РЗН 2018/7696

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7696
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.10.2018 № РЗН 2018/7696
На медицинское изделие
Корнеотопограф Medmont E300 USB с принадлежностямиI. Состав: 1. Основной блок. 2. Опора для подбородка (верх). 3. Опора для подбородка (основание). 4. Сетевой шнур. 5. Эксплуатационная документация и программное обеспечение на USB-накопителе: - дистрибутив программного обеспечения Medmont Studio; - файл калибровки; - руководство пользователя Корнеотопографа Medmont Е300 USB; - руководство пользователя программы Medmont Studio; - код активации лицензии на использование программы Medmont Studio. 6. Код активации лицензии на использование программы Medmont Studio на бумажном носителе. 7. Краткое справочное руководство по установке Корнеотопографа Medmont Е300 USB на бумажном носителе. 8. Краткое руководство по установке программы Medmont Studio на бумажном носителе. 9. Перечень поставки на бумажном носителе. 10. Объект калибровки (сфера) R 8 мм с крепежом - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Блок USB преобразователя видеосигнала - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Кабель USB 2.0 - не более 3 шт. (при необходимости). 13. Набор для установки прибора не более 2 шт. (при необходимости), составе: - кожухи направляющих - 2 шт.; - крепежные винты - 4 шт.; - фиксаторы для бумажной подкладки опоры подбородка - 2 шт.; - предостерегающая этикетка (оборудование EN/IEC60950) - 1 шт.; - изоляционная заглушка для COM-порта - 1 шт.; - предохранитель - 1 шт.; - бумажные подкладки к опоре для подбородка (300 л./уп.) - 1 шт. 14. Комплект для замены направляющих не более 2 шт. (при необходимости), составе: - направляющие - 2 шт.; - кожухи направляющих - 2 шт.; - крепежные винты М3 - 8 шт. 15. Фиксатор для бумажной подкладки опоры для подбородка - не более 6 шт. (при необходимости). 16. Бумажные подкладки к опоре для подбородка (300 л./уп.) - не более 5 шт. (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Чехол от пыли для прибора E300 - не более 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МЕДКОРНЕА"
Производитель
"Медмонт Интернэшнл Пти. Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Австралия, Medmont International Pty. Ltd., Unit 5, 56 Norcal Road, Nunawading, Victoria, 3131, Australia
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7696
Вид медицинского изделия: 150760
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 12.10.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_