РЗН 2018/7711
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7711
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.10.2018 № РЗН 2018/7711
На медицинское изделие
Абатменты трехкомпонентные, двухкомпонентные TS Abutment SystemI. Абатменты двухкомпонентные TS Abutment System, в вариантах исполнения:
1. Абатмент двухкомпонентный TS Link Abutment for Cerec (TSCSPMTH), в составе:
- абатмент временный (scan post) (Mini) (TSCSPM);
- винт Laboratory Screw (GSABSML);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
2. Абатмент двухкомпонентный TS Link Abutment for Cerec (TSCSPRTH), в составе:
- абатмент временный (scan post) (Regular) (TSCSPR);
- винт Laboratory Screw (GSABSSL);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
3. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07ARMNWH), в составе:
- абатмент (TSPM07ARMN);
- винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
4. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07ARMWH), в составе:
- абатмент (TSPM07ARM);
- винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
5. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07ARRNWH), в составе:
- абатмент (TSPM07ARRN);
- винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
6. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07ARRWH), в составе:
- абатмент (TSPM07ARR);
- винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
7. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10ARMNWH), в составе:
- абатмент (TSPM10ARMN);
- винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
8. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10ARMWH), в составе:
- абатмент (TSPM10ARM);
- винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
9. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10ARRNWH), в составе:
- абатмент (TSPM10ARRN);
- винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
10. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10ARRWH), в составе:
- абатмент (TSPM10ARR);
- винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
11. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14ARMNWH), в составе:
- абатмент (TSPM14ARMN);
- винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
12. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14ARMWH), в составе:
- абатмент (TSPM14ARM);
- винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
13. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14ARRNWH), в составе:
- абатмент (TSPM14ARRN);
- винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
14. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14ARRWH), в составе:
- абатмент (TSPM14ARR);
- винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
15. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07CAMNWH), в составе:
- абатмент (TSPM07CAMN);
- винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
16. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07CAMWH), в составе:
- абатмент (TSPM07CAM);
- винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
17. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07CARNWH), в составе:
- абатмент (TSPM07CARN);
- винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
18. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07CARWH), в составе:
- абатмент (TSPM07CAR);
- винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
19. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10CAMNWH), в составе:
- абатмент (TSPM10CAMN);
- винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
20. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10CAMWH), в составе:
- абатмент (TSPM10CAM);
- винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
21. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10CARNWH), в составе:
- абатмент (TSPM10CARN);
- винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
22. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10CARWH), в составе:
- абатмент (TSPM10CAR);
- винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
23. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14CAMNWH), в составе:
- абатмент (TSPM14CAMN);
- винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
24. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14CAMWH), в составе:
- абатмент (TSPM14CAM);
- винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
25. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14CARNWH), в составе:
- абатмент (TSPM14CARN);
- винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
26. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14CARWH), в составе:
- абатмент (TSPM14CAR);
- винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
27. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07ZKMNWH), в составе:
- абатмент (TSPM07ZKMN);
- винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
28. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07ZKMWH), в составе:
- абатмент (TSPM07ZKM);
- винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
29. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07ZKRNWH), в составе:
- абатмент (TSPM07ZKRN);
- винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
30. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07ZKRWH), в составе:
- абатмент (TSPM07ZKR);
- винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
31. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10ZKMNWH), в составе:
- абатмент (TSPM10ZKMN);
- винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
32. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10ZKMWH), в составе:
- абатмент (TSPM10ZKM);
- винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
33. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10ZKRNWH), в составе:
- абатмент (TSPM10ZKRN);
- винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
34. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10ZKRWH), в составе:
- абатмент (TSPM10ZKR);
- винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
35. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14ZKMNWH), в составе:
- абатмент (TSPM14ZKMN);
- винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
36. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14ZKMWH), в составе:
- абатмент (TSPM14ZKM);
- винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
37. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14ZKRNWH), в составе:
- абатмент (TSPM14ZKRN);
- винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
38. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14ZKRWH), в составе:
- абатмент (TSPM14ZKR);
- винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
39. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07MXMNWH), в составе:
- абатмент (TSPM07MXMN);
- винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
40. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07MXMWH), в составе:
- абатмент (TSPM07MXM);
- винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
41. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07MXRNWH), в составе:
- абатмент (TSPM07MXRN);
- винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
42. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM07MXRWH), в составе:
- абатмент (TSPM07MXR);
- винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
43. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10MXMNWH), в составе:
- абатмент (TSPM10MXMN);
- винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
44. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10MXMWH), в составе:
- абатмент (TSPM10MXM);
- винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
45. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10MXRNWH), в составе:
- абатмент (TSPM10MXRN);
- винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
46. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10MXRWH), в составе:
- абатмент (TSPM10MXR);
- винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
47. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14MXMNWH), в составе:
- абатмент (TSPM14MXMN);
- винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
48. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14MXMWH), в составе:
- абатмент (TSPM14MXM);
- винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
49. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14MXRNWH), в составе:
- абатмент (TSPM14MXRN);
- винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
50. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM14MXRWH), в составе:
- абатмент (TSPM14MXR);
- винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
51. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10HUMNWH), в составе:
- абатмент (TSPM10HUMN);
- винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
52. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10HUMWH), в составе:
- абатмент (TSPM10HUM);
- винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
53. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10HURNWH), в составе:
- абатмент (TSPM10HURN);
- винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
54. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10HURWH), в составе:
- абатмент (TSPM10HUR);
- винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
55. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10UKMNWH), в составе:
- абатмент (TSPM10UKMN);
- винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
56. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10UKMWH), в составе:
- абатмент (TSPM10UKM);
- винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
57. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10UKRNWH), в составе:
- абатмент (TSPM10UKRN);
- винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
58. Абатмент двухкомпонентный TS Pre-Milled Abutment (TSPM10UKRWH), в составе:
- абатмент (TSPM10UKR);
- винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
II. Абатменты трехкомпонентные TS Abutment System
1. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB431MWH), в составе:
- абатмент (TSPTB431M);
- винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM);
- корпус для сканирования (scan body) (TSPSBM);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
2. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB451MWH), в составе:
- абатмент (TSPTB451M);
- винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM);
- корпус для сканирования (scan body) (TSPSBM);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
3. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB431MNWH), в составе:
- абатмент (TSPTB431MN);
- винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM);
- корпус для сканирования (scan body) (TSPSBM);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
4. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB451MNWH), в составе:
- абатмент (TSPTB451MN);
- винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM);
- корпус для сканирования (scan body) (TSPSBM);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
5. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB432MWH), в составе:
- абатмент (TSPTB432M);
- винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM);
- корпус для сканирования (scan body) (TSPSBM);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
6. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB452MWH), в составе:
- абатмент (TSPTB452M);
- винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM);
- корпус для сканирования (scan body) (TSPSBM);
- инструкция;¬
- наклейка пациента идентификационная.
7. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB432MNWH), в составе:
- абатмент (TSPTB432MN);
- винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM);
- корпус для сканирования (scan body) (TSPSBM);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
8. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB452MNWH), в составе:
- абатмент (TSPTB452MN);
- винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM);
- корпус для сканирования (scan body) (TSPSBM);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
9. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB431RWH), в составе:
- абатмент (TSPTB431R);
- винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS);
- корпус для сканирования (scan body) (TSPSBR);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
10. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB451RWH), в составе:
- абатмент (TSPTB451R);
- винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS);
- корпус для сканирования (scan body) (TSPSBR);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
11. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB431RNWH), в составе:
- абатмент (TSPTB431RN);
- винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS);
- корпус для сканирования (scan body) (TSPSBR);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
12. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB451RNWH), в составе:
- абатмент (TSPTB451RN);
- винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS);
- корпус для сканирования (scan body) (TSPSBR);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
13. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB432RWH), в составе:
- абатмент (TSPTB432R);
- винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS);
- корпус для сканирования (scan body) (TSPSBR);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
14. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB452RWH), в составе:
- абатмент (TSPTB452R);
- винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS);
- корпус для сканирования (scan body) (TSPSBR);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
15. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB432RNWH), в составе:
- абатмент (TSPTB432RN);
- винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS);
- корпус для сканирования (scan body) (TSPSBR);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
16. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Public (TSPTB452RNWH), в составе:
- абатмент (TSPTB452RN);
- винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS);
- корпус для сканирования (scan body) (TSPSBR);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
17. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Cerec (TSCTBMWH), в составе:
- абатмент (TSCTBM);
- винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM);
- корпус для сканирования (scan body) (TSCSB);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
18. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Cerec (TSCTBMNWH), в составе:
- абатмент (TSCTBMN);
- винт EbonyGold screw (Mini) (GSABSM);
- корпус для сканирования (scan body) (TSCSB);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
19. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Cerec (TSCTBRWH), в составе:
- абатмент (TSCTBR);
- винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS);
- корпус для сканирования (scan body) (TSCSB);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
20. Абатмент трехкомпонентный TS Link Abutment for Cerec (TSCTBRNWH), в составе:
- абатмент (TSCTBRN);
- винт EbonyGold screw (Regular) (GSABSS);
- корпус для сканирования (scan body) (TSCSB);
- инструкция;
- наклейка пациента идентификационная.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ОССТЕМ"
Производитель
"Осстем Имплант Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7711
Вид медицинского изделия:
120550
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 17.10.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_