РЗН 2018/7510

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7510
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.08.2018 № РЗН 2018/7510
На медицинское изделие
Коагулятор-отсос монополярный с антипригарным покрытием, варианты исполнения, с принадлежностямиI. Состав: 1. Коагулятор-отсос монополярный с антипригарным покрытием (не более 100 шт.), варианты исполнения: - угловой, 89800121, или - с двумя углами, 89800118, или - прямой, гибкий, 89800120. 2. Кабель монополярный (при необходимости): 2.1. Со стороны инструмента - плоский штекер Ø 4 мм для следующих генераторов: - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 3 м, 80100014, или - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 5 м, 80100016, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 3 м, 80100215, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 5 м, 80100221, или - штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 3 м, 80100031, или - штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 5 м, 80100331, или - штекер совместимый с генераторами Erbe ACC/ICC, VIO, 3 м, 80100114, или - штекер совместимый с генераторами Erbe ACC/ICC, VIO, 5 м, 80100115. 2.2. Со стороны инструмента - плоский штекер Ø 4 мм угловой для следующих генераторов: - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 3 м, 80100240, или - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 5 м, 80100241, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 3 м, 80100242, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 5 м, 80100245, или - штекер совместимый с генераторами Erbe ACC/ICC, VIO, 3 м, 80100243. 2.3. Со стороны инструмента - штекер с защитой Ø 2 мм для следующих генераторов: - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100314, 3 м, или - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100324, 5 м, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100320, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100340, 5 м, или - штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 80100316, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 80100326, 5 м, или - штекер совместимый с генераторами Erbe ACC/ICC, VIO, 80100330, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Erbe ACC/ICC, VIO, 80100360, 5 м. 2.4. Со стороны инструмента - штекер с защитой Ø 4 мм для следующих генераторов: - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100220, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100222, 5 м, или - штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 80100230, 3 м. 2.5. Со стороны инструмента - штекер Ø 3 мм для следующих генераторов: - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100319, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100322, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Erbe ACC/ICC, VIO, 80100317, 5 м. 2.6. Со стороны инструмента - штекер Ø 4 мм шестигранный для следующих генераторов: - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100315, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Erbe ACC/ICC, VIO, 80100318, 3 м. 2.7. Со стороны инструмента - штекер Ø 4 мм для следующих генераторов: - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100214, 3 м, или - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100216, 5 м, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100217, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100218, 5 м, или - штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 80100212, 3 м. 3. Эксплуатационная документация - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Щетка цилиндрическая для чистки c ушком, 89800000 - не более 100 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БОЗОН"
Производитель
"Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7510
Вид медицинского изделия: 283010
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 21.08.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_