РЗН 2018/7693

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7693
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.11.2019 № РЗН 2018/7693
На медицинское изделие
Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими, хирургическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 9393-005-47295014-2016варианты исполнения: 1. ШЕЛК-КР - нить хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка, крученая, с силиконовым покрытием и без, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7), в вариантах исполнения: 1.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 50 шт., в индивидуальной упаковке; 1.2. Отрезок длиной от 150 до 5000 см, с шагом 50 см, на катушке М-40/ М-30, без игл или с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке; 1.3. Отрезок длиной от 300 до 8000 см, с шагом 50 см, на катушке Т-50, в индивидуальной упаковке; 1.4. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см, с шагом 50 см, в кассете КПС-1/КПС-2, в индивидуальной упаковке; 1.5. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке; 1.6. Отрезок длиной от 15 до 300 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 10 шт., с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 2 ШЕЛК-С - нить хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка, плетеная, с силиконовым покрытием, неокрашенная или черная, метрических размеров (условных номеров): 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5), в вариантах исполнения: 2.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке; 2.2. Отрезок длиной от 150 до 5000 см, с шагом 50 см, на катушке М-40/ М-30, без игл или с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке; 2.3. Отрезок длиной от 300 до 8000 см, с шагом 50 см, на катушке Т-50, в индивидуальной упаковке; 2.4. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см, с шагом 50 см, в кассете КПС-1/КПС-2, в индивидуальной упаковке; 2.5. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке; 2.6. Отрезок длиной от 15 до 300 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 10 шт., с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 3. ШЕЛК-В - нить хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка, плетеная, с покрытием из воска, неокрашенная или черная, метрических размеров (условных номеров): 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5), в вариантах исполнения: 3.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке; 3.2. Отрезок длиной от 150 до 5000 см, с шагом 50 см, на катушке М-40/ М-30, без игл или с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке; 3.3. Отрезок длиной от 300 до 8000 см, с шагом 50 см, на катушкеТ-50, в индивидуальной упаковке 3.4. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см, с шагом 50 см, в кассете КПС-1/КПС-2, в индивидуальной упаковке; 3.5. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке; 3.6. Отрезок длиной от 15 до 300 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 10 шт., с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 4. ШЕЛК ТЕСЬМА - тесьма хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка, плетеная, с покрытием из воска, силикона или без покрытия, неокрашенная или черная, шириной от 2 до 5 мм, в вариантах исполнения: 4.1. Отрезок длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 50 шт. в укладке, в индивидуальной упаковке; 4.2. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке; 4.3. Отрезок длиной от 15 до 300 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 10 шт., с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 5. ВИРДЖИНСКИЙ ШЕЛК - нить хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка, крученая, голубая или черная, метрических размеров (условных номеров): 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0), в вариантах исполнения: 5.1. Отрезок длиной от 15 до 60 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами. 6. ПОЛИПРОПИЛЕН - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая монофиламентная из полипропилена, синяя, метрических размеров (условных номеров): 0,1(11-0); 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2), в вариантах исполнения: 6.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке; 6.2. Отрезок длиной от 150 до 5000 см, с шагом 50 см, на катушке М-40/ М-30, без игл или с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке; 6.3. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке; 6.4. Отрезок длиной от 300 до 8000 см, на катушке Т-50, в индивидуальной упаковке; 6.5. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см, в кассете КПС-1/КПС-2, в индивидуальной упаковке; 6.6. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с принадлежностями "Прокладка", в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке; 6.7. Отрезок хирургической нити длиной от 15 до 240 см, с одной атравматической иглой, с двумя принадлежностями "Бусины" и двумя принадлежностями "Зажим алюминиевый", в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке; 6.8. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с одной атравматической иглой, с принадлежностями "Клипса", в количестве от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке; 7. ПВДФ ПОЛИВИНИЛИДЕНФТОРИД - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая монофиламентная из поливинилиденфторида, синяя, метрических размеров (условных номеров): 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2), в вариантах исполнения: 7.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке; 7.2. Отрезок длиной от 150 до 5000 см, с шагом 50 см, на катушке М-40/ М-30, без игл или с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке; 7.3. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке; 7.4. Отрезок длиной от 300 до 8000 см, на катушке Т-50, в индивидуальной упаковке; 7.5. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см, в кассете КПС-1/КПС-2, в индивидуальной упаковке; 7.6. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с принадлежностями "Прокладка", в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке; 7.7. Отрезок хирургической нити длиной от 15 до 240 см, с одной атравматической иглой, с принадлежностями "Бусина" и "Зажим алюминиевый", в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке; 7.8. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с одной атравматической иглой, с принадлежностями "Клипса", в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке; 7.9. Отрезок длиной от 15 до 300 см, в количестве от 1 до 10 шт., с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 8. ПОЛИАМИД МОНО - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая монофиламентная из полиамида 6 или 6-6, неокрашенная, синяя или черная, метрических размеров (условных номеров): 0,01(12-0); 0,1(11-0); 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2), в вариантах исполнения: 8.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке; 8.2. Отрезок длиной от 150 до 5000 см, с шагом 50 см, на катушке М-40/ М-30, без игл или с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке; 8.3. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке; 8.4. Отрезок длиной от 300 до 8000 см, на катушке Т-50, в индивидуальной упаковке; 8.5. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см, в кассете КПС-1/КПС-2, в индивидуальной упаковке; 8.6. Отрезок длиной от 15 до 300 см, в количестве от 1 до 10 шт., с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 9. КАПРОН - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая капроновая крученая, неокрашенная или черная, метрических размеров (условных номеров): 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6), в вариантах исполнения: 9.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке; 9.2. Отрезок длиной от 150 до 5000 см, с шагом 50 см, на катушке М-40/ М-30, без игл или с хирургическими иглам в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке; 9.3. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке; 9.4. Отрезок длиной от 300 до 8000 см, на катушке Т-50, в индивидуальной упаковке; 9.5. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см, в кассете КПС-1/КПС-2, в индивидуальной упаковке; 9.6. Отрезок длиной от 15 до 300 см, в количестве от 1 до 10 шт., с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 10. КАПРОН-Ф - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая капроновая крученая, с покрытием из фторполимера, синяя, метрических размеров (условных номеров): 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6), в вариантах исполнения: 10.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке; 10.2. Отрезок длиной от 150 до 5000 см, с шагом 50 см, на катушке М-40/ М-30, без игл или с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке; 10.3. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке; 10.4. Отрезок длиной от 300 до 8000 см, на катушке Т-50, в индивидуальной упаковке; 10.5. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см, в кассете КПС-1/КПС-2, в индивидуальной упаковке; 10.6. Отрезок длиной от 15 до 300 см, в количестве от 1 до 10 шт., с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 11. ПОЛИАМИД - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая плетеная из полиамида 6 или 6-6, неокрашенная, синяя или черная, метрических размеров (условных номеров): 0,4 (8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6), в вариантах исполнения: 11.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке; 11.2. Отрезок длиной от 150 до 5000 см, с шагом 50 см, на катушке М-40/ М-30, без игл или с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке; 11.3. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке; 11.4. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с принадлежностями "Прокладка", в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке; 11.5. Отрезок длиной от 300 до 8000 см, на катушке Т-50, в индивидуальной упаковке; 11.6. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см, в кассете КПС-1/КПС-2, в индивидуальной упаковке; 11.7. Отрезок длиной от 15 до 300 см, в количестве от 1 до 10 шт., с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 12. ПОЛИАМИД-С - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая плетеная из полиамида 6 или 6-6, с силиконовым покрытием, неокрашенная, синяя или черная, метрических размеров (условных номеров): 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6), в вариантах исполнения: 12.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке; 12.2. Отрезок длиной от 150 до 5000 см, с шагом 50 см, на катушке М-40/ М-30, без игл или с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке; 12.3. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке; 12.4. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с принадлежностями "Прокладка", в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке; 12.5. Отрезок длиной от 300 до 8000 см, на катушке Т-50, в индивидуальной упаковке; 12.6. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см, в кассете КПС-1/КПС-2, в индивидуальной упаковке; 12.7. Отрезок длиной от 15 до 300 см, в количестве от 1 до 10 шт., с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 13. ПОЛИАМИД-Ф - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая плетеная из полиамида 6 или 6-6, с покрытием из фторполимера, неокрашенная, синяя или черная, метрических размеров (условных номеров): 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6), в вариантах исполнения: 13.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке; 13.2. Отрезок длиной от 150 до 5000 см, с шагом 50 см, на катушке М-40/ М-30, без игл или с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт, в индивидуальной упаковке; 13.3. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке; 13.4. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с принадлежностями "Прокладка", в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке; 13.5. Отрезок хирургической нити длиной от 300 до 8000 см, на катушке Т-50, в индивидуальной упаковке; 13.6. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см, в кассете КПС-1/КПС-2, в индивидуальной упаковке; 13.7. Отрезок длиной от 15 до 300 см, в количестве от 1 до 10 шт., с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 14. ПОЛИАМИД-В - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая плетеная из полиамида 6 или 6-6, с покрытием из воска, неокрашенная, синяя или черная, метрических размеров (условных номеров): 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6), в вариантах исполнения: 14.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке; 14.2. Отрезок длиной от 150 до 5000 см, с шагом 50 см, на катушке М-40/ М-30, без игл или с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт.,в индивидуальной упаковке; 14.3. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке; 14.4. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с принадлежностями "Прокладка", в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке; 14.5. Отрезок длиной от 300 до 8000 см, на катушке Т-50, в индивидуальной упаковке; 14.6. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см, в кассете КПС-1/КПС-2, в индивидуальной упаковке; 14.7. Отрезок длиной от 15 до 300 см, в количестве от 1 до 10 шт., с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 15 ПОЛИЭФИР - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая полиэфирная плетеная, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): 0,1(11-0); 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6), в вариантах исполнения: 15.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке; 15.2. Отрезок длиной от 45 до 70 см, с шагом 5 см, в виде эндоскопической петли (петля Рёдера) с доводчиком узла с принадлежностью "Клипса", в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке; 15.3. Отрезок длиной от 45 до 90 см, с шагом 5 см, в виде эндоскопической петли (петля Рёдера) с канюлей эндоскопической, в количестве от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке; 15.4. Отрезок длиной от 150 до 5000 см, с шагом 50 см, на катушке М-40/ М-30, без игл или с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке; 15.5. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке; 15.6. Отрезок длиной от 300 до 8000 см на катушке Т-50 в индивидуальной упаковке; 15.7. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см в кассете КПС-1/КПС-2 в индивидуальной упаковке; 15.8. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами с принадлежностями "Прокладка", в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке; 15.9. Отрезок длиной от 15 до 300 см в количестве от 1 до 10 шт. с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 16. ПОЛИЭФИР-С - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая полиэфирная плетеная, с силиконовым покрытием, неокрашенная, зеленая или черная, метрических размеров (условных номеров): 0,1(11-0); 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6), в вариантах исполнения: 16.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке; 16.2. Отрезок длиной от 45 до 70 см, с шагом 5 см, в виде эндоскопической петли (петля Рёдера) с доводчиком узла с принадлежностью "Клипса", в количестве от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке; 16.3. отрезок длиной от 45 до 90 см, с шагом 5 см, в виде эндоскопической петли (петля Рёдера) с канюлей эндоскопической, в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке; 16.4. Отрезок длиной от 150 до 5000 см, с шагом 50 см, на катушке М-40/ М-30 без игл или с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке; 16.5. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке; 16.6. Отрезок длиной от 300 до 8000 см, на катушке Т-50, в индивидуальной упаковке; 16.7. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см, в кассете КПС-1/КПС-2, в индивидуальной упаковке; 16.8. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами с принадлежностями "Прокладка", в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке; 16.9. Отрезок длиной от 15 до 300 см, в количестве от 1 до 10 шт., с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 17. ПОЛИЭФИР-В - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая полиэфирная плетеная с покрытием из воска, неокрашенная или зеленая, метрических размеров (условных номеров): 0,1(11-0); 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6), в вариантах исполнения: 17.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке; 17.2. Отрезок длиной от 45 до 70 см, с шагом 5 см, в виде эндоскопической петли (петля Рёдера) с доводчиком узла с принадлежностью "Клипса", в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке; 17.3. Отрезок длиной от 45 до 90 см, с шагом 5 см, в виде эндоскопической петли (петля Рёдера) с канюлей эндоскопической, в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке; 17.4. Отрезок длиной от 150 до 5000 см, с шагом 50 см, на катушке М-40/ М-30, без игл или с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке; 17.5. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке; 17.6. Отрезок длиной от 300 до 8000 см, на катушке Т-50, в индивидуальной упаковке; 17.7. Оотрезок длиной от 1000 до 30000 см, в кассете КПС-1/КПС-2, в индивидуальной упаковке; 17.8. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами с принадлежностями "Прокладка", в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке; 17.9. Отрезок длиной от 15 до 300 см, в количестве от 1 до 10 шт., с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 18. ПОЛИЭФИР-Ф - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая полиэфирная плетеная, с покрытием из фторполимера, неокрашенная или зеленая, метрических размеров (условных номеров): 0,1(11-0); 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6), в вариантах исполнения: 18.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке; 18.2. Отрезок длиной от 45 до 70 см, с шагом 5 см, в виде эндоскопической петли (петля Рёдера) с доводчиком узла с принадлежностью "Клипса", в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке; 18.3. Отрезок длиной от 45 до 90 см, с шагом 5 см, в виде эндоскопической петли (петля Рёдера) с канюлей эндоскопической, в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке; 18.4. Отрезок длиной от 150 до 5000 см, с шагом 50 см, на катушке М-40/ М-30, без игл или с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке; 18.5. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке; 18.6. Отрезок длиной от 300 до 8000 см, на катушке Т-50, в индивидуальной упаковке; 18.7. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см, в кассете КПС-1/КПС-2, в индивидуальной упаковке; 18.8. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами с принадлежностями "Прокладка", в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке; 18.9. отрезок длиной от 15 до 300 см, в количестве от 1 до 10 шт., с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 19. ПОЛИЭФИР ТЕСЬМА - тесьма хирургическая нерассасывающаяся синтетическая полиэфирная, с покрытием из воска, силикона, фторполимера или без, неокрашенная или зеленая, шириной от 2 до 10 мм, в вариантах исполнения: 19.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке; 19.2. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке; 19.3. Отрезок длиной от 15 до 300 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 10 шт., с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 20 ПОЛИСТАН (ПЭУВММ) - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая плетеная из сверхпрочного высокомодульного полиэтилена, неокрашенная или контурированная зеленым, голубым, черным, метрических размеров (условных номеров): 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7); 10(8); 11(9); 12(10), в вариантах исполнения: 20.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке; 20.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 5000 см, с шагом 50 см, на катушке М-40/ М-30, без игл или с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке; 20.3. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке; 20.4. Отрезок длиной от 300 до 8000 см, на катушке Т-50, в индивидуальной упаковке; 20.5. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см, в кассете КПС-1/КПС-2, в индивидуальной упаковке; 20.6. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами с принадлежностями "Прокладка", в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке; 20.7. Отрезок длиной от 15 до 300 см, в количестве от 1 до 10 шт., с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 21. ПОЛИСТАН ТЕСЬМА (ПЭУВММ ТЕСЬМА) - тесьма хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из сверхпрочного высокомодульного полиэтилена, неокрашенная, шириной от 2 до 5 мм, в вариантах исполнения: 21.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке; 21.2. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке; 21.3. Отрезок длиной от 15 до 300 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 10 шт., с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 22. СТАЛЬ - нить хирургическая нерассасывающаяся монофиламентная из нержавеющей стали, метрических размеров (условных номеров): 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7); 10(8); 11(9); 12(10), в вариантах исполнения: 22.1. отрезки длиной от 15 до 500 см, в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке. 22.2. отрезок длиной от 1000 до 30000 см, в кассете КПС-1/КПС-2, в индивидуальной упаковке. 22.3. Отрезок длиной от 15 до 240 см с одной атравматической иглой, в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке. 23. ТИТАН - нить хирургическая нерассасывающаяся монофиламентная из титана, метрических размеров (условных номеров): 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7); 10(8); 11(9); 12(10), в вариантах исполнения: 23.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке; 23.2. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см, в кассете КПС-1/КПС-2, в индивидуальной упаковке. 23.3. Отрезок длиной от 15 до 240 см с одной атравматической иглой, в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке. 24. СИЛИКОН - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая силиконовая монофиламентная, неокрашенная, красная, голубая или желтая, диаметром в мм 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,5; 2,0; 2,5, в вариантах исполнения: 24.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке; 25. ПОЛИЭФИРУРЕТАН - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полиэфируретана монофиламентная, неокрашенная или синяя, метрических размеров (условных номеров): 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7); 10(8); 11(9); 12(10), в вариантах исполнения: 25.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке; 25.2. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке; 25.3. Отрезок длиной от 15 до 240 см с одной атравматической иглой, с принадлежностями "Бусина" и "Зажим алюминиевый", в количестве от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке; 25.4. Отрезок длиной от 15 до 240 см с одной атравматической иглой, с принадлежностями "Клипса", в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 26. ПТФЭ ПОЛИТЕТРАФТОРЭТИЛЕН - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая монофиламентная из политетрафторэтилена неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): 0,7(6-0);1(5-0);1,5(4-0);2(3-0);3(2-0), в вариантах исполнения: 26.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке; 26.2. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Политехмед"
Производитель
ООО "Политехмед"
Место производства медицинского изделия
117279, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 38, кв. 158
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7693
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.120
Приказом Росздравнадзора от 18.11.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_