в составе: - абатмент (TSPM10UKM); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 57. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10UKRNWH), в составе: - абатмент (TSPM10UKRN); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 58. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10UKRWH), в составе: - абатмент (TSPM10UKR); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. II. Абатменты трехкомпонентные TS Abutment System 1. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB431MWH), в составе: - абатмент (TSPTB431M); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - корпус для сканирования (scan body) (TSPSBM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 2. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB451MWH), в составе: - абатмент (TSPTB451M); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - корпус для сканирования (scan body) (TSPSBM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 3. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB431MNWH), в составе: - абатмент (TSPTB431MN); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - корпус для сканирования (scan body) (TSPSBM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 4. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB451MNWH), в составе: - абатмент (TSPTB451MN); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - корпус для сканирования (scan body) (TSPSBM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 5. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB432MWH), в составе: - абатмент (TSPTB432M); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - корпус для сканирования (scan body) (TSPSBM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 6. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB452MWH), в составе: - абатмент (TSPTB452M); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - корпус для сканирования (scan body) (TSPSBM); - инструкция;¬ - наклейка пациента идентификационная. 7. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB432MNWH), в составе: - абатмент (TSPTB432MN); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - корпус для сканирования (scan body) (TSPSBM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 8. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB452MNWH), в составе: - абатмент (TSPTB452MN); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - корпус для сканирования (scan body) (TSPSBM); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 9. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB431RWH), в составе: - абатмент (TSPTB431R); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - корпус для сканирования (scan body) (TSPSBR); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 10. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB451RWH), в составе: - абатмент (TSPTB451R); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - корпус для сканирования (scan body) (TSPSBR); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 11. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB431RNWH), в составе: - абатмент (TSPTB431RN); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - корпус для сканирования (scan body) (TSPSBR); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 12. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB451RNWH), в составе: - абатмент (TSPTB451RN); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - корпус для сканирования (scan body) (TSPSBR); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 13. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB432RWH), в составе: - абатмент (TSPTB432R); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - корпус для сканирования (scan body) (TSPSBR); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 14. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB452RWH), в составе: - абатмент (TSPTB452R); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - корпус для сканирования (scan body) (TSPSBR); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 15. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB432RNWH), в составе: - абатмент (TSPTB432RN); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - корпус для сканирования (scan body) (TSPSBR); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 16. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB452RNWH), в составе: - абатмент (TSPTB452RN); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - корпус для сканирования (scan body) (TSPSBR); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 17. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Cerec (TSCTBMWH), в составе: - абатмент (TSCTBM); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - корпус для сканирования (scan body) (TSCSB); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 18. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Cerec (TSCTBMNWH), в составе: - абатмент (TSCTBMN); - винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM); - корпус для сканирования (scan body) (TSCSB); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 19. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Cerec (TSCTBRWH), в составе: - абатмент (TSCTBR); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - корпус для сканирования (scan body) (TSCSB); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная. 20. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Cerec (TSCTBRNWH), в составе: - абатмент (TSCTBRN); - винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS); - корпус для сканирования (scan body) (TSCSB); - инструкция; - наклейка пациента идентификационная.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ОССТЕМ"
Производитель
"Осстем Имплант Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7711
Вид медицинского изделия: 120550
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 17.10.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_