РЗН 2018/7510
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7510
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.08.2018 № РЗН 2018/7510
На медицинское изделие
Коагулятор-отсос монополярный с антипригарным покрытием, варианты исполнения, с принадлежностямиI. Состав:
1. Коагулятор-отсос монополярный с антипригарным покрытием (не более 100 шт.), варианты исполнения:
- угловой, 89800121, или
- с двумя углами, 89800118, или
- прямой, гибкий, 89800120.
2. Кабель монополярный (при необходимости):
2.1. Со стороны инструмента - плоский штекер Ø 4 мм для следующих генераторов:
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 3 м, 80100014, или
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 5 м, 80100016, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 3 м, 80100215, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 5 м, 80100221, или
- штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 3 м, 80100031, или
- штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 5 м, 80100331, или
- штекер совместимый с генераторами Erbe ACC/ICC, VIO, 3 м, 80100114, или
- штекер совместимый с генераторами Erbe ACC/ICC, VIO, 5 м, 80100115.
2.2. Со стороны инструмента - плоский штекер Ø 4 мм угловой для следующих генераторов:
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 3 м, 80100240, или
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 5 м, 80100241, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 3 м, 80100242, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 5 м, 80100245, или
- штекер совместимый с генераторами Erbe ACC/ICC, VIO, 3 м, 80100243.
2.3. Со стороны инструмента - штекер с защитой Ø 2 мм для следующих генераторов:
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100314, 3 м, или
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100324, 5 м, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100320, 3 м, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100340, 5 м, или
- штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 80100316, 3 м, или
- штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 80100326, 5 м, или
- штекер совместимый с генераторами Erbe ACC/ICC, VIO, 80100330, 3 м, или
- штекер совместимый с генераторами Erbe ACC/ICC, VIO, 80100360, 5 м.
2.4. Со стороны инструмента - штекер с защитой Ø 4 мм для следующих генераторов:
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100220, 3 м, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100222, 5 м, или
- штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 80100230, 3 м.
2.5. Со стороны инструмента - штекер Ø 3 мм для следующих генераторов:
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100319, 3 м, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100322, 3 м, или
- штекер совместимый с генераторами Erbe ACC/ICC, VIO, 80100317, 5 м.
2.6. Со стороны инструмента - штекер Ø 4 мм шестигранный для следующих генераторов:
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100315, 3 м, или
- штекер совместимый с генераторами Erbe ACC/ICC, VIO, 80100318, 3 м.
2.7. Со стороны инструмента - штекер Ø 4 мм для следующих генераторов:
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100214, 3 м, или
- штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100216, 5 м, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100217, 3 м, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100218, 5 м, или
- штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 80100212, 3 м.
3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Щетка цилиндрическая для чистки c ушком, 89800000 - не более 100 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БОЗОН"
Производитель
"Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7510
Вид медицинского изделия:
283010
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 21.08.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_