РЗН 2018/7684
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7684
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.10.2022 № РЗН 2018/7684
На медицинское изделие
Изделия медицинские для внутривенной инфузии TOPMEDварианты исполнения:
1. Краник инфузионный трехходовой TOPMED.
2. Краник инфузионный трехходовой TOPMED липидорезистентный.
3. Краник инфузионный трехходовой TOPMED высокого давления.
4. Краник инфузионный трехходовой TOPMED EX с удлинительной линией, длина линии 5 см (I.D. 2.7 мм), 10 см (I.D. 2.7 мм), 25 см (I.D. 2.7 мм), 50 см (I.D. 2.7 мм), 100 см (I.D. 2.7 мм), 150 см (I.D. 2.7 мм), 200 см (I.D. 2.7 мм), 500 см (I.D. 2.7 мм).
5. Линия удлинительная инфузионная TOPMED, длина 5 см (I.D. 1.5 мм/2.7 мм), 10 см (I.D. 1.5 мм/2.7 мм), 25 см (I.D. 1.5 мм/2.7 мм), 50 см (I.D. 1.5 мм/2.7 мм), 100 см (I.D. 1.5 мм/2.7 мм), 150 см (I.D. 1.5 мм/2.7 мм), 200 см (I.D. 1.5 мм/2.7 мм), 500 см (I.D. 1.5 мм/2.7 мм).
6. Линия удлинительная инфузионная TOPMED HP высокого давления, длина 5 см (I.D. 1.0 мм), 10 см (I.D. 1.0 мм), 25 см (I.D. 1.0 мм), 50 см (I.D. 1.0 мм), 100 см (I.D. 1.0 мм), 150 см (I.D. 1.0 мм), 200 см (I.D. 1.0 мм).
7. Линия удлинительная инфузионная TOPMED LP светозащитная, длина 10 см (I.D. 1.5 мм/2.7 мм), 25 см (I.D. 1.5 мм/2.7 мм), 50 см (I.D. 1.5 мм/2.7 мм), 100 см (I.D. 1.5 мм/2.7 мм), 150 см (I.D. 1.5 мм/2.7 мм), 200 см (I.D. 1.5 мм/2.7 мм).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МЕДИКОМ"
Производитель
"Веллмед Интернэшнл Индастриз Пвт. Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Индия, Wellmed International Industries Pvt. Ltd., A-176 & 177, Sector - 63, Noida -201301, U.P., India
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7684
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 20.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_